Evaluación de márgenes en tiempo real en cáncer de cabeza y cuello (LIGHTNING)

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico confirmado por citología o histología de carcinoma oral de células escamosas y programado para someterse a una extirpación quirúrgica según lo decidido por la junta multidisciplinaria de tumores de cabeza y cuello del UMCG;
• Edad ≥ 18 años;
• Consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

• Condiciones médicas o psiquiátricas que comprometan la capacidad del paciente para dar su consentimiento informado;
• Condiciones médicas concurrentes no controladas;
• Recibió un fármaco en investigación dentro de los 30 días anteriores a la dosis de cetuximab-800CW;
• Antecedentes de infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca cardíaca no controlada, enfermedad hepática significativa (ALT > 3 veces los límites superiores de la bilirrubina total normal o aumentada) o angina inestable dentro de los 6 meses anteriores a la inscripción;
• Hipertensión controlada inadecuadamente con o sin medicamentos antihipertensivos actuales;
• Antecedentes de alergia o reacciones a la infusión de cetuximab u otras terapias con anticuerpos monoclonales;
• Mujeres embarazadas o lactantes. La documentación de una prueba de embarazo negativa debe estar disponible para las mujeres en edad fértil. Además, la necesidad de estar dispuesta a asegurarse de que ella o su pareja usen métodos anticonceptivos efectivos durante el ensayo y durante los 6 meses posteriores. Las mujeres en edad fértil son mujeres premenopáusicas con órganos reproductivos intactos y mujeres con menos de dos años después de la menopausia;
• Evidencia de prolongación del intervalo QT en el ECG previo al tratamiento (más de 440 ms en hombres o más de 450 ms en mujeres)
• Pacientes que reciben agentes antiarrítmicos de Clase 1a (quinidina, procainamida) o Clase III (dofetilida, amiodarona, sotalol).
• Esperanza de vida < 12 semanas;