Sanntidsmarginvurdering ved hode- og nakkekreft (LIGHTNING)

Inklusjonskriterier:

• Cytologi og/eller histologi-bekreftet diagnose av oral plateepitelkarsinom og planlagt å gjennomgå kirurgisk fjerning som bestemt av det tverrfaglige hode- og nakkesvulststyret til UMCG;
• Alder ≥ 18 år;
• Skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Medisinske eller psykiatriske tilstander som kompromitterer pasientens evne til å gi informert samtykke;
• Samtidig ukontrollerte medisinske tilstander;
• Mottok et undersøkelsesmedisin innen 30 dager før dosen av cetuximab-800CW;
• Anamnese med hjerteinfarkt, cerebrovaskulær ulykke, ukontrollert hjertesvikt, signifikant leversykdom (ALT >3X øvre grense for normal eller økt total bilirubin) eller ustabil angina innen 6 måneder før registrering;
• Utilstrekkelig kontrollert hypertensjon med eller uten gjeldende antihypertensive medisiner;
• Anamnese med allergi- eller infusjonsreaksjoner cetuximab eller andre monoklonale antistoffbehandlinger;
• Gravide eller ammende kvinner. Dokumentasjon på negativ graviditetstest skal foreligge for kvinner i fertil alder. Dessuten er det nødvendig å være villig til å sikre at hun eller hennes partner bruker effektiv prevensjon under forsøket og i 6 måneder etterpå. Kvinner i fertil alder er premenopausale kvinner med intakte reproduktive organer og kvinner mindre enn to år etter overgangsalderen;
• Bevis på QT-forlengelse på EKG før behandling (større enn 440 ms hos menn eller mer enn 450 ms hos kvinner)
• Pasienter som får klasse 1a (kinidin, prokainamid) eller klasse III (dofetilid, amiodaron, sotalol) antiarytmika.
• Forventet levealder < 12 uker;