Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hybrydowa Technika Lejkowa Innowacyjna Technika Preparacji Miejsca Implantu

1 września 2024 zaktualizowane przez: Luigi Canullo

Hybrydowa technika lejka a konwencjonalna osteotomia wiertłem, nowatorskie podejście do przygotowania miejsca implantacji

Hybrydowa technika lejka powstaje z połączenia subtraktywnych i niesubtraktywnych technik przygotowania miejsca implantacji. Technika lejka hybrydowego wykonywana jest za pomocą specjalnie zaprojektowanych wierteł i osteotomu. Celem pracy jest zbadanie poziomu kości brzeżnej oraz stabilności implantu implantów wprowadzonych dwoma różnymi technikami chirurgicznego przygotowania łoża implantacyjnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Z biegiem czasu w literaturze opisano kilka technik osteotomii dotyczących chirurgicznego przygotowania miejsca implantacji i istnieje wyraźna dychotomia między technikami ekspansywnymi i ablacyjnymi.

Techniki ablacyjne polegają na przygotowaniu zębodołu implantu poprzez usunięcie kości: osteotomia wiertłem i osteotomia ultradźwiękowa. Niedawno zaproponowano ekspansywną technikę osteotomii: zagęszczanie kości. Zagęszczanie tkanki kostnej, niesubtraktywna metoda oprzyrządowania, polega na użyciu specjalnych wierteł lub ręcznych osteotomów, które określają ekspansję miejsca implantacji bez usuwania kości i zagęszczania fragmentów kości na ścianach zębodołu implantu. Celem niniejszej pracy jest zaproponowanie metody nowe podejście do przygotowania łoża implantu, łączące techniki ablacyjne i ekspansywne. Proponowana technika nazywa się techniką lejka hybrydowego Chociaż dostępnych jest wiele technik przygotowania miejsca implantacji, hipoteza jest taka, że ​​technika lejka hybrydowego zostanie pozytywnie przyjęta do wykonywania osteotomii, wykorzystując właściwości sprężyste kości gąbczastej do stabilizacji implantu i unikając obciążania kory obszar. Głównym celem jest porównanie techniki lejka hybrydowego i techniki tradycyjnej w kościach o różnej gęstości oraz zbadanie wartości momentu obrotowego wprowadzania na poziomie kości brzeżnej i stabilności implantu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Italy/Rome
      • Rome, Italy/Rome, Włochy, 00198
        • Studio Odont.Associato Dr.P.Cicchese E L.Canullo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjent wymagający poekstrakcyjnej odbudowy wspartej na implantach w obszarze żuchwy lub szczęki
  2. ASA 1 E ASA 2
  3. Podmiot ma 30-85 lat
  4. Pacjenci ze zdrowymi chorobami przyzębia (leczone zapalenie przyzębia, PI<25%, BoP<25%)
  5. Pacjenci, którzy chcą podpisać świadomą zgodę i wziąć udział w badaniu klinicznym

Kryteria wyłączenia:

  1. Brak miejsc poekstrakcyjnych typu 1-2
  2. Pacjent ASA 3 lub 4
  3. Wszelkie miejsca, w których implant już się nie powiódł
  4. Nieleczone zapalenie przyzębia
  5. Deklarowana alergia na jeden lub więcej leków stosowanych w trakcie leczenia
  6. Ciąża (potwierdzona zapytaniem słownym)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Technika lejka hybrydowego
Hybrydowa technika lejka do przygotowania miejsca implantacji
Procedura: przygotowanie miejsca implantacji
wykonano otwór w obszarze bezzębia przed wszczepieniem implantu
Inne nazwy:
  • osteotomia
Aktywny komparator: Technika konwencjonalna
Konwencjonalna technika wiercenia subtraktywnego do przygotowania miejsca implantacji
Procedura: przygotowanie miejsca implantacji
wykonano otwór w obszarze bezzębia przed wszczepieniem implantu
Inne nazwy:
  • osteotomia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Marginalna utrata kości
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wszczepieniu implantu
Ocena radiograficzna poziomu kości brzeżnej wokół implantu za pomocą zdjęcia rentgenowskiego okołowierzchołkowego. utrata kości brzeżnej jest wyrażona w milimetrach i wskazuje, ile milimetrów kości zostało utraconych
6 miesięcy po wszczepieniu implantu
Marginalna utrata kości
Ramy czasowe: 12 miesięcy po wszczepieniu implantu
Ocena radiograficzna poziomu kości brzeżnej wokół implantu za pomocą zdjęcia rentgenowskiego okołowierzchołkowego. utrata kości brzeżnej jest wyrażona w milimetrach i wskazuje, ile milimetrów kości zostało utraconych
12 miesięcy po wszczepieniu implantu
Stabilność implantu
Ramy czasowe: bezpośrednio po wszczepieniu implantu
sprawdzić stabilność implantu za pomocą analizy częstotliwości rezonansowej (RFA)
bezpośrednio po wszczepieniu implantu
Stabilność implantu
Ramy czasowe: 2 miesiące po wszczepieniu implantu
sprawdzić stabilność implantu za pomocą analizy częstotliwości rezonansowej (RFA)
2 miesiące po wszczepieniu implantu
Krzywa momentu obrotowego wstawiania
Ramy czasowe: Podczas umieszczania implantu (linia wyjściowa T0)
Dane momentu obrotowego wprowadzania zostały zarejestrowane i wyeksportowane jako krzywa. Krzywa momentu obrotowego rejestruje ilość energii potrzebnej do ustawienia implantu. Jednostką pomiaru momentu obrotowego jest Newton centymetr (Ncm)
Podczas umieszczania implantu (linia wyjściowa T0)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Luigi Canullo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ABT3

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj