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Tecnica imbuto ibrido una tecnica innovativa per la preparazione del sito implantare

1 settembre 2024 aggiornato da: Luigi Canullo

Tecnica a imbuto ibrido rispetto all'osteotomia con trapano convenzionale, un nuovo approccio per la preparazione del sito implantare

Hybrid Funnel Technique nasce dall'unione di tecniche sottrattive e non sottrattive per la preparazione del sito implantare. La tecnica dell'imbuto ibrido viene eseguita con frese e osteotomo appositamente progettati. lo scopo dello studio è quello di esaminare il livello osseo marginale e la stabilità implantare di impianti inseriti con due diverse tecniche di preparazione chirurgica del sito implantare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nel corso del tempo sono state descritte in letteratura diverse tecniche di osteotomia per la preparazione chirurgica del sito implantare ed esiste una chiara dicotomia tra tecniche espansive e ablative.

Le tecniche ablative prevedono la preparazione dell'alveolo implantare mediante asportazione di osso: osteotomia con trapano e osteotomia ad ultrasuoni. Recentemente è stata proposta una tecnica espansiva per l'osteotomia: l'osteodensificazione. L'osteodensificazione, metodica strumentale non sottrattiva, prevede l'utilizzo di frese specifiche o di osteotomi manuali che determinano un'espansione del sito implantare senza asportazione ossea e compattazione di frammenti ossei sulle pareti dell'alveolo implantare. Lo scopo del presente studio è proporre una nuovo approccio per la preparazione del sito implantare che combina tecniche ablative ed espansive. La tecnica proposta è denominata tecnica a imbuto ibrido. Sebbene siano disponibili diverse tecniche per la preparazione del sito implantare, l'ipotesi è che la tecnica a imbuto ibrido sarà positivamente adottata per eseguire l'osteotomia, sfruttando le proprietà elastiche dell'osso spongioso per stabilizzare l'impianto ed evitando di stressare la corticale la zona. Gli obiettivi primari sono confrontare la tecnica dell'imbuto ibrido e la tecnica tradizionale su diverse densità ossee ed esaminare il valore di inserimento del torque a livello dell'osso marginale e la stabilità dell'impianto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • Italy/Rome
      • Rome, Italy/Rome, Italia, 00198
        • Studio Odont.Associato Dr.P.Cicchese E L.Canullo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Paziente che necessita di protesi post-estrattive supportate da impianto nell'area mandibolare o mascellare
  2. ASA 1 E ASA 2
  3. Il soggetto ha 30-85 anni
  4. Pazienti con condizioni parodontali sane (Parodontite trattata, PI<25%, BoP<25%)
  5. Pazienti disposti a firmare un consenso informato e partecipare a uno studio clinico

Criteri di esclusione:

  1. Assenza siti post-estrattivi di tipo 1-2
  2. Paziente ASA 3 o 4
  3. Qualsiasi sito in cui un impianto ha già fallito
  4. Parodontite non curata
  5. Allergia dichiarata ad uno o più farmaci da utilizzare durante il trattamento
  6. Gravidanza (confermata da richiesta verbale)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tecnica dell'imbuto ibrido
Tecnica imbuto ibrido per la preparazione del sito implantare
Procedura: preparazione del sito implantare
è stato creato un foro nell'area della cresta edentula prima del posizionamento dell'impianto
Altri nomi:
  • osteotomia
Comparatore attivo: Tecnica convenzionale
Tecnica di fresatura sottrattiva convenzionale per la preparazione del sito implantare
Procedura: preparazione del sito implantare
è stato creato un foro nell'area della cresta edentula prima del posizionamento dell'impianto
Altri nomi:
  • osteotomia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perdita ossea marginale
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il posizionamento dell'impianto
Valutazione radiografica del livello dell'osso marignale attorno all'impianto utilizzando una radiografia periapicale. la perdita ossea marginale è in millimetri e indica quanti millimetri di osso sono stati persi
6 mesi dopo il posizionamento dell'impianto
Perdita ossea marginale
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il posizionamento dell'impianto
Valutazione radiografica del livello dell'osso marignale attorno all'impianto utilizzando una radiografia periapicale. la perdita ossea marginale è in millimetri e indica quanti millimetri di osso sono stati persi
12 mesi dopo il posizionamento dell'impianto
Stabilità dell'impianto
Lasso di tempo: subito dopo il posizionamento dell'impianto
controllare la stabilità dell'impianto utilizzando l'analisi della frequenza di risonanza (RFA)
subito dopo il posizionamento dell'impianto
Stabilità dell'impianto
Lasso di tempo: 2 mesi dopo il posizionamento dell'impianto
controllare la stabilità dell'impianto utilizzando l'analisi della frequenza di risonanza (RFA)
2 mesi dopo il posizionamento dell'impianto
Curva della coppia di inserimento
Lasso di tempo: Durante il posizionamento dell'impianto (T0 basale)
I dati del torque di inserimento sono stati registrati ed esportati come curva La curva del torque registra la quantità di energia necessaria per arrivare al posizionamento dell'impianto l'unità di misura del torque è Newton centimetro (Ncm)
Durante il posizionamento dell'impianto (T0 basale)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Luigi Canullo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 luglio 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

12 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ABT3

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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