Hybride trechtertechniek een innovatieve techniek voor voorbereiding op de implantatieplaats
Hybride trechtertechniek versus conventionele boorosteotomie, een nieuwe benadering voor voorbereiding op de implantatieplaats
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In de literatuur zijn in de loop van de tijd verschillende osteotomietechnieken beschreven voor de preparatie van de plaats van een chirurgisch implantaat en er is een duidelijke tweedeling tussen expansieve en ablatieve technieken.
De ablatieve technieken impliceren de voorbereiding van de implantaatkom door bot te verwijderen: boorosteotomie en ultrasone osteotomie. Onlangs is een uitgebreide techniek voor osteotomie voorgesteld: de osseodensificatie. Osseodensificatie, een niet-subtractieve instrumentatiemethode, omvat het gebruik van specifieke boren of manuele osteotomen die een uitzetting van de implantatieplaats bepalen zonder botverwijdering en verdichting van botfragmenten op de wanden van de implantaatkom. Het doel van de huidige studie is een voorstel te doen voor een nieuwe benadering voor de preparatie van de implantatieplaats die ablatieve en expansieve technieken combineert. De voorgestelde techniek wordt hybride trechtertechniek genoemd. Hoewel er verschillende technieken beschikbaar zijn voor de preparatie van de implantaatplaats, is de hypothese dat de hybride trechtertechniek positief zal worden toegepast om osteotomie uit te voeren, waarbij gebruik wordt gemaakt van de spongieuze botelastische eigenschappen om het implantaat te stabiliseren en spanning op de corticale gebied. Primaire doelstellingen zijn het vergelijken van de hybride trechtertechniek en de traditionele techniek op verschillende botdichtheden en het onderzoeken van de torsie-insertiewaarde op marginaal botniveau en de stabiliteit van het implantaat.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Italy/Rome
-
Rome, Italy/Rome, Italië, 00198
- Studio Odont.Associato Dr.P.Cicchese E L.Canullo
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt die na extractie implantaatondersteunde restauratie nodig heeft in het mandibulaire of maxillaire gebied
- ASA 1 E ASA 2
- Onderwerp is 30-85 jaar oud
- Patiënten met gezonde parodontale aandoeningen (behandelde parodontitis, PI<25%, BoP<25%)
- Patiënten die bereid zijn een geïnformeerde toestemming te ondertekenen en deel te nemen aan een klinische studie
Uitsluitingscriteria:
- Afwezigheid Type 1-2 plaatsen na extractie
- Patiënt ASA 3 of 4
- Alle sites waar een implantaat al faalde
- Onbehandelde parodontitis
- Allergie verklaard voor een of meer medicijnen die tijdens de behandeling moeten worden gebruikt
- Zwangerschap (bevestigd door mondeling onderzoek)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hybride trechtertechniek
Hybride trechtertechniek voor voorbereiding op de implantatieplaats
|
er is een gat gemaakt in het tandeloze randgebied voordat het implantaat werd geplaatst
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Conventionele techniek
Conventionele subtractieve boortechniek voor voorbereiding op de implantatieplaats
|
er is een gat gemaakt in het tandeloze randgebied voordat het implantaat werd geplaatst
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Marginaal botverlies
Tijdsspanne: 6 maanden na plaatsing van het implantaat
|
Radiografische evaluatie van het marginale botniveau rond het implantaat met behulp van een periapicale röntgenfoto.
marginaal botverlies is in millimeters en geeft aan hoeveel millimeter bot verloren is gegaan
|
6 maanden na plaatsing van het implantaat
|
|
Marginaal botverlies
Tijdsspanne: 12 maanden na plaatsing van het implantaat
|
Radiografische evaluatie van het marginale botniveau rond het implantaat met behulp van een periapicale röntgenfoto.
marginaal botverlies is in millimeters en geeft aan hoeveel millimeter bot verloren is gegaan
|
12 maanden na plaatsing van het implantaat
|
|
Implantaat stabiliteit
Tijdsspanne: onmiddellijk na plaatsing van het implantaat
|
controleer de stabiliteit van het implantaat met behulp van resonantiefrequentieanalyse (RFA)
|
onmiddellijk na plaatsing van het implantaat
|
|
Implantaat stabiliteit
Tijdsspanne: 2 maanden na plaatsing implantaat
|
controleer de stabiliteit van het implantaat met behulp van resonantiefrequentieanalyse (RFA)
|
2 maanden na plaatsing implantaat
|
|
Koppelkromme inbrengen
Tijdsspanne: Tijdens implantaatplaatsing (T0-basislijn)
|
De koppelgegevens voor het inbrengen zijn geregistreerd en geëxporteerd als een curve. De koppelcurve registreert de hoeveelheid energie die nodig was om tot de positionering van het implantaat te komen. De meeteenheid van het koppel is Newton centimeter (Ncm)
|
Tijdens implantaatplaatsing (T0-basislijn)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Yeo IL. Modifications of Dental Implant Surfaces at the Micro- and Nano-Level for Enhanced Osseointegration. Materials (Basel). 2019 Dec 23;13(1):89. doi: 10.3390/ma13010089.
- Trisi P, Berardini M, Falco A, Podaliri Vulpiani M. New Osseodensification Implant Site Preparation Method to Increase Bone Density in Low-Density Bone: In Vivo Evaluation in Sheep. Implant Dent. 2016 Feb;25(1):24-31. doi: 10.1097/ID.0000000000000358.
- Toia M, Stocchero M, Cecchinato F, Corra E, Jimbo R, Cecchinato D. Clinical Considerations of Adapted Drilling Protocol by Bone Quality Perception. Int J Oral Maxillofac Implants. 2017 Nov/Dec;32(6):1288-1295. doi: 10.11607/jomi.5881.
- Stacchi C, Vercellotti T, Torelli L, Furlan F, Di Lenarda R. Changes in implant stability using different site preparation techniques: twist drills versus piezosurgery. A single-blinded, randomized, controlled clinical trial. Clin Implant Dent Relat Res. 2013 Apr;15(2):188-97. doi: 10.1111/j.1708-8208.2011.00341.x. Epub 2011 Apr 19.
- Ivanova V, Chenchev I, Zlatev S, Mijiritsky E. Correlation between Primary, Secondary Stability, Bone Density, Percentage of Vital Bone Formation and Implant Size. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jun 30;18(13):6994. doi: 10.3390/ijerph18136994.
- Alifarag AM, Lopez CD, Neiva RF, Tovar N, Witek L, Coelho PG. Atemporal osseointegration: Early biomechanical stability through osseodensification. J Orthop Res. 2018 Sep;36(9):2516-2523. doi: 10.1002/jor.23893. Epub 2018 Mar 30.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ABT3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .