- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05499533
임플란트 부위 준비를 위한 혁신적인 기술인 하이브리드 깔때기 기술
임플란트 부위 준비를 위한 새로운 접근 방식인 Hybrid Funnel Technique vs Conventional Drill Osteotomy
연구 개요
상세 설명
외과적 임플란트 부위 준비를 위한 시간 외 여러 절골술 기술이 문헌에 설명되어 있으며 확장 기술과 절제 기술 사이에는 명확한 이분법이 있습니다.
절제 기술은 뼈를 제거하여 임플란트 소켓을 준비하는 것을 의미합니다: 드릴 절골술 및 초음파 절골술. 절골술을 위한 광범위한 기술이 최근에 제안되었습니다: 골치밀화. 골치밀화(Osseodensification)는 non-subtractive instrumentation 방법으로 임플란트 소켓의 벽에 뼈 조각 및 골 제거 없이 임플란트 부위의 확장을 결정하는 특정 드릴 또는 수동 절골술의 사용을 포함합니다. 본 연구의 목적은 다음을 제안하는 것입니다. 절제 및 확장 기술을 결합한 임플란트 부위 준비를 위한 새로운 접근 방식입니다. 제안된 기술을 하이브리드 깔대기 기법이라고 합니다.임플란트 부위 준비에는 다양한 기법이 있지만 해면골의 탄성 특성을 이용하여 임플란트를 안정시키고 피질에 스트레스를 주지 않는 하이브리드 깔대기 기법이 절골술에 적극 채택될 것이라는 가설이 있습니다. 영역. 주요 목표는 다양한 골밀도에서 하이브리드 깔대기 기법과 기존 기법을 비교하고 Marginal Bone Level 토크 삽입 값과 임플란트 안정성을 조사하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Italy/Rome
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Rome, Italy/Rome, 이탈리아, 00198
- Studio Odont.Associato Dr.P.Cicchese E L.Canullo
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 하악 또는 상악 부위에 발치 후 임플란트 지지 수복물이 필요한 환자
- ASA 1E ASA 2
- 피험자는 30-85세입니다.
- 건강한 치주질환을 가진 환자 (치료된 치주염, PI<25%, BoP<25%)
- 정보에 입각한 동의서에 서명하고 임상 연구에 참여할 의향이 있는 환자
제외 기준:
- 부재 유형 1-2 적출 후 장소
- 환자 ASA 3 또는 4
- 임플란트가 이미 실패한 부위
- 치료되지 않은 치주염
- 치료 중 사용되는 하나 이상의 약제에 대해 선언된 알레르기
- 임신(구두문의로 확인)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 하이브리드 퍼널 기법
임플란트 부위 준비를 위한 하이브리드 깔대기 기술
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임플란트 식립 전 무치악 치조 부위에 구멍이 생긴 경우
다른 이름들:
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활성 비교기: 기존의 기술
임플란트 부위 준비를 위한 기존의 Subtractive Drill 기술
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임플란트 식립 전 무치악 치조 부위에 구멍이 생긴 경우
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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한계 뼈 손실
기간: 임플란트 식립 후 6개월
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Periapical x ray를 이용한 임플란트 주변 marignal bone level의 방사선학적 평가.
변연골 손실은 밀리미터 단위이며 손실된 뼈의 수를 밀리미터 단위로 나타냅니다.
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임플란트 식립 후 6개월
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한계 뼈 손실
기간: 임플란트 식립 후 12개월
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Periapical x ray를 이용한 임플란트 주변 marignal bone level의 방사선학적 평가.
변연골 손실은 밀리미터 단위이며 손실된 뼈의 수를 밀리미터 단위로 나타냅니다.
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임플란트 식립 후 12개월
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임플란트 안정성
기간: 임플란트 식립 직후
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공진 주파수 분석(RFA)을 사용하여 임플란트 안정성 확인
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임플란트 식립 직후
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임플란트 안정성
기간: 임플란트 식립 후 2개월
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공진 주파수 분석(RFA)을 사용하여 임플란트 안정성 확인
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임플란트 식립 후 2개월
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삽입 토크 곡선
기간: 임플란트 식립 중(T0 기준선)
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삽입 토크 데이터는 기록되어 곡선으로 내보냈습니다. 토크 곡선은 임플란트의 위치에 도달하는 데 필요한 에너지의 양을 기록합니다. 토크 측정 단위는 뉴턴 센티미터(Ncm)입니다.
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임플란트 식립 중(T0 기준선)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Yeo IL. Modifications of Dental Implant Surfaces at the Micro- and Nano-Level for Enhanced Osseointegration. Materials (Basel). 2019 Dec 23;13(1):89. doi: 10.3390/ma13010089.
- Trisi P, Berardini M, Falco A, Podaliri Vulpiani M. New Osseodensification Implant Site Preparation Method to Increase Bone Density in Low-Density Bone: In Vivo Evaluation in Sheep. Implant Dent. 2016 Feb;25(1):24-31. doi: 10.1097/ID.0000000000000358.
- Toia M, Stocchero M, Cecchinato F, Corra E, Jimbo R, Cecchinato D. Clinical Considerations of Adapted Drilling Protocol by Bone Quality Perception. Int J Oral Maxillofac Implants. 2017 Nov/Dec;32(6):1288-1295. doi: 10.11607/jomi.5881.
- Stacchi C, Vercellotti T, Torelli L, Furlan F, Di Lenarda R. Changes in implant stability using different site preparation techniques: twist drills versus piezosurgery. A single-blinded, randomized, controlled clinical trial. Clin Implant Dent Relat Res. 2013 Apr;15(2):188-97. doi: 10.1111/j.1708-8208.2011.00341.x. Epub 2011 Apr 19.
- Ivanova V, Chenchev I, Zlatev S, Mijiritsky E. Correlation between Primary, Secondary Stability, Bone Density, Percentage of Vital Bone Formation and Implant Size. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jun 30;18(13):6994. doi: 10.3390/ijerph18136994.
- Alifarag AM, Lopez CD, Neiva RF, Tovar N, Witek L, Coelho PG. Atemporal osseointegration: Early biomechanical stability through osseodensification. J Orthop Res. 2018 Sep;36(9):2516-2523. doi: 10.1002/jor.23893. Epub 2018 Mar 30.
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연구 완료 (실제)
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