Marginalbedömning i realtid vid huvud- och halscancer (LIGHTNING)

Inklusionskriterier:

• Cytologi och/eller histologi-bekräftad diagnos av oral skivepitelcancer och planerad att genomgå kirurgiskt avlägsnande enligt beslut av den multidisciplinära huvud- och halstumörstyrelsen vid UMCG;
• Ålder ≥ 18 år;
• Skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

• Medicinska eller psykiatriska tillstånd som äventyrar patientens förmåga att ge informerat samtycke;
• Samtidiga okontrollerade medicinska tillstånd;
• Fick ett prövningsläkemedel inom 30 dagar före dosen av cetuximab-800CW;
• Anamnes med hjärtinfarkt, cerebrovaskulär olycka, okontrollerad hjärtsvikt, signifikant leversjukdom (ALT >3X övre gränser för normal eller ökad total bilirubin) eller instabil angina inom 6 månader före inskrivning;
• Otillräckligt kontrollerad hypertoni med eller utan nuvarande antihypertensiva läkemedel;
• Historik med allergier eller infusionsreaktioner cetuximab eller andra monoklonala antikroppsterapier;
• Gravida eller ammande kvinnor. Dokumentation på negativt graviditetstest ska finnas tillgänglig för fertila kvinnor. Dessutom måste man vara villig att se till att hon eller hennes partner använder effektiva preventivmedel under prövningen och i 6 månader därefter. Kvinnor i fertil ålder är premenopausala kvinnor med intakta reproduktionsorgan och kvinnor mindre än två år efter klimakteriet;
• Bevis på QT-förlängning på förbehandlings-EKG (mer än 440 ms hos män eller mer än 450 ms hos kvinnor)
• Patienter som får klass 1a (kinidin, prokainamid) eller klass III (dofetilid, amiodaron, sotalol) antiarytmika.
• Förväntad livslängd < 12 veckor;