混合漏斗技术是种植体部位准备的创新技术
2024年9月1日 更新者：Luigi Canullo
混合漏斗技术与传统钻截骨术的对比，一种种植体部位准备的新方法
混合漏斗技术源于用于种植体部位准备的消减和非消减技术的结合。
混合漏斗技术是使用专门设计的钻头和骨凿进行的。
该研究的目的是检查边缘骨水平和植入物的稳定性，这些植入物采用两种不同的手术种植体部位准备技术插入。
研究概览
详细说明
随着时间的推移，文献中描述了几种截骨技术用于外科植入部位准备，并且在膨胀技术和消融技术之间存在明显的二分法。
消融技术意味着通过去除骨头来准备种植牙槽：钻骨切骨术和超声截骨术。 最近提出了用于截骨术的扩展技术：骨质致密化。 骨致密化是一种非减形器械方法，涉及使用特定的钻头或手动骨凿确定种植体部位的扩张，而无需去除骨质并压实种植体接受腔壁上的骨碎片。本研究的目的是提出一种结合消融和扩张技术的植入部位准备新方法。 所提出的技术被称为混合漏斗技术尽管有多种技术可用于种植体位点准备，但假设将积极采用混合漏斗技术进行截骨术，利用松质骨的弹性特性来稳定植入物并避免对皮质施加压力区域。 主要目的是比较不同骨密度的混合漏斗技术和传统技术，并检查边缘骨水平扭矩插入值和种植体稳定性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Italy/Rome
-
Rome、Italy/Rome、意大利、00198
- Studio Odont.Associato Dr.P.Cicchese E L.Canullo
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 需要在下颌或上颌区域进行拔牙后种植体支持修复的患者
- ASA 1 E ASA 2
- 受试者年龄在 30-85 岁之间
- 牙周病患者健康（治疗牙周炎，PI<25%，BoP<25%）
- 愿意签署知情同意书并参与临床研究的患者
排除标准：
- 缺席类型 1-2 提取后站点
- 患者 ASA 3 或 4
- 植入物已经失效的任何部位
- 未经治疗的牙周炎
- 声明对治疗期间使用的一种或多种药物过敏
- 怀孕（通过口头询问确认）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：混合漏斗技术
用于植入部位准备的混合漏斗技术
|
种植体植入前在无牙槽嵴区域打了一个洞
其他名称：
|
|
有源比较器：常规技术
用于种植体部位准备的常规消减钻孔技术
|
种植体植入前在无牙槽嵴区域打了一个洞
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
边缘性骨丢失
大体时间：种植体植入后 6 个月
|
使用根尖 X 射线对种植体周围的边缘骨水平进行放射学评估。
边缘骨质流失以毫米为单位，表示骨质流失了多少毫米
|
种植体植入后 6 个月
|
|
边缘性骨丢失
大体时间：种植体植入后 12 个月
|
使用根尖 X 射线对种植体周围的边缘骨水平进行放射学评估。
边缘骨质流失以毫米为单位，表示骨质流失了多少毫米
|
种植体植入后 12 个月
|
|
种植体稳定性
大体时间：种植体植入后立即
|
使用共振频率分析 (RFA) 检查种植体稳定性
|
种植体植入后立即
|
|
种植体稳定性
大体时间：种植体植入后 2 个月
|
使用共振频率分析 (RFA) 检查种植体稳定性
|
种植体植入后 2 个月
|
|
插入扭矩曲线
大体时间：种植体植入期间（T0 基线）
|
插入扭矩数据被记录并导出为曲线 扭矩曲线记录了到达种植体定位所需的能量 扭矩测量单位为牛顿厘米 (Ncm)
|
种植体植入期间（T0 基线）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Yeo IL. Modifications of Dental Implant Surfaces at the Micro- and Nano-Level for Enhanced Osseointegration. Materials (Basel). 2019 Dec 23;13(1):89. doi: 10.3390/ma13010089.
- Trisi P, Berardini M, Falco A, Podaliri Vulpiani M. New Osseodensification Implant Site Preparation Method to Increase Bone Density in Low-Density Bone: In Vivo Evaluation in Sheep. Implant Dent. 2016 Feb;25(1):24-31. doi: 10.1097/ID.0000000000000358.
- Toia M, Stocchero M, Cecchinato F, Corra E, Jimbo R, Cecchinato D. Clinical Considerations of Adapted Drilling Protocol by Bone Quality Perception. Int J Oral Maxillofac Implants. 2017 Nov/Dec;32(6):1288-1295. doi: 10.11607/jomi.5881.
- Stacchi C, Vercellotti T, Torelli L, Furlan F, Di Lenarda R. Changes in implant stability using different site preparation techniques: twist drills versus piezosurgery. A single-blinded, randomized, controlled clinical trial. Clin Implant Dent Relat Res. 2013 Apr;15(2):188-97. doi: 10.1111/j.1708-8208.2011.00341.x. Epub 2011 Apr 19.
- Ivanova V, Chenchev I, Zlatev S, Mijiritsky E. Correlation between Primary, Secondary Stability, Bone Density, Percentage of Vital Bone Formation and Implant Size. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jun 30;18(13):6994. doi: 10.3390/ijerph18136994.
- Alifarag AM, Lopez CD, Neiva RF, Tovar N, Witek L, Coelho PG. Atemporal osseointegration: Early biomechanical stability through osseodensification. J Orthop Res. 2018 Sep;36(9):2516-2523. doi: 10.1002/jor.23893. Epub 2018 Mar 30.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月29日
初级完成 (实际的)
2023年12月30日
研究完成 (实际的)
2023年12月30日
研究注册日期
首次提交
2022年8月10日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月11日
首次发布 (实际的)
2022年8月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年9月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年9月1日
最后验证
2024年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.