Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hybridtraktteknikk en innovativ teknikk for implantatforberedelse

1. september 2024 oppdatert av: Luigi Canullo

Hybrid traktteknikk vs konvensjonell borosteotomi, en ny tilnærming for forberedelse av implantatsted

Hybrid traktteknikk oppstår fra foreningen av subtraktive og ikke-subtraktive teknikker for forberedelse av implantatstedet. Hybrid traktteknikk utføres med spesialdesignede øvelser og osteotom. Målet med studien er å undersøke marginalt bennivå og implantatstabilitet til implantater satt inn med to forskjellige teknikker for klargjøring av det kirurgiske implantatstedet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Overtid flere osteotomiteknikker ble beskrevet i litteraturen for forberedelse av kirurgisk implantatsted, og det er en klar dikotomi mellom ekspansive og ablative teknikker.

De ablative teknikkene innebærer klargjøring av implantatsokkelen ved å fjerne bein: borosteotomi og ultralyd osteotomi. Ekspansiv teknikk for osteotomi har nylig blitt foreslått: osseodensifiseringen. Osseodensifisering, en ikke-subtraktiv instrumenteringsmetode, involverer bruk av spesifikke øvelser eller manuelle osteotomer som bestemmer en utvidelse av implantatstedet uten beinfjerning og benfragmenter komprimering på veggene til implantatsokkelen. Målet med denne studien er å foreslå en ny tilnærming for forberedelse av implantatstedet som kombinerer ablative og ekspansive teknikker. Teknikken som foreslås kalles hybridtraktteknikk Selv om en rekke teknikker er tilgjengelige for klargjøring av implantatstedet, er hypotesen at hybridtraktteknikk vil bli positivt tatt i bruk for å utføre osteotomi, utnytte de spongøse beinelastiske egenskapene for å stabilisere implantatet og unngå å stresse kortikalet. område. Primære mål er å sammenligne hybrid traktteknikk og tradisjonell teknikk på ulike bentettheter og å undersøke marginalt bennivå momentinnsettingsverdi og implantatstabilitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Italy/Rome
      • Rome, Italy/Rome, Italia, 00198
        • Studio Odont.Associato Dr.P.Cicchese E L.Canullo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasient som trenger post-ekstraksjon implantatstøttet restaurering i underkjeven eller maxillærområdet
  2. ASA 1 E ASA 2
  3. Emnet er 30-85 år
  4. Pasienter med friske periodontale tilstander (behandlet periodontitt, PI <25 %, BoP <25 %)
  5. Pasienter som er villige til å signere et informert samtykke og delta i en klinisk studie

Ekskluderingskriterier:

  1. Fravær Type 1-2 etter ekstraksjonssteder
  2. Pasient ASA 3 eller 4
  3. Alle steder hvor et implantat allerede har sviktet
  4. Ubehandlet periodontitt
  5. Allergi erklært mot ett eller flere medikamenter som skal brukes under behandlingen
  6. Graviditet (bekreftet ved muntlig forespørsel)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hybrid traktteknikk
Hybrid traktteknikk for klargjøring av implantatstedet
det ble laget et hull i området med tannløs rygg før implantatplassering
Andre navn:
  • osteotomi
Aktiv komparator: Konvensjonell teknikk
Konvensjonell subtraktiv boreteknikk for klargjøring av implantatstedet
det ble laget et hull i området med tannløs rygg før implantatplassering
Andre navn:
  • osteotomi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Marginalt bentap
Tidsramme: 6 måneder etter implantatplassering
Radiografisk evaluering av marignal bennivå rundt implantatet ved hjelp av en periapikal røntgen. marginalt bentap er i millimeter og indikerer hvor mange millimeter bein som har gått tapt
6 måneder etter implantatplassering
Marginalt bentap
Tidsramme: 12 måneder etter implantatplassering
Radiografisk evaluering av marignal bennivå rundt implantatet ved hjelp av en periapikal røntgen. marginalt bentap er i millimeter og indikerer hvor mange millimeter bein som har gått tapt
12 måneder etter implantatplassering
Implantatstabilitet
Tidsramme: umiddelbart etter implantatplassering
sjekk implantatets stabilitet ved hjelp av resonansfrekvensanalyse (RFA)
umiddelbart etter implantatplassering
Implantatstabilitet
Tidsramme: 2 måneder etter implantatplassering
sjekk implantatets stabilitet ved hjelp av resonansfrekvensanalyse (RFA)
2 måneder etter implantatplassering
Innføringsmomentkurve
Tidsramme: Under implantatplassering (T0 baseline)
Innsettingsmomentdataene ble registrert og eksportert som en kurve. Dreiemomentkurven registrerer mengden energi som var nødvendig for å komme frem til plasseringen av implantasjonsenheten for måling av dreiemoment er Newton centimeter (Ncm)
Under implantatplassering (T0 baseline)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. juli 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

12. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere