Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гибридная воронкообразная техника — инновационная методика подготовки ложа для имплантата

1 сентября 2024 г. обновлено: Luigi Canullo

Гибридная воронкообразная техника по сравнению с традиционной остеотомией бормашиной, новый подход к подготовке места для имплантации

Гибридная воронкообразная техника возникает в результате объединения субтрактивной и не субтрактивной техники подготовки места имплантации. Гибридная воронкообразная техника выполняется с помощью специально разработанных боров и остеотома. Целью исследования является изучение уровня маргинальной кости и стабильности имплантатов, установленных с помощью двух различных методов хирургической подготовки места для имплантата.

Обзор исследования

Подробное описание

Со временем в литературе было описано несколько методов остеотомии для хирургической подготовки места для имплантата, и существует четкая дихотомия между экспансивными и абляционными методами.

Абляционные методики подразумевают подготовку лунки имплантата путем удаления кости: дрель-остеотомия и ультразвуковая остеотомия. Недавно была предложена обширная техника остеотомии: остеоденсификация. Остеоденсификация, несутрактивный инструментальный метод, предполагает использование специальных боров или ручных остеотомов, которые определяют расширение ложа имплантата без удаления кости и уплотнения костных фрагментов на стенках лунки имплантата. Целью настоящего исследования является предложить метод новый подход к подготовке ложа имплантата, который сочетает в себе абляционную и экспансивную методики. Предлагаемый метод называется техникой гибридной воронки. Хотя для подготовки места для имплантации доступны различные методы, предполагается, что метод гибридной воронки будет успешно применяться для выполнения остеотомии, используя упругие свойства губчатой ​​кости для стабилизации имплантата и избегая нагрузки на кортикальный слой. область. Основные цели состоят в том, чтобы сравнить гибридную воронкообразную технику и традиционную технику с различной плотностью кости, а также изучить величину торка на уровне маргинальной кости и стабильность имплантата.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Italy/Rome
      • Rome, Italy/Rome, Италия, 00198
        • Studio Odont.Associato Dr.P.Cicchese E L.Canullo

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Пациент, нуждающийся в восстановлении после удаления имплантата в области нижней или верхней челюсти.
  2. АСА 1 Е АСА 2
  3. Субъекту от 30 до 85 лет.
  4. Пациенты со здоровым пародонтом (леченый пародонтит, PI<25%, BoP<25%)
  5. Пациенты, которые готовы подписать информированное согласие и участвовать в клиническом исследовании

Критерий исключения:

  1. Отсутствие участков после экстракции 1-2 типов
  2. Пациент ASA 3 или 4
  3. Любые сайты, где имплантат уже не работает сайты
  4. Невылеченный пародонтит
  5. Заявленная аллергия на один или несколько препаратов, которые будут использоваться во время лечения
  6. Беременность (подтвержденная устным опросом)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Метод гибридной воронки
Техника гибридной воронки для подготовки места имплантации
отверстие было создано в области беззубого гребня перед установкой имплантата
Другие имена:
  • остеотомия
Активный компаратор: Обычная техника
Традиционная техника субтрактивной дрели для подготовки места для имплантата
отверстие было создано в области беззубого гребня перед установкой имплантата
Другие имена:
  • остеотомия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Краевая потеря кости
Временное ограничение: Через 6 месяцев после установки имплантата
Рентгенологическая оценка уровня маргинальной кости вокруг имплантата с использованием периапикального рентгеновского снимка. потеря маргинальной кости выражается в миллиметрах и указывает, сколько миллиметров кости было потеряно
Через 6 месяцев после установки имплантата
Краевая потеря кости
Временное ограничение: 12 месяцев после установки имплантата
Рентгенологическая оценка уровня маргинальной кости вокруг имплантата с использованием периапикального рентгеновского снимка. потеря маргинальной кости выражается в миллиметрах и указывает, сколько миллиметров кости было потеряно
12 месяцев после установки имплантата
Стабильность имплантата
Временное ограничение: сразу после установки импланта
проверить стабильность имплантата с помощью резонансно-частотного анализа (РЧА)
сразу после установки импланта
Стабильность имплантата
Временное ограничение: Через 2 месяца после установки имплантата
проверить стабильность имплантата с помощью резонансно-частотного анализа (РЧА)
Через 2 месяца после установки имплантата
Кривая крутящего момента при введении
Временное ограничение: Во время установки имплантата (базовый уровень T0)
Данные о крутящем моменте при введении были записаны и экспортированы в виде кривой. Кривая крутящего момента записывает количество энергии, необходимое для достижения позиционирования имплантата. Единицей измерения крутящего момента является ньютон-сантиметр (Нсм).
Во время установки имплантата (базовый уровень T0)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 июля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 сентября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 сентября 2024 г.

Последняя проверка

1 сентября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться