- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05499533
Técnica de Funil Híbrido, uma Técnica Inovadora para a Preparação do Local do Implante
Técnica de Funil Híbrido vs Osteotomia de Broca Convencional, uma Nova Abordagem para a Preparação do Local do Implante
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ao longo do tempo, várias técnicas de osteotomia foram descritas na literatura para a preparação cirúrgica do local do implante e há uma clara dicotomia entre técnicas expansivas e ablativas.
As técnicas ablativas implicam a preparação do alvéolo do implante através da remoção de osso: osteotomia de broca e osteotomia ultrassónica. Uma técnica expansiva para osteotomia foi recentemente proposta: a osseodensificação. A osseodensificação, método de instrumentação não subtrativo, envolve o uso de brocas específicas ou osteótomos manuais que determinam uma expansão do local do implante sem remoção óssea e compactação de fragmentos ósseos nas paredes do alvéolo do implante. nova abordagem para a preparação do local do implante que combina técnicas ablativas e expansivas. A técnica proposta é chamada de técnica de funil híbridoApesar de uma variedade de técnicas estar disponível para a preparação do local do implante, a hipótese é que a técnica de funil híbrido será adotada positivamente para realizar osteotomias, explorando as propriedades elásticas do osso esponjoso para estabilizar o implante e evitando sobrecarregar a cortical área. Os objetivos primários são comparar a técnica de funil híbrido e a técnica tradicional em diferentes densidades ósseas e examinar o valor de inserção do nível ósseo marginal e a estabilidade do implante.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Italy/Rome
-
Rome, Italy/Rome, Itália, 00198
- Studio Odont.Associato Dr.P.Cicchese E L.Canullo
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente que necessita de restauração implantossuportada pós-extração na área mandibular ou maxilar
- ASA 1 E ASA 2
- Sujeito tem 30-85 anos
- Pacientes com condições periodontais saudáveis (periodontite tratada, PI <25%, BoP <25%)
- Pacientes que estão dispostos a assinar um consentimento informado e participar de um estudo clínico
Critério de exclusão:
- Ausência Tipo 1-2 locais de pós-extração
- Paciente ASA 3 ou 4
- Quaisquer locais onde um implante já falhou locais
- Periodontite não tratada
- Alergia declarada a um ou mais medicamentos a serem usados durante o tratamento
- Gravidez (confirmada por inquérito verbal)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Técnica de Funil Híbrido
Técnica de funil híbrido para preparação do local do implante
|
um buraco foi criado na área do rebordo edêntulo antes da colocação do implante
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Técnica Convencional
Técnica convencional de broca subtrativa para preparação do local do implante
|
um buraco foi criado na área do rebordo edêntulo antes da colocação do implante
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Perda óssea marginal
Prazo: 6 meses após a colocação do implante
|
Avaliação radiográfica do nível ósseo marginal ao redor do implante usando uma radiografia periapical.
a perda óssea marginal está em milímetros e indica quantos milímetros de osso foram perdidos
|
6 meses após a colocação do implante
|
|
Perda óssea marginal
Prazo: 12 meses após a colocação do implante
|
Avaliação radiográfica do nível ósseo marginal ao redor do implante usando uma radiografia periapical.
a perda óssea marginal está em milímetros e indica quantos milímetros de osso foram perdidos
|
12 meses após a colocação do implante
|
|
Estabilidade do implante
Prazo: imediatamente após a colocação do implante
|
verifique a estabilidade do implante usando análise de frequência ressonante (RFA)
|
imediatamente após a colocação do implante
|
|
Estabilidade do implante
Prazo: 2 meses após a colocação do implante
|
verifique a estabilidade do implante usando análise de frequência ressonante (RFA)
|
2 meses após a colocação do implante
|
|
Curva de torque de inserção
Prazo: Durante a colocação do implante (linha de base T0)
|
Os dados de torque de inserção foram registrados e exportados como uma curva A curva de torque registra a quantidade de energia necessária para chegar ao posicionamento da unidade de implante de medição de torque é Newton centímetro (Ncm)
|
Durante a colocação do implante (linha de base T0)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Yeo IL. Modifications of Dental Implant Surfaces at the Micro- and Nano-Level for Enhanced Osseointegration. Materials (Basel). 2019 Dec 23;13(1):89. doi: 10.3390/ma13010089.
- Trisi P, Berardini M, Falco A, Podaliri Vulpiani M. New Osseodensification Implant Site Preparation Method to Increase Bone Density in Low-Density Bone: In Vivo Evaluation in Sheep. Implant Dent. 2016 Feb;25(1):24-31. doi: 10.1097/ID.0000000000000358.
- Toia M, Stocchero M, Cecchinato F, Corra E, Jimbo R, Cecchinato D. Clinical Considerations of Adapted Drilling Protocol by Bone Quality Perception. Int J Oral Maxillofac Implants. 2017 Nov/Dec;32(6):1288-1295. doi: 10.11607/jomi.5881.
- Stacchi C, Vercellotti T, Torelli L, Furlan F, Di Lenarda R. Changes in implant stability using different site preparation techniques: twist drills versus piezosurgery. A single-blinded, randomized, controlled clinical trial. Clin Implant Dent Relat Res. 2013 Apr;15(2):188-97. doi: 10.1111/j.1708-8208.2011.00341.x. Epub 2011 Apr 19.
- Ivanova V, Chenchev I, Zlatev S, Mijiritsky E. Correlation between Primary, Secondary Stability, Bone Density, Percentage of Vital Bone Formation and Implant Size. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jun 30;18(13):6994. doi: 10.3390/ijerph18136994.
- Alifarag AM, Lopez CD, Neiva RF, Tovar N, Witek L, Coelho PG. Atemporal osseointegration: Early biomechanical stability through osseodensification. J Orthop Res. 2018 Sep;36(9):2516-2523. doi: 10.1002/jor.23893. Epub 2018 Mar 30.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ABT3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .