Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hybrid trattteknik en innovativ teknik för implantatförberedelse

1 september 2024 uppdaterad av: Luigi Canullo

Hybrid trattteknik kontra konventionell borrosteotomi, en ny metod för förberedelse av implantatstället

Hybrid trattteknik uppstår från föreningen av subtraktiva och icke-subtraktiva tekniker för förberedelse av implantatstället. Hybrid trattteknik utförs med specialdesignade borrar och osteotom. Syftet med studien är att undersöka marginell bennivå och implantatstabilitet hos implantat som sätts in med två olika tekniker för förberedelse av kirurgiska implantatstället.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Övertid flera osteotomitekniker har beskrivits i litteraturen för förberedelse av kirurgiska implantatställen och det finns en tydlig dikotomi mellan expansiva och ablativa tekniker.

De ablativa teknikerna innebär förberedelse av implantathålet genom att ta bort ben: borrosteotomi och ultraljudsosteotomi. Expansiv teknik för osteotomi har nyligen föreslagits: osseodensifieringen. Osseodensifiering, en icke-subtraktiv instrumenteringsmetod, involverar användningen av specifika borrar eller manuella osteotomer som bestämmer en expansion av implantatstället utan benborttagning och benfragment packning på implantatets väggar. Syftet med denna studie är att föreslå en ny metod för förberedelse av implantatstället som kombinerar ablativa och expansiva tekniker. Den föreslagna tekniken kallas hybridtrattteknik Även om en mängd olika tekniker finns tillgängliga för att förbereda implantatstället, är hypotesen att hybridtratttekniken kommer att användas positivt för att utföra osteotomi, utnyttja de spongiösa benens elastiska egenskaper för att stabilisera implantatet och undvika att stressa den kortikala område. Primära mål är att jämföra hybridtrattteknik och traditionell teknik på olika bentätheter och att undersöka marginalbennivåns vridmomentvärde och implantatets stabilitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Italy/Rome
      • Rome, Italy/Rome, Italien, 00198
        • Studio Odont.Associato Dr.P.Cicchese E L.Canullo

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patient som behöver implantatstödd restaurering efter extraktion i underkäken eller överkäken
  2. ASA 1 E ASA 2
  3. Ämnet är 30-85 år
  4. Patienter med friska parodontala tillstånd (behandlad parodontit, PI<25%, BoP<25%)
  5. Patienter som är villiga att skriva under ett informerat samtycke och delta i en klinisk studie

Exklusions kriterier:

  1. Frånvaro Typ 1-2 efter extraktionsplatser
  2. Patient ASA 3 eller 4
  3. Alla platser där ett implantat redan har misslyckats
  4. Obehandlad parodontit
  5. Allergi deklarerad mot ett eller flera läkemedel som ska användas under behandlingen
  6. Graviditet (bekräftat genom muntlig förfrågan)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hybrid trattteknik
Hybrid trattteknik för förberedelse av implantatstället
ett hål skapades i det tandlösa åsområdet innan implantatet placerades
Andra namn:
  • osteotomi
Aktiv komparator: Konventionell teknik
Konventionell subtraktiv borrteknik för förberedelse av implantatstället
ett hål skapades i det tandlösa åsområdet innan implantatet placerades
Andra namn:
  • osteotomi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Marginal benförlust
Tidsram: 6 månader efter implantatplacering
Röntgenutvärdering av marignal bennivå runt implantatet med hjälp av en periapikal röntgen. marginell benförlust är i millimeter och anger hur många millimeter ben som har förlorats
6 månader efter implantatplacering
Marginal benförlust
Tidsram: 12 månader efter implantatplacering
Röntgenutvärdering av marignal bennivå runt implantatet med hjälp av en periapikal röntgen. marginell benförlust är i millimeter och anger hur många millimeter ben som har förlorats
12 månader efter implantatplacering
Implantatstabilitet
Tidsram: omedelbart efter implantatplacering
kontrollera implantatets stabilitet med hjälp av resonansfrekvensanalys (RFA)
omedelbart efter implantatplacering
Implantatstabilitet
Tidsram: 2 månader efter implantatplacering
kontrollera implantatets stabilitet med hjälp av resonansfrekvensanalys (RFA)
2 månader efter implantatplacering
Insättningsmomentkurva
Tidsram: Under implantatplacering (T0 baslinje)
Insättningsmomentdata registrerades och exporterades som en kurva. Vridmomentkurvan registrerar mängden energi som behövdes för att komma fram till positioneringen av implantatenheten för mätning av vridmoment är Newtoncentimeter (Ncm)
Under implantatplacering (T0 baslinje)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 juli 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

12 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 september 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2024

Senast verifierad

1 september 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera