Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie China Diabetes Type 1 Study (CD1S) przeprowadzone przez China Alliance for Type 1 Diabetes

10 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Zhiguang Zhou, Second Xiangya Hospital of Central South University

Celem badania China Diabetes Type 1 Study (CD1S) jest przeprowadzenie ogólnokrajowego badania rejestrowego dotyczącego cukrzycy typu 1 (T1D) u pacjentów z cukrzycą typu 1 oraz u dzieci i młodzieży z cukrzycą w wieku zachorowania <= 20 lat.

CD1S zagraża badaniu retrospektywnemu obejmującemu pacjentów hospitalizowanych od 1 stycznia 2016 r. do 31 grudnia 2021 r. oraz badaniu prospektywnemu rozpoczynającemu się od 2022 r.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem badania China Diabetes Type 1 Study (CD1S) jest przeprowadzenie ogólnokrajowego badania rejestru cukrzycy typu 1 (T1D) w celu zbadania charakterystyki demograficznej, kontroli metabolicznej, występowania powikłań oraz czynników ryzyka u pacjentów z T1D, a także zbadania wpływu cechy kliniczne, obciążenia powikłaniami i czynniki ryzyka u dzieci i młodzieży z cukrzycą w wieku zachorowania <= 20 lat.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

20000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Gansu Provincial People's Hospital
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Shenzhen Second People's Hospital
        • Kontakt:
          • Dewen Yan
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Chiny, 570311
        • Rekrutacyjny
        • Hainan General Hospital
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Kontakt:
          • Hongyu Kuang
    • Henan
      • Luoyang, Henan, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
        • Kontakt:
          • Hongwei Jiang
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chiny, 410000
        • Rekrutacyjny
        • The Second Xiangya Hospital, Central South University
        • Kontakt:
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Kontakt:
          • Tao Yang
    • Shanxi
      • Changzhi, Shanxi, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Heji Hospital Affiliated to Changzhi Medical College
        • Kontakt:
          • Xiaohong Niu
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, Chiny, 830017
        • Rekrutacyjny
        • The first affiliated hospital of Xinjiang medical university
        • Kontakt:
          • Sheng Jiang
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The First People's Hospital of Yunnan
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Zhejiang Provincial People's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z cukrzycą typu 1 lub dzieci i młodzież z cukrzycą w wieku zachorowania <= 20 lat

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1. Pacjenci z cukrzycą typu 1 o dowolnym czasie trwania; spełnia kryteria (1) lub którekolwiek z (2) lub którekolwiek z (3)

    1. Rozpoznanie kliniczne cukrzycy typu 1 przez specjalistę
    2. Wiek zachorowania < 15 lat; brak nadwagi lub otyłości na początku; przebyta cukrzycowa kwasica ketonowa; najwyższy losowy peptyd C < 200 pmol/l
    3. Rozpoczęcie i kontynuacja insulinoterapii (z wyjątkiem przeszczepu trzustki lub wysp trzustkowych) po rozpoznaniu; dodatnie autoprzeciwciała przeciwko wysepkom lub 2. Dzieci i młodzież z cukrzycą w wieku zachorowania <= 20 lat, niezależnie od rodzaju i czasu trwania choroby.

Kryteria wyłączenia:

  • W celu włączenia pacjentów z T1D wykluczono, jeśli spełniono którekolwiek z poniższych kryteriów (nie dotyczy pacjentów z początkiem choroby w wieku poniżej 20 lat)

    • Brak uzależnienia od insuliny przez co najmniej 6 miesięcy po rozpoznaniu cukrzycy.

      • Brak DKA przez 1 miesiąc bez insuliny dla osób z cukrzycą > 1 roku w wywiadzie. ③ Peptyd C > 800 pmol/L w dowolnym punkcie czasowym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Osoby z rozpoznaną cukrzycą typu 1
Wszyscy pacjenci z rozpoznaną cukrzycą typu 1 w każdym wieku.
Inny: Standardowy model zarządzania cukrzycą typu 1 opracowany przez China Alliance for Type 1 Diabetes w każdym ośrodku
Standardowy model zarządzania cukrzycą typu 1 opracowany przez China Alliance for Type 1 Diabetes w każdym ośrodku
Osoby z cukrzycą w wieku zachorowania <= 20 lat.
Wszyscy pacjenci z cukrzycą w wieku zachorowania <= 20 lat.
Inny: Standardowy model zarządzania cukrzycą typu 1 opracowany przez China Alliance for Type 1 Diabetes w każdym ośrodku
Standardowy model zarządzania cukrzycą typu 1 opracowany przez China Alliance for Type 1 Diabetes w każdym ośrodku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu hemoglobiny A1c w surowicy
Ramy czasowe: Co roku przez okres do 10 lat
A1c odzwierciedla średni poziom glukozy we krwi
Co roku przez okres do 10 lat
Stosunek albuminy do kreatyniny w próbce moczu
Ramy czasowe: do 10 lat
Stosunek albuminy do kreatyniny w próbce moczu
do 10 lat
Miażdżycowe choroby układu krążenia
Ramy czasowe: do 10 lat
Incydentalne przypadki chorób układu krążenia
do 10 lat
Elektromiografia
Ramy czasowe: do 10 lat
wartość prędkości przewodzenia nerwowego, wskaźnik załamka F, odruch H
do 10 lat
PHQ-9
Ramy czasowe: do 10 lat
PHQ-9 (wynik pomiędzy 0-27, ≥10 może wskazywać na depresję)
do 10 lat
GAD-7
Ramy czasowe: do 10 lat
GAD-7 (wynik pomiędzy 0-21, ≥5 może wskazywać na ogólny niepokój)
do 10 lat
WHO-5
Ramy czasowe: do 10 lat
WHO-5 (wynik od 0 do 100, wyższy wynik oznacza lepszy wynik)
do 10 lat
PŁATNY
Ramy czasowe: do 10 lat
PŁATNE (wynik od 0 do 100, ≥40 wymaga szczególnej uwagi).
do 10 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w peptydzie C
Ramy czasowe: Co roku przez okres do 10 lat
Peptyd C mierzy się przed i 2 godziny po teście tolerancji mieszanego posiłku przy każdym uzupełnieniu tego badania
Co roku przez okres do 10 lat
Zmiana miana autoprzeciwciał
Ramy czasowe: Co roku przez okres do 10 lat
Przeciwciało dekarboksylazy kwasu glutaminowego
Co roku przez okres do 10 lat
Glukoza we krwi na czczo
Ramy czasowe: Co roku przez okres do 10 lat
poziom cukru we krwi po poście przez osiem godzin
Co roku przez okres do 10 lat
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: Co roku przez okres do 10 lat
Ciśnienie skurczowe
Co roku przez okres do 10 lat
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Co roku przez okres do 10 lat
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Co roku przez okres do 10 lat
Zmiana profili lipidowych
Ramy czasowe: Co roku przez okres do 10 lat
W tym trójglicerydy, cholesterol całkowity, cholesterol HDL i cholesterol LDL
Co roku przez okres do 10 lat
Metabolomika
Ramy czasowe: Co roku przez okres do 10 lat
nieukierunkowana metabolomika
Co roku przez okres do 10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Second Xiangya Hospital of Central South University

Śledczy

  • Główny śledczy: Zhiguang Zhou, MD, PhD, The Second Xiangya Hospital, Central South University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2035

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2035

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

12 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CD1S

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj