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Técnica de Funil Híbrido, uma Técnica Inovadora para a Preparação do Local do Implante

1 de setembro de 2024 atualizado por: Luigi Canullo

Técnica de Funil Híbrido vs Osteotomia de Broca Convencional, uma Nova Abordagem para a Preparação do Local do Implante

A Hybrid Funnel Technique surge da união de técnicas subtrativas e não subtrativas para a preparação do local do implante. A técnica de funil híbrido é realizada com brocas e osteótomos especialmente projetados. o objetivo do estudo é examinar o nível ósseo marginal e a estabilidade dos implantes inseridos com duas técnicas diferentes para a preparação cirúrgica do local do implante.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Ao longo do tempo, várias técnicas de osteotomia foram descritas na literatura para a preparação cirúrgica do local do implante e há uma clara dicotomia entre técnicas expansivas e ablativas.

As técnicas ablativas implicam a preparação do alvéolo do implante através da remoção de osso: osteotomia de broca e osteotomia ultrassónica. Uma técnica expansiva para osteotomia foi recentemente proposta: a osseodensificação. A osseodensificação, método de instrumentação não subtrativo, envolve o uso de brocas específicas ou osteótomos manuais que determinam uma expansão do local do implante sem remoção óssea e compactação de fragmentos ósseos nas paredes do alvéolo do implante. nova abordagem para a preparação do local do implante que combina técnicas ablativas e expansivas. A técnica proposta é chamada de técnica de funil híbridoApesar de uma variedade de técnicas estar disponível para a preparação do local do implante, a hipótese é que a técnica de funil híbrido será adotada positivamente para realizar osteotomias, explorando as propriedades elásticas do osso esponjoso para estabilizar o implante e evitando sobrecarregar a cortical área. Os objetivos primários são comparar a técnica de funil híbrido e a técnica tradicional em diferentes densidades ósseas e examinar o valor de inserção do nível ósseo marginal e a estabilidade do implante.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Italy/Rome
      • Rome, Italy/Rome, Itália, 00198
        • Studio Odont.Associato Dr.P.Cicchese E L.Canullo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Paciente que necessita de restauração implantossuportada pós-extração na área mandibular ou maxilar
  2. ASA 1 E ASA 2
  3. Sujeito tem 30-85 anos
  4. Pacientes com condições periodontais saudáveis ​​(periodontite tratada, PI <25%, BoP <25%)
  5. Pacientes que estão dispostos a assinar um consentimento informado e participar de um estudo clínico

Critério de exclusão:

  1. Ausência Tipo 1-2 locais de pós-extração
  2. Paciente ASA 3 ou 4
  3. Quaisquer locais onde um implante já falhou locais
  4. Periodontite não tratada
  5. Alergia declarada a um ou mais medicamentos a serem usados ​​durante o tratamento
  6. Gravidez (confirmada por inquérito verbal)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Técnica de Funil Híbrido
Técnica de funil híbrido para preparação do local do implante
um buraco foi criado na área do rebordo edêntulo antes da colocação do implante
Outros nomes:
  • osteotomia
Comparador Ativo: Técnica Convencional
Técnica convencional de broca subtrativa para preparação do local do implante
um buraco foi criado na área do rebordo edêntulo antes da colocação do implante
Outros nomes:
  • osteotomia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perda óssea marginal
Prazo: 6 meses após a colocação do implante
Avaliação radiográfica do nível ósseo marginal ao redor do implante usando uma radiografia periapical. a perda óssea marginal está em milímetros e indica quantos milímetros de osso foram perdidos
6 meses após a colocação do implante
Perda óssea marginal
Prazo: 12 meses após a colocação do implante
Avaliação radiográfica do nível ósseo marginal ao redor do implante usando uma radiografia periapical. a perda óssea marginal está em milímetros e indica quantos milímetros de osso foram perdidos
12 meses após a colocação do implante
Estabilidade do implante
Prazo: imediatamente após a colocação do implante
verifique a estabilidade do implante usando análise de frequência ressonante (RFA)
imediatamente após a colocação do implante
Estabilidade do implante
Prazo: 2 meses após a colocação do implante
verifique a estabilidade do implante usando análise de frequência ressonante (RFA)
2 meses após a colocação do implante
Curva de torque de inserção
Prazo: Durante a colocação do implante (linha de base T0)
Os dados de torque de inserção foram registrados e exportados como uma curva A curva de torque registra a quantidade de energia necessária para chegar ao posicionamento da unidade de implante de medição de torque é Newton centímetro (Ncm)
Durante a colocação do implante (linha de base T0)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de julho de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

12 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de setembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de setembro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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