China Diabetes Type 1 Study (CD1S) av China Alliance for Type 1 Diabetes
23. april 2026 oppdatert av: Zhiguang Zhou, Second Xiangya Hospital of Central South University
Målet med China Diabetes Type 1 Study (CD1S) er å gjennomføre en landsomfattende type 1 diabetes (T1D) registerstudie hos pasienter med T1D og hos pediatriske ungdomspasienter med diabetes som hadde en debutalder <= 20 år.
CD1S kompromitterer en retrospektiv studie som registrerer innlagte pasienter på sykehus fra 1. januar 2016 til 31. desember 2021, og en prospektiv studie som starter fra år 2022.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Målet med China Diabetes Type 1 Study (CD1S) er å gjennomføre en landsomfattende type 1 diabetes (T1D) registerstudie for å undersøke demografiske egenskaper, metabolsk kontroll, komplikasjoner forekomst samt risikofaktorer for pasienter med T1D, og for å undersøke kliniske trekk, komplikasjoners byrder og risikofaktorer hos pediatriske ungdomspasienter med diabetes som hadde en debutalder <= 20 år.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
20000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Zhiguang Zhou, MD, PhD
- Telefonnummer: +8673185292154
- E-post: zhouzhiguang@csu.edu.cn
Studer Kontakt Backup
- Navn: Xia Li, MD, PhD
- E-post: lixia@csu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Kina
- Rekruttering
- Gansu Provincial People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jing Liu
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Kina
- Rekruttering
- Shenzhen Second People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Dewen Yan
-
-
Hainan
-
Haikou, Hainan, Kina, 570311
- Rekruttering
- Hainan General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Huibiao Quan
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kina
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
Ta kontakt med:
- Hongyu Kuang
-
-
Henan
-
Luoyang, Henan, Kina
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
-
Ta kontakt med:
- Hongwei Jiang
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410000
- Rekruttering
- The Second Xiangya Hospital, Central South University
-
Ta kontakt med:
- Xia Li, MD, PhD
- E-post: lixia@csu.edu.cn
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina
- Har ikke rekruttert ennå
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
Ta kontakt med:
- Tao Yang
-
-
Shanxi
-
Changzhi, Shanxi, Kina
- Rekruttering
- Heji Hospital Affiliated to Changzhi Medical College
-
Ta kontakt med:
- Xiaohong Niu
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, Kina, 830017
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
Ta kontakt med:
- Sheng Jiang
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kina
- Rekruttering
- The First People's Hospital of Yunnan
-
Ta kontakt med:
- Heng Su
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina
- Rekruttering
- Zhejiang Provincial People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Xiaohong Wu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med type 1 diabetes eller barn og ungdom med diabetes mellitus i debutalder <= 20 år
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1. Pasienter med type 1 diabetes mellitus uansett varighet; oppfyller kriterier (1) eller noen av (2) eller noen av (3)
- Klinisk diagnose av diabetes type 1 av spesialist
- Alder ved debut < 15 år; ingen overvekt eller fedme ved utbruddet; tidligere diabetisk ketoacidose; høyeste tilfeldige C-peptid < 200 pmol/L
- Start og fortsettelse av insulinbehandling (unntatt transplantasjon av bukspyttkjertelen eller holmene) etter diagnose; positive øy-autoantistoffer Eller 2. Barn og ungdom med diabetes mellitus i debutalder <= 20 år, uavhengig av sykdomstype og varighet.
Ekskluderingskriterier:
For registrering av pasienter med T1D ble ekskludering gjort hvis noen av følgende kriterier var oppfylt (gjelder ikke for de med debut under 20 år)
Ingen insulinavhengighet i minst 6 måneder etter diagnosen diabetes mellitus.
- Ingen DKA for 1 måneds insulinfri for de med diabetes > 1 år i anamnesen. ③ C-peptid > 800 pmol/L til enhver tid.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Personer diagnostisert med type 1 diabetes
Alle pasienter diagnostisert med type 1 diabetes i alle aldre.
|
Standard type 1 diabetesbehandlingsmodell konstruert av China Alliance for type 1 diabetes i hvert senter
|
|
Personer med diabetes som hadde en debutalder <= 20 år.
Alle pasienter med diabetes som hadde debutalder <= 20 år.
|
Standard type 1 diabetesbehandlingsmodell konstruert av China Alliance for type 1 diabetes i hvert senter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i serumhemoglobin A1c-nivå
Tidsramme: Hvert år i opptil 10 år
|
A1c gjenspeiler gjennomsnittlig blodsukkernivå
|
Hvert år i opptil 10 år
|
|
Albumin-til-kreatinin-forhold i urinprøve
Tidsramme: opptil 10 år
|
Albumin-til-kreatinin-forhold i urinprøve
|
opptil 10 år
|
|
Arteriosklerotiske kardiovaskulære sykdommer
Tidsramme: opptil 10 år
|
Tilfeldige tilfeller av hjerte- og karsykdommer
|
opptil 10 år
|
|
Elektromyografi
Tidsramme: opptil 10 år
|
verdi av nerveledningshastighet, F-bølgeindeks, H-refleks
|
opptil 10 år
|
|
PHQ-9
Tidsramme: opptil 10 år
|
PHQ-9 (en skår mellom 0-27, ≥10 kan indikere depresjon)
|
opptil 10 år
|
|
GAD-7
Tidsramme: opptil 10 år
|
GAD-7 (en skår mellom 0-21, ≥5 kan indikere generell angst)
|
opptil 10 år
|
|
WHO-5
Tidsramme: opptil 10 år
|
WHO-5 (en poengsum mellom 0-100, høyere poengsum betyr bedre resultat)
|
opptil 10 år
|
|
BETALT
Tidsramme: opptil 10 år
|
BETALT (en poengsum mellom 0-100, ≥40 krever spesiell oppmerksomhet).
|
opptil 10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i C-peptid
Tidsramme: Hvert år i opptil 10 år
|
C-peptid måles før og 2 timer etter en toleransetest for blandet måltid ved hver oppfølging av denne studien
|
Hvert år i opptil 10 år
|
|
Fastende blodsukker
Tidsramme: Hvert år i opptil 10 år
|
blodsukkernivået etter å ha faste i åtte timer
|
Hvert år i opptil 10 år
|
|
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: Hvert år i opptil 10 år
|
Systolisk blodtrykk
|
Hvert år i opptil 10 år
|
|
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Hvert år i opptil 10 år
|
Diastolisk blodtrykk
|
Hvert år i opptil 10 år
|
|
Endring i lipidprofiler
Tidsramme: Hvert år i opptil 10 år
|
Inkludert triglyserid, totalkolesterol, HDL-kolesterol og LDL-kolesterol
|
Hvert år i opptil 10 år
|
|
Endring i titer av autoantistoffer
Tidsramme: Hvert år i opptil 10 år
|
Glutaminsyredekarboksylase-antistoff ved bruk av radioligandbindingsanalysemetode
|
Hvert år i opptil 10 år
|
|
Metabolomikk
Tidsramme: Hvert år i opptil 10 år
|
u-målrettet metabolomikk ved bruk av LC-MS/MS-system
|
Hvert år i opptil 10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Zhiguang Zhou, MD, PhD, The Second Xiangya Hospital, Central South University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2035
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2035
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
12. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2026
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CD1S
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .