두경부암의 실시간 마진 평가 (LIGHTNING)

포함 기준:

• 세포학 및/또는 조직학으로 확인된 구강 편평 세포 암종 진단 및 UMCG의 다학제적 두경부 종양 위원회의 결정에 따라 수술 제거 예정
• 연령 ≥ 18세;
• 서면 동의서.

제외 기준:

• 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 환자의 능력을 손상시키는 의학적 또는 정신과적 상태
• 동시 통제되지 않는 의학적 상태;
• cetuximab-800CW 투여 전 30일 이내에 연구용 약물을 투여받았습니다.
• 등록 전 6개월 이내에 심근 경색, 뇌혈관 사고, 조절되지 않는 심부전, 심각한 간 질환(ALT >3X 정상 상한 또는 증가된 총 빌리루빈) 또는 불안정 협심증의 병력;
• 현재 항고혈압 약물을 사용하거나 사용하지 않고 부적절하게 조절된 고혈압;
• 알레르기 또는 주입 반응의 병력 cetuximab 또는 기타 단클론 항체 요법;
• 임산부 또는 수유부. 임신 가능성이 있는 여성은 음성 임신 테스트에 대한 문서를 사용할 수 있어야 합니다. 또한, 그녀 또는 그녀의 파트너가 시험 기간 동안 및 그 후 6개월 동안 효과적인 피임법을 사용하도록 기꺼이 보장할 필요가 있습니다. 가임기 여성은 생식 기관이 온전한 폐경 전 여성 및 폐경 후 2년 미만인 여성입니다.
• 치료 전 ECG에서 QT 연장의 증거(남성의 경우 440ms 이상 또는 여성의 경우 450ms 이상)
• 클래스 1a(퀴니딘, 프로카인아미드) 또는 클래스 III(도페틸리드, 아미오다론, 소탈롤) 항부정맥제를 투여받는 환자.
• 기대 수명 < 12주;