Évaluation de la marge en temps réel dans le cancer de la tête et du cou (LIGHTNING)

Critère d'intégration:

• Diagnostic confirmé par la cytologie et/ou l'histologie d'un carcinome épidermoïde de la bouche et devant subir une ablation chirurgicale tel que décidé par le comité multidisciplinaire des tumeurs de la tête et du cou de l'UMCG ;
• Âge ≥ 18 ans ;
• Consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

• Conditions médicales ou psychiatriques qui compromettent la capacité du patient à donner un consentement éclairé ;
• Conditions médicales non contrôlées concomitantes ;
• A reçu un médicament expérimental dans les 30 jours précédant la dose de cetuximab-800CW ;
• Antécédents d'infarctus du myocarde, d'accident vasculaire cérébral, d'insuffisance cardiaque non contrôlée, de maladie hépatique importante (ALT > 3 X limites supérieures de la bilirubine totale normale ou augmentée) ou d'angor instable dans les 6 mois précédant l'inscription ;
• Hypertension insuffisamment contrôlée avec ou sans médicaments antihypertenseurs actuels ;
• Antécédents d'allergie ou de réactions à la perfusion de cetuximab ou d'autres traitements par anticorps monoclonaux ;
• Femmes enceintes ou allaitantes. La documentation d'un test de grossesse négatif doit être disponible pour les femmes en âge de procréer. De plus, la nécessité d'être disposée à s'assurer qu'elle ou son partenaire utilise une contraception efficace pendant l'essai et pendant les 6 mois suivants. Les femmes en âge de procréer sont les femmes préménopausées dont les organes reproducteurs sont intacts et les femmes âgées de moins de deux ans après la ménopause ;
• Preuve d'un allongement de l'intervalle QT sur l'ECG avant le traitement (plus de 440 ms chez les hommes ou plus de 450 ms chez les femmes)
• Patients recevant des antiarythmiques de classe 1a (quinidine, procaïnamide) ou de classe III (dofétilide, amiodarone, sotalol).
• Espérance de vie < 12 semaines ;