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Hybrid Funnel Technique, une technique innovante pour la préparation du site implantaire

12 août 2022 mis à jour par: Luigi Canullo

Technique d'entonnoir hybride vs ostéotomie de forage conventionnelle, une nouvelle approche pour la préparation du site implantaire

La technique de l'entonnoir hybride résulte de l'union de techniques soustractives et non soustractives pour la préparation du site implantaire. La technique de l'entonnoir hybride est réalisée avec des forets et un ostéotome spécialement conçus. le but de l'étude est d'examiner le niveau osseux marginal et la stabilité des implants insérés avec deux techniques différentes pour la préparation du site implantaire chirurgical.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Au fil du temps, plusieurs techniques d'ostéotomie ont été décrites dans la littérature pour la préparation du site implantaire chirurgical et il existe une dichotomie claire entre les techniques expansive et ablative.

Les techniques ablatives impliquent la préparation de l'alvéole implantaire par prélèvement osseux : ostéotomie au foret et ostéotomie ultrasonore. Une technique expansive d'ostéotomie a récemment été proposée : l'ostéodensification. L'ostéodensification, méthode d'instrumentation non soustractive, implique l'utilisation de forets spécifiques ou d'ostéotomes manuels qui déterminent une expansion du site implantaire sans prélèvement osseux et compactage de fragments osseux sur les parois de l'alvéole implantaire. Le but de la présente étude est de proposer une nouvelle approche pour la préparation du site implantaire qui combine des techniques ablatives et expansives. La technique proposée est appelée technique de l'entonnoir hybrideBien qu'une variété de techniques soient disponibles pour la préparation du site implantaire, l'hypothèse est que la technique de l'entonnoir hybride sera positivement adoptée pour effectuer une ostéotomie, en exploitant les propriétés élastiques de l'os spongieux pour stabiliser l'implant et en évitant de stresser la corticale zone. Les principaux objectifs sont de comparer la technique de l'entonnoir hybride et la technique traditionnelle sur différentes densités osseuses et d'examiner la valeur d'insertion du couple au niveau de l'os marginal et la stabilité de l'implant.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Italie
    • Italy/Rome
      • Rome, Italy/Rome, Italie, 00198
        • Recrutement
        • Studio Odont.Associato Dr.P.Cicchese E L.Canullo
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Luigi Canullo, DDS PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Patient ayant besoin d'une restauration implantaire post-extractionnelle dans la zone mandibulaire ou maxillaire
  2. ASA 1 E ASA 2
  3. Le sujet a entre 30 et 85 ans
  4. Patients présentant des conditions parodontales saines (parodontite traitée, IP<25 %, BoP<25 %)
  5. Patients disposés à signer un consentement éclairé et à participer à une étude clinique

Critère d'exclusion:

  1. Absence de type 1-2 sites après extraction
  2. Patient ASA 3 ou 4
  3. Tous les sites où un implant a déjà échoué
  4. Parodontite non traitée
  5. Allergie déclarée à un ou plusieurs médicaments à utiliser pendant le traitement
  6. Grossesse (confirmée par une demande verbale)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Technique de l'entonnoir hybride
Technique de l'entonnoir hybride pour la préparation du site implantaire
Procédure: préparation du site implantaire
un trou a été créé dans la zone de la crête édentée avant la pose de l'implant
Autres noms:
  • ostéotomie
Comparateur actif: Technique conventionnelle
Technique de forage soustractif conventionnel pour la préparation du site implantaire
Procédure: préparation du site implantaire
un trou a été créé dans la zone de la crête édentée avant la pose de l'implant
Autres noms:
  • ostéotomie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perte osseuse marginale
Délai: 6 mois après la pose de l'implant
Évaluation radiographique du niveau de l'os marignal autour de l'implant à l'aide d'une radiographie périapicale. la perte osseuse marginale est en millimètres et indique combien de millimètres d'os ont été perdus
6 mois après la pose de l'implant
Perte osseuse marginale
Délai: 12 mois après la pose de l'implant
Évaluation radiographique du niveau de l'os marignal autour de l'implant à l'aide d'une radiographie périapicale. la perte osseuse marginale est en millimètres et indique combien de millimètres d'os ont été perdus
12 mois après la pose de l'implant
Stabilité implantaire
Délai: immédiatement après la pose de l'implant
vérifier la stabilité de l'implant à l'aide de l'analyse de fréquence de résonance (RFA)
immédiatement après la pose de l'implant
Stabilité implantaire
Délai: 2 mois après la pose de l'implant
vérifier la stabilité de l'implant à l'aide de l'analyse de fréquence de résonance (RFA)
2 mois après la pose de l'implant
Courbe de couple d'insertion
Délai: Pendant la pose de l'implant (ligne de base T0)
Les données de couple d'insertion ont été enregistrées et exportées sous forme de courbe La courbe de couple enregistre la quantité d'énergie nécessaire pour arriver au positionnement de l'unité d'implant de mesure du couple est Newton centimètre (Ncm)
Pendant la pose de l'implant (ligne de base T0)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Luigi Canullo

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 juillet 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

30 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2022

Première publication (Réel)

12 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ABT3

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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