頭頸部がんにおけるリアルタイムマージン評価 (LIGHTNING)

包含基準:

• -口腔扁平上皮癌の細胞診および/または組織診で確認された診断であり、UMCGの集学的頭頸部腫瘍委員会によって決定された外科的切除を受ける予定;
• 18歳以上;
• 書面によるインフォームドコンセント。

除外基準:

• -インフォームドコンセントを与える患者の能力を損なう医学的または精神医学的状態;
• 同時に制御されていない病状;
• -セツキシマブ-800CWの投与前30日以内に治験薬を受け取った;
• -心筋梗塞、脳血管障害、制御されていない心不全、重大な肝疾患の病歴（ALT > 正常または増加した総ビリルビンの上限）または登録前6か月以内の不安定狭心症;
• 現在の降圧薬の有無にかかわらず、不適切に管理された高血圧;
• アレルギーまたは注入反応の病歴 セツキシマブまたはその他のモノクローナル抗体療法;
• 妊娠中または授乳中の女性。 出産の可能性のある女性については、妊娠検査の結果が陰性であることを証明する書類を用意する必要があります。 さらに、彼女または彼女のパートナーが治験中およびその後 6 か月間効果的な避妊法を確実に使用できるようにする必要があります。 出産の可能性のある女性とは、生殖器が損傷していない閉経前の女性、および閉経後 2 年未満の女性です。
• -治療前の心電図でのQT延長の証拠（男性で440ミリ秒以上、または女性で450ミリ秒以上）
• -クラス1a（キニジン、プロカインアミド）またはクラスIII（ドフェチリド、アミオダロン、ソタロール）の抗不整脈薬を投与されている患者。
• 平均余命 < 12 週間;