Hybridisuppilotekniikka on innovatiivinen tekniikka implanttikohdan valmisteluun
sunnuntai 1. syyskuuta 2024 päivittänyt: Luigi Canullo
Hybridisuppilotekniikka vs. perinteinen pora-osteotomia, uusi lähestymistapa implanttikohdan valmisteluun
Hybridisuppilotekniikka syntyy vähentävän ja ei-vähentävien tekniikoiden yhdistämisestä implanttikohdan valmistelussa.
Hybridisuppilotekniikka suoritetaan erityisesti suunnitelluilla porailla ja osteotomilla.
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia marginaalista luun tasoa ja implanttien pysyvyyttä kahdella eri tekniikalla leikkauspaikan valmistelua varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ylityöllä on kuvattu kirjallisuudessa useita osteotomiatekniikoita kirurgisen implanttikohdan valmistelua varten, ja ekspansiivisten ja ablatiivisten tekniikoiden välillä on selvä dikotomia.
Ablatatiiviset tekniikat edellyttävät implanttipesän valmistelua poistamalla luuta: porausosteotomia ja ultraääni osteotomia. Äskettäin on ehdotettu laajaa osteotomian tekniikkaa: osseodensifikaatiota. Osseodensifikaatio, ei-subtraktiivinen instrumentointimenetelmä, sisältää erityisten porakoneiden tai manuaalisten osteotomien käytön, jotka määrittävät implanttikohdan laajenemisen ilman luun poistoa ja luufragmenttien tiivistymistä implanttipesän seinämiin. Tämän tutkimuksen tavoitteena on ehdottaa uusi lähestymistapa implanttikohdan valmisteluun, jossa yhdistyvät ablatiiviset ja ekspansiiviset tekniikat. Ehdotettua tekniikkaa kutsutaan hybridisuppilotekniikaksi. Vaikka implanttikohdan valmisteluun on saatavilla useita tekniikoita, hypoteesi on, että hybridisuppilotekniikkaa käytetään positiivisesti osteotomian suorittamiseen, hyödyntäen hohkoluun elastisia ominaisuuksia implantin stabiloimiseksi ja välttäen kuormituksen rasittamista. alueella. Ensisijaisena tavoitteena on verrata hybridisuppilotekniikkaa ja perinteistä tekniikkaa eri luutiheyksillä sekä tutkia Marginal Bone Level -vääntömomenttiarvoa ja implantin vakautta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Italy/Rome
-
Rome, Italy/Rome, Italia, 00198
- Studio Odont.Associato Dr.P.Cicchese E L.Canullo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, joka tarvitsee poiston jälkeisen implantin tuetun restauroinnin alaleuan tai yläleuan alueella
- ASA 1 E ASA 2
- Kohde on 30-85 vuotta vanha
- Potilaat, joilla on terveitä parodontaalisia sairauksia (hoitunut parodontiitti, PI < 25 %, BoP < 25 %)
- Potilaat, jotka ovat valmiita allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen ja osallistumaan kliiniseen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Poissaolotyyppi 1-2 postinpoistopaikat
- Potilas ASA 3 tai 4
- Kaikki paikat, joissa implantti on jo epäonnistunut
- Hoitamaton parodontiitti
- Allergia ilmoitettu yhdelle tai useammalle hoidon aikana käytettävälle lääkkeelle
- Raskaus (vahvistettu suullisella kyselyllä)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hybridisuppilotekniikka
Hybridisuppilotekniikka implanttikohdan valmisteluun
|
hampaattomaan harjanteeseen luotiin reikä ennen implantin sijoittamista
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Perinteinen tekniikka
Perinteinen subtraktiivinen poraustekniikka implanttikohdan valmisteluun
|
hampaattomaan harjanteeseen luotiin reikä ennen implantin sijoittamista
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Marginaalinen luukato
Aikaikkuna: 6 kuukautta implantin asettamisen jälkeen
|
Implantaattia ympäröivän marginaalisen luun tason radiografinen arviointi periapikaalisella röntgenkuvauksella.
marginaalinen luukato on millimetreinä ja osoittaa kuinka monta millimetriä luuta on menetetty
|
6 kuukautta implantin asettamisen jälkeen
|
|
Marginaalinen luukato
Aikaikkuna: 12 kuukautta implantin asettamisen jälkeen
|
Implantaattia ympäröivän marginaalisen luun tason radiografinen arviointi periapikaalisella röntgenkuvauksella.
marginaalinen luukato on millimetreinä ja osoittaa kuinka monta millimetriä luuta on menetetty
|
12 kuukautta implantin asettamisen jälkeen
|
|
Implanttien vakaus
Aikaikkuna: heti implantin asettamisen jälkeen
|
tarkista implantin vakaus käyttämällä resonanssitaajuusanalyysiä (RFA)
|
heti implantin asettamisen jälkeen
|
|
Implanttien vakaus
Aikaikkuna: 2 kuukautta implantin asettamisen jälkeen
|
tarkista implantin vakaus käyttämällä resonanssitaajuusanalyysiä (RFA)
|
2 kuukautta implantin asettamisen jälkeen
|
|
Asennusmomenttikäyrä
Aikaikkuna: Implanttien asettamisen aikana (T0-perusviiva)
|
Insertion vääntömomenttitiedot tallennettiin ja vietiin käyränä. Vääntömomenttikäyrä tallentaa energian määrän, joka tarvittiin vääntömomentin mittausyksikön sijoitukseen pääsemiseksi, on Newton senttimetri (Ncm)
|
Implanttien asettamisen aikana (T0-perusviiva)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Yeo IL. Modifications of Dental Implant Surfaces at the Micro- and Nano-Level for Enhanced Osseointegration. Materials (Basel). 2019 Dec 23;13(1):89. doi: 10.3390/ma13010089.
- Trisi P, Berardini M, Falco A, Podaliri Vulpiani M. New Osseodensification Implant Site Preparation Method to Increase Bone Density in Low-Density Bone: In Vivo Evaluation in Sheep. Implant Dent. 2016 Feb;25(1):24-31. doi: 10.1097/ID.0000000000000358.
- Toia M, Stocchero M, Cecchinato F, Corra E, Jimbo R, Cecchinato D. Clinical Considerations of Adapted Drilling Protocol by Bone Quality Perception. Int J Oral Maxillofac Implants. 2017 Nov/Dec;32(6):1288-1295. doi: 10.11607/jomi.5881.
- Stacchi C, Vercellotti T, Torelli L, Furlan F, Di Lenarda R. Changes in implant stability using different site preparation techniques: twist drills versus piezosurgery. A single-blinded, randomized, controlled clinical trial. Clin Implant Dent Relat Res. 2013 Apr;15(2):188-97. doi: 10.1111/j.1708-8208.2011.00341.x. Epub 2011 Apr 19.
- Ivanova V, Chenchev I, Zlatev S, Mijiritsky E. Correlation between Primary, Secondary Stability, Bone Density, Percentage of Vital Bone Formation and Implant Size. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jun 30;18(13):6994. doi: 10.3390/ijerph18136994.
- Alifarag AM, Lopez CD, Neiva RF, Tovar N, Witek L, Coelho PG. Atemporal osseointegration: Early biomechanical stability through osseodensification. J Orthop Res. 2018 Sep;36(9):2516-2523. doi: 10.1002/jor.23893. Epub 2018 Mar 30.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 29. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ABT3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .