Ocena marginesu w czasie rzeczywistym w raku głowy i szyi (LIGHTNING)

Kryteria przyjęcia:

• Potwierdzone cytologią i/lub histologicznie rozpoznaniem raka płaskonabłonkowego jamy ustnej i planowanym usunięciem chirurgicznym zgodnie z decyzją multidyscyplinarnej rady ds. nowotworów głowy i szyi UMCG;
• Wiek ≥ 18 lat;
• Pisemna świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

• Warunki medyczne lub psychiatryczne, które zagrażają zdolności pacjenta do wyrażenia świadomej zgody;
• Współistniejące niekontrolowane schorzenia;
• Otrzymał badany lek w ciągu 30 dni przed podaniem dawki cetuksymabu-800CW;
• Zawał mięśnia sercowego, incydent naczyniowo-mózgowy, niekontrolowana niewydolność serca, istotna choroba wątroby (AlAT >3X górna granica normy lub zwiększona bilirubina całkowita) lub niestabilna dławica piersiowa w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem;
• Niewystarczająco kontrolowane nadciśnienie tętnicze z obecnymi lekami przeciwnadciśnieniowymi lub bez nich;
• Historia alergii lub reakcji związanych z infuzją cetuksymab lub inne terapie przeciwciałami monoklonalnymi;
• Kobiety w ciąży lub karmiące piersią. W przypadku kobiet w wieku rozrodczym musi być dostępna dokumentacja negatywnego wyniku testu ciążowego. Ponadto potrzeba gotowości do zapewnienia, że ​​ona lub jej partner stosuje skuteczną antykoncepcję podczas badania i przez 6 miesięcy po jego zakończeniu. Kobiety w wieku rozrodczym to kobiety przed menopauzą z nienaruszonymi narządami rozrodczymi oraz kobiety mniej niż dwa lata po menopauzie;
• Dowody na wydłużenie odstępu QT w EKG przed leczeniem (powyżej 440 ms u mężczyzn lub powyżej 450 ms u kobiet)
• Pacjenci otrzymujący leki przeciwarytmiczne klasy 1a (chinidyna, prokainamid) lub klasy III (dofetylid, amiodaron, sotalol).
• Oczekiwana długość życia < 12 tygodni;