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中国 1 型糖尿病联盟的中国 1 型糖尿病研究 (CD1S)

2026年4月23日 更新者：Zhiguang Zhou、Second Xiangya Hospital of Central South University

中国 1 型糖尿病研究 (CD1S) 的目的是在 T1D 患者和发病年龄 <= 20 岁的儿童青少年糖尿病患者中开展全国 1 型糖尿病 (T1D) 注册研究。

CD1S 影响了一项纳入 2016 年 1 月 1 日至 2021 年 12 月 31 日住院患者的回顾性研究，以及一项从 2022 年开始的前瞻性研究。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

中国1型糖尿病研究（CD1S）旨在开展一项全国范围的1型糖尿病（T1D）登记研究，调查T1D患者的人口学特征、代谢控制、并发症发生情况及危险因素，并调查发病年龄 <= 20 岁的儿童青少年糖尿病患者的临床特征、并发症负担和危险因素。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

20000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 中国
    • Gansu
      • Lanzhou、Gansu、中国
        • 招聘中
        • Gansu Provincial People's Hospital
        • 接触：
          • Jing Liu
    • Guangdong
      • Shenzhen、Guangdong、中国
        • 招聘中
        • Shenzhen Second People's Hospital
        • 接触：
          • Dewen Yan
    • Hainan
      • Haikou、Hainan、中国、570311
        • 招聘中
        • Hainan General Hospital
        • 接触：
          • Huibiao Quan
    • Heilongjiang
      • Harbin、Heilongjiang、中国
        • 招聘中
        • The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • 接触：
          • Hongyu Kuang
    • Henan
      • Luoyang、Henan、中国
        • 招聘中
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
        • 接触：
          • Hongwei Jiang
    • Hunan
      • Changsha、Hunan、中国、410000
        • 招聘中
        • The Second Xiangya Hospital, Central South University
        • 接触：
    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国
        • 尚未招聘
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • 接触：
          • Tao Yang
    • Shanxi
      • Changzhi、Shanxi、中国
        • 招聘中
        • Heji Hospital Affiliated to Changzhi Medical College
        • 接触：
          • Xiaohong Niu
    • Xinjiang
      • Ürümqi、Xinjiang、中国、830017
        • 招聘中
        • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
        • 接触：
          • Sheng Jiang
    • Yunnan
      • Kunming、Yunnan、中国
        • 招聘中
        • The First People's Hospital of Yunnan
        • 接触：
          • Heng Su
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国
        • 招聘中
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
        • 接触：
          • Xiaohong Wu

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

1型糖尿病患者或发病年龄≤20岁的糖尿病儿童和青少年

描述

纳入标准：

  • 1.任何病程的1型糖尿病患者；符合标准 (1) 或 (2) 或 (3) 中的任何一项

    1. 专家对 1 型糖尿病的临床诊断
    2. 发病年龄 < 15 岁；发病时无超重或肥胖；既往糖尿病酮症酸中毒；最高随机 C 肽 < 200 pmol/L
    3. 诊断后开始和继续胰岛素治疗（胰腺或胰岛移植除外）；阳性胰岛自身抗体或 2. 发病年龄 <= 20 岁的儿童和青少年糖尿病，无论疾病的类型和持续时间如何。

排除标准：

  • 对于 T1D 患者的入组，如果满足以下任何标准则被排除（不适用于 20 岁以下发病者）

    • 糖尿病诊断后至少 6 个月内无胰岛素依赖。

      • 对于糖尿病病史 > 1 年的患者，停用胰岛素 1 个月后无需进行 DKA。 ③ C 肽在任何时间点 > 800 pmol/L。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
被诊断患有 1 型糖尿病的个体
诊断为所有年龄段的 1 型糖尿病的所有患者。
其他：各中心中国1型糖尿病联盟构建的标准1型糖尿病管理模式
各中心中国1型糖尿病联盟构建的标准1型糖尿病管理模式
发病年龄 <= 20 岁的糖尿病患者。
所有发病年龄 <= 20 岁的糖尿病患者。
其他：各中心中国1型糖尿病联盟构建的标准1型糖尿病管理模式
各中心中国1型糖尿病联盟构建的标准1型糖尿病管理模式

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血清血红蛋白 A1c 水平的变化
大体时间：每年长达 10 年
A1c反映平均血糖水平
每年长达 10 年
尿样中的白蛋白与肌酐比值
大体时间：长达 10 年
尿样中的白蛋白与肌酐比值
长达 10 年
动脉硬化性心血管疾病
大体时间：长达 10 年
心脑血管疾病个案
长达 10 年
肌电图
大体时间：长达 10 年
神经传导速度值、F波指数、H反射
长达 10 年
PHQ-9
大体时间：长达 10 年
PHQ-9（得分在0-27之间，≥10可能表示抑郁）
长达 10 年
GAD-7
大体时间：长达 10 年
GAD-7（得分在0-21之间，≥5可能表示普遍焦虑）
长达 10 年
WHO-5
大体时间：长达 10 年
WHO-5（分数在0-100之间，分数越高表示结果越好）
长达 10 年
有薪酬的
大体时间：长达 10 年
PAID（分数在 0-100 之间，≥40 需要特别注意）。
长达 10 年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
C肽的变化
大体时间：每年长达 10 年
在本研究的每次随访中，在混合膳食耐受性测试之前和之后 2 小时测量 C 肽
每年长达 10 年
空腹血糖
大体时间：每年长达 10 年
禁食八小时后的血糖水平
每年长达 10 年
收缩压
大体时间：每年长达 10 年
收缩压
每年长达 10 年
舒张压
大体时间：每年长达 10 年
舒张压
每年长达 10 年
血脂变化
大体时间：每年长达 10 年
包括甘油三酯、总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇
每年长达 10 年
自身抗体滴度的变化
大体时间：每年一次，持续长达10年
使用放射配体结合分析法检测谷氨酸脱羧酶抗体
每年一次，持续长达10年
代谢组学
大体时间：每年一次，最多持续10年
使用LC-MS/MS系统的非靶向代谢组学
每年一次，最多持续10年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Second Xiangya Hospital of Central South University

调查人员

  • 首席研究员：Zhiguang Zhou, MD, PhD、The Second Xiangya Hospital, Central South University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年1月1日

初级完成 (估计的)

2035年12月31日

研究完成 (估计的)

2035年12月31日

研究注册日期

首次提交

2022年7月2日

首先提交符合 QC 标准的

2022年8月10日

首次发布 (实际的)

2022年8月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月23日

最后验证

2025年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CD1S

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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