China Diabetes Type 1 Study (CD1S) pela China Alliance for Type 1 Diabetes
23 de abril de 2026 atualizado por: Zhiguang Zhou, Second Xiangya Hospital of Central South University
O objetivo do China Diabetes Type 1 Study (CD1S) é conduzir um estudo nacional de registro de diabetes tipo 1 (T1D) em pacientes com DM1 e em pacientes pediátricos adolescentes com diabetes com idade de início <= 20 anos.
O CD1S compreende um estudo retrospectivo envolvendo pacientes internados de 1º de janeiro de 2016 a 31 de dezembro de 2021 e um estudo prospectivo a partir do ano de 2022.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
O objetivo do China Diabetes Type 1 Study (CD1S) é conduzir um estudo nacional de registro de diabetes tipo 1 (T1D) para investigar as características demográficas, controle metabólico, ocorrência de complicações, bem como fatores de risco de pacientes com DM1, e investigar a características clínicas, carga de complicações e fatores de risco em pacientes pediátricos adolescentes com diabetes com idade de início <= 20 anos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
20000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Zhiguang Zhou, MD, PhD
- Número de telefone: +8673185292154
- E-mail: zhouzhiguang@csu.edu.cn
Estude backup de contato
- Nome: Xia Li, MD, PhD
- E-mail: lixia@csu.edu.cn
Locais de estudo
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Gansu
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Lanzhou, Gansu, China
- Recrutamento
- Gansu Provincial People's Hospital
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Contato:
- Jing Liu
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Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, China
- Recrutamento
- Shenzhen Second People's Hospital
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Contato:
- Dewen Yan
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Hainan
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Haikou, Hainan, China, 570311
- Recrutamento
- Hainan General Hospital
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Contato:
- Huibiao Quan
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Heilongjiang
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Harbin, Heilongjiang, China
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
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Contato:
- Hongyu Kuang
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Henan
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Luoyang, Henan, China
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Science And Technology
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Contato:
- Hongwei Jiang
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Hunan
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Changsha, Hunan, China, 410000
- Recrutamento
- The Second Xiangya Hospital, Central South University
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Contato:
- Xia Li, MD, PhD
- E-mail: lixia@csu.edu.cn
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China
- Ainda não está recrutando
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
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Contato:
- Tao Yang
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Shanxi
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Changzhi, Shanxi, China
- Recrutamento
- Heji Hospital Affiliated to Changzhi Medical College
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Contato:
- Xiaohong Niu
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Xinjiang
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Ürümqi, Xinjiang, China, 830017
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
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Contato:
- Sheng Jiang
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Yunnan
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Kunming, Yunnan, China
- Recrutamento
- The First People's Hospital of Yunnan
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Contato:
- Heng Su
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China
- Recrutamento
- Zhejiang Provincial People's Hospital
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Contato:
- Xiaohong Wu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com diabetes tipo 1 ou crianças e adolescentes com diabetes mellitus com idade de início <= 20 anos
Descrição
Critério de inclusão:
1. Pacientes com diabetes mellitus tipo 1 de qualquer duração; satisfazendo os critérios (1) ou qualquer um dos (2) ou qualquer um dos (3)
- Diagnóstico clínico de diabetes tipo 1 por um especialista
- Idade de início < 15 anos; sem sobrepeso ou obesidade no início; cetoacidose diabética prévia; peptídeo C aleatório mais alto < 200 pmol/L
- Início e continuação da terapia com insulina (exceto transplante de pâncreas ou ilhotas) após o diagnóstico; autoanticorpos positivos para ilhotas Ou 2. Crianças e adolescentes com diabetes mellitus com idade de início <= 20 anos, independentemente do tipo e duração da doença.
Critério de exclusão:
Para inscrição de pacientes com DM1, a exclusão foi feita se algum dos seguintes critérios fosse atendido (não aplicável àqueles com início abaixo dos 20 anos de idade)
Sem dependência de insulina por pelo menos 6 meses após o diagnóstico de diabetes mellitus.
- Sem CAD por 1 mês sem insulina para aqueles com história de diabetes > 1 ano. ③ C-peptídeo > 800 pmol/L em qualquer momento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Indivíduos diagnosticados com diabetes tipo 1
Todos os pacientes diagnosticados com diabetes tipo 1 de todas as idades.
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Modelo padrão de gerenciamento de diabetes tipo 1 construído pela China Alliance for Type 1 Diabetes em cada centro
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Indivíduos com diabetes com idade de início <= 20 anos.
Todos os pacientes com diabetes com idade de início <= 20 anos.
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Modelo padrão de gerenciamento de diabetes tipo 1 construído pela China Alliance for Type 1 Diabetes em cada centro
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no nível sérico de hemoglobina A1c
Prazo: Todos os anos até 10 anos
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A1c reflete o nível médio de glicose no sangue
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Todos os anos até 10 anos
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Proporção de albumina para creatinina na amostra de urina
Prazo: até 10 anos
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Proporção de albumina para creatinina na amostra de urina
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até 10 anos
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Doenças cardiovasculares arterioscleróticas
Prazo: até 10 anos
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Casos incidentes de doenças cardiovasculares
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até 10 anos
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Eletromiografia
Prazo: até 10 anos
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valor da velocidade de condução nervosa, índice de onda F, reflexo H
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até 10 anos
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PHQ-9
Prazo: até 10 anos
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PHQ-9 (uma pontuação entre 0-27, ≥10 pode indicar depressão)
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até 10 anos
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GAD-7
Prazo: até 10 anos
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GAD-7 (uma pontuação entre 0-21, ≥5 pode indicar ansiedade geral)
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até 10 anos
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OMS-5
Prazo: até 10 anos
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WHO-5 (uma pontuação entre 0-100, pontuação mais alta significa melhor resultado)
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até 10 anos
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PAGO
Prazo: até 10 anos
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PAGO (uma pontuação entre 0-100, ≥40 merece atenção especial).
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até 10 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no peptídeo C
Prazo: Todos os anos até 10 anos
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O peptídeo C é medido antes e 2 horas após um teste de tolerância a refeições mistas em cada acompanhamento deste estudo
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Todos os anos até 10 anos
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Glicemia em jejum
Prazo: Todos os anos até 10 anos
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o nível de açúcar no sangue após jejum de oito horas
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Todos os anos até 10 anos
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Pressão arterial sistólica
Prazo: Todos os anos até 10 anos
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Pressão arterial sistólica
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Todos os anos até 10 anos
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Pressão sanguínea diastólica
Prazo: Todos os anos até 10 anos
|
Pressão sanguínea diastólica
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Todos os anos até 10 anos
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Mudança nos perfis lipídicos
Prazo: Todos os anos até 10 anos
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Incluindo triglicerídeos, colesterol total, colesterol HDL e colesterol LDL
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Todos os anos até 10 anos
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Alteração no título de autoanticorpos
Prazo: Todos os anos durante até 10 anos
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Anticorpo da descarboxilase do ácido glutâmico pelo método de ensaio de ligação de radioligando
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Todos os anos durante até 10 anos
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Metabolómica
Prazo: Todos os anos durante até 10 anos
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metabolómica não direcionada utilizando o sistema LC-MS/MS
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Todos os anos durante até 10 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zhiguang Zhou, MD, PhD, The Second Xiangya Hospital, Central South University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2035
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2035
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
12 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de abril de 2026
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CD1S
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .