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임플란트 부위 준비를 위한 혁신적인 기술인 하이브리드 깔때기 기술

2024년 9월 1일 업데이트: Luigi Canullo

임플란트 부위 준비를 위한 새로운 접근 방식인 Hybrid Funnel Technique vs Conventional Drill Osteotomy

Hybrid Funnel Technique은 임플란트 부위 준비를 위한 빼기 및 비 빼기 기법의 조합에서 발생합니다. 하이브리드 깔대기 기법은 특수 설계된 드릴과 오스테오톰으로 수행됩니다. 이 연구의 목적은 수술용 임플란트 부위 준비를 위해 두 가지 다른 기술로 삽입된 임플란트의 변연 골 수준과 임플란트 안정성을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

외과적 임플란트 부위 준비를 위한 시간 외 여러 절골술 기술이 문헌에 설명되어 있으며 확장 기술과 절제 기술 사이에는 명확한 이분법이 있습니다.

절제 기술은 뼈를 제거하여 임플란트 소켓을 준비하는 것을 의미합니다: 드릴 절골술 및 초음파 절골술. 절골술을 위한 광범위한 기술이 최근에 제안되었습니다: 골치밀화. 골치밀화(Osseodensification)는 non-subtractive instrumentation 방법으로 임플란트 소켓의 벽에 뼈 조각 및 골 제거 없이 임플란트 부위의 확장을 결정하는 특정 드릴 또는 수동 절골술의 사용을 포함합니다. 본 연구의 목적은 다음을 제안하는 것입니다. 절제 및 확장 기술을 결합한 임플란트 부위 준비를 위한 새로운 접근 방식입니다. 제안된 기술을 하이브리드 깔대기 기법이라고 합니다.임플란트 부위 준비에는 다양한 기법이 있지만 해면골의 탄성 특성을 이용하여 임플란트를 안정시키고 피질에 스트레스를 주지 않는 하이브리드 깔대기 기법이 절골술에 적극 채택될 것이라는 가설이 있습니다. 영역. 주요 목표는 다양한 골밀도에서 하이브리드 깔대기 기법과 기존 기법을 비교하고 Marginal Bone Level 토크 삽입 값과 임플란트 안정성을 조사하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Italy/Rome
      • Rome, Italy/Rome, 이탈리아, 00198
        • Studio Odont.Associato Dr.P.Cicchese E L.Canullo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  1. 하악 또는 상악 부위에 발치 후 임플란트 지지 수복물이 필요한 환자
  2. ASA 1E ASA 2
  3. 피험자는 30-85세입니다.
  4. 건강한 치주질환을 가진 환자 (치료된 치주염, PI<25%, BoP<25%)
  5. 정보에 입각한 동의서에 서명하고 임상 연구에 참여할 의향이 있는 환자

제외 기준:

  1. 부재 유형 1-2 적출 후 장소
  2. 환자 ASA 3 또는 4
  3. 임플란트가 이미 실패한 부위
  4. 치료되지 않은 치주염
  5. 치료 중 사용되는 하나 이상의 약제에 대해 선언된 알레르기
  6. 임신(구두문의로 확인)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 하이브리드 퍼널 기법
임플란트 부위 준비를 위한 하이브리드 깔대기 기술
임플란트 식립 전 무치악 치조 부위에 구멍이 생긴 경우
다른 이름들:
  • 절골술
활성 비교기: 기존의 기술
임플란트 부위 준비를 위한 기존의 Subtractive Drill 기술
임플란트 식립 전 무치악 치조 부위에 구멍이 생긴 경우
다른 이름들:
  • 절골술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
한계 뼈 손실
기간: 임플란트 식립 후 6개월
Periapical x ray를 이용한 임플란트 주변 marignal bone level의 방사선학적 평가. 변연골 손실은 밀리미터 단위이며 손실된 뼈의 수를 밀리미터 단위로 나타냅니다.
임플란트 식립 후 6개월
한계 뼈 손실
기간: 임플란트 식립 후 12개월
Periapical x ray를 이용한 임플란트 주변 marignal bone level의 방사선학적 평가. 변연골 손실은 밀리미터 단위이며 손실된 뼈의 수를 밀리미터 단위로 나타냅니다.
임플란트 식립 후 12개월
임플란트 안정성
기간: 임플란트 식립 직후
공진 주파수 분석(RFA)을 사용하여 임플란트 안정성 확인
임플란트 식립 직후
임플란트 안정성
기간: 임플란트 식립 후 2개월
공진 주파수 분석(RFA)을 사용하여 임플란트 안정성 확인
임플란트 식립 후 2개월
삽입 토크 곡선
기간: 임플란트 식립 중(T0 기준선)
삽입 토크 데이터는 기록되어 곡선으로 내보냈습니다. 토크 곡선은 임플란트의 위치에 도달하는 데 필요한 에너지의 양을 기록합니다. 토크 측정 단위는 뉴턴 센티미터(Ncm)입니다.
임플란트 식립 중(T0 기준선)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 29일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 11일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 9월 1일

마지막으로 확인됨

2024년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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