ハイブリッド ファンネル テクニックは、インプラント サイトの準備のための革新的な技術です。
2024年9月1日 更新者：Luigi Canullo
ハイブリッド ファンネル法 vs 従来のドリル骨切り術、インプラント部位の準備のための新しいアプローチ
ハイブリッド ファンネル テクニックは、インプラント サイトの準備のためのサブトラクティブ技術と非サブトラクティブ技術の結合から生まれます。
ハイブリッド ファンネル テクニックは、特別に設計されたドリルとオステオトームを使用して行われます。
この研究の目的は、外科的インプラント部位の準備のための2つの異なる技術で挿入されたインプラントの辺縁骨レベルとインプラントの安定性を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
時間の経過とともに、いくつかの骨切り技術が外科的インプラント部位の準備のために文献に記載されており、拡張技術と切除技術の間には明確な二分法があります。
切除技術は、骨を除去することによるインプラントソケットの準備を意味します: ドリル骨切り術および超音波骨切り術。 最近、オッセオデンスフィケーションという拡張的な骨切り術が提案されました。 オッセオデンシフィケーションは、非減算的器具使用法であり、特定のドリルまたは手動オステオトームを使用して、骨を除去せずにインプラント部位の拡大を決定し、インプラント ソケットの壁で骨片を圧縮します。本研究の目的は、アブレーション技術とエクスパンシブ技術を組み合わせたインプラント部位の準備のための新しいアプローチ。 提案されている手法はハイブリッド ファンネル法と呼ばれ、インプラント部位の準備にはさまざまな手法が利用可能ですが、海綿骨の弾性特性を利用してインプラントを安定させ、皮質へのストレスを回避するハイブリッド ファンネル法が骨切り術に積極的に採用されるという仮説があります。エリア。 主な目的は、さまざまな骨密度でハイブリッドファンネル法と従来の手法を比較し、辺縁骨レベルのトルク挿入値とインプラントの安定性を調べることです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Italy/Rome
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Rome、Italy/Rome、イタリア、00198
- Studio Odont.Associato Dr.P.Cicchese E L.Canullo
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 下顎または上顎領域の抜歯後インプラント支持修復を必要とする患者
- ASA 1 E ASA 2
- 対象は30～85歳
- 健康な歯周病患者 (歯周病治療済み、PI<25%、BoP<25%)
- -インフォームドコンセントに署名し、臨床研究に参加することをいとわない患者
除外基準:
- 欠席タイプ1～2 ポスト抽出部位
- 患者 ASA 3 または 4
- インプラントがすでに失敗した部位
- 未治療の歯周炎
- -治療中に使用される1つまたは複数の医薬品に対して宣言されたアレルギー
- 妊娠（口頭で確認）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ハイブリッドファンネルテクニック
インプラント部位の準備のためのハイブリッドファンネル技術
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インプラント埋入前に無歯顎領域に穴が開いていた
他の名前：
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アクティブコンパレータ：従来技術
インプラント部位の準備のための従来のサブトラクティブ ドリル技術
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インプラント埋入前に無歯顎領域に穴が開いていた
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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限界骨損失
時間枠：インプラント埋入後6ヶ月
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根尖 X 線を使用した、インプラント周囲の辺縁骨レベルの X 線評価。
限界骨損失はミリメートル単位であり、骨が何ミリメートル失われたかを示します
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インプラント埋入後6ヶ月
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限界骨損失
時間枠：インプラント埋入後12ヶ月
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根尖 X 線を使用した、インプラント周囲の辺縁骨レベルの X 線評価。
限界骨損失はミリメートル単位であり、骨が何ミリメートル失われたかを示します
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インプラント埋入後12ヶ月
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インプラントの安定性
時間枠：インプラント埋入直後
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共振周波数分析 (RFA) を使用してインプラントの安定性を確認する
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インプラント埋入直後
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インプラントの安定性
時間枠：インプラント埋入後2ヶ月
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共振周波数分析 (RFA) を使用してインプラントの安定性を確認する
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インプラント埋入後2ヶ月
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挿入トルク曲線
時間枠：インプラント埋入時（T0ベースライン）
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挿入トルク データは記録され、曲線としてエクスポートされました。トルク曲線は、インプラントの位置決めに到達するために必要なエネルギー量を記録します。トルクの測定単位はニュートン センチメートル (Ncm) です。
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インプラント埋入時（T0ベースライン）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Yeo IL. Modifications of Dental Implant Surfaces at the Micro- and Nano-Level for Enhanced Osseointegration. Materials (Basel). 2019 Dec 23;13(1):89. doi: 10.3390/ma13010089.
- Trisi P, Berardini M, Falco A, Podaliri Vulpiani M. New Osseodensification Implant Site Preparation Method to Increase Bone Density in Low-Density Bone: In Vivo Evaluation in Sheep. Implant Dent. 2016 Feb;25(1):24-31. doi: 10.1097/ID.0000000000000358.
- Toia M, Stocchero M, Cecchinato F, Corra E, Jimbo R, Cecchinato D. Clinical Considerations of Adapted Drilling Protocol by Bone Quality Perception. Int J Oral Maxillofac Implants. 2017 Nov/Dec;32(6):1288-1295. doi: 10.11607/jomi.5881.
- Stacchi C, Vercellotti T, Torelli L, Furlan F, Di Lenarda R. Changes in implant stability using different site preparation techniques: twist drills versus piezosurgery. A single-blinded, randomized, controlled clinical trial. Clin Implant Dent Relat Res. 2013 Apr;15(2):188-97. doi: 10.1111/j.1708-8208.2011.00341.x. Epub 2011 Apr 19.
- Ivanova V, Chenchev I, Zlatev S, Mijiritsky E. Correlation between Primary, Secondary Stability, Bone Density, Percentage of Vital Bone Formation and Implant Size. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jun 30;18(13):6994. doi: 10.3390/ijerph18136994.
- Alifarag AM, Lopez CD, Neiva RF, Tovar N, Witek L, Coelho PG. Atemporal osseointegration: Early biomechanical stability through osseodensification. J Orthop Res. 2018 Sep;36(9):2516-2523. doi: 10.1002/jor.23893. Epub 2018 Mar 30.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月29日
一次修了 (実際)
2023年12月30日
研究の完了 (実際)
2023年12月30日
試験登録日
最初に提出
2022年8月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月11日
最初の投稿 (実際)
2022年8月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月1日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。