Avaliação de margem em tempo real em câncer de cabeça e pescoço (LIGHTNING)

Critério de inclusão:

• Diagnóstico confirmado por citologia e/ou histologia de carcinoma de células escamosas oral e agendado para remoção cirúrgica conforme decisão do conselho multidisciplinar de tumores de cabeça e pescoço da UMCG;
• Idade ≥ 18 anos;
• Consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

• Condições médicas ou psiquiátricas que comprometam a capacidade do paciente de dar consentimento informado;
• Condições médicas concomitantes não controladas;
• Recebeu um medicamento experimental dentro de 30 dias antes da dose de cetuximab-800CW;
• História de infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca não controlada, doença hepática significativa (ALT >3X limites superiores de bilirrubina total normal ou aumentada) ou angina instável dentro de 6 meses antes da inscrição;
• Hipertensão inadequadamente controlada com ou sem medicamentos anti-hipertensivos atuais;
• História de alergia ou reações à infusão de cetuximabe ou outras terapias com anticorpos monoclonais;
• Mulheres grávidas ou lactantes. A documentação de um teste de gravidez negativo deve estar disponível para mulheres com potencial para engravidar. Além disso, a necessidade de estar disposta a garantir que ela ou seu parceiro use métodos contraceptivos eficazes durante o estudo e nos 6 meses seguintes. Mulheres com potencial para engravidar são mulheres na pré-menopausa com órgãos reprodutores intactos e mulheres com menos de dois anos após a menopausa;
• Evidência de prolongamento do intervalo QT no ECG pré-tratamento (maior que 440 ms em homens ou maior que 450 ms em mulheres)
• Pacientes recebendo agentes antiarrítmicos Classe 1a (quinidina, procainamida) ou Classe III (dofetilida, amiodarona, sotalol).
• Expectativa de vida < 12 semanas;