Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hybridní nálevková technika Inovativní technika pro přípravu místa implantátu

1. září 2024 aktualizováno: Luigi Canullo

Hybridní trychtýřová technika versus konvenční vrtací osteotomie, nový přístup k přípravě místa implantátu

Hybridní nálevková technika vzniká spojením subtraktivních a nesubtraktivních technik pro přípravu místa implantátu. Hybridní trychtýřová technika se provádí pomocí speciálně navržených vrtáků a osteotomu. Cílem studie je zjistit úroveň marginální kosti a stabilitu implantátů zavedených dvěma různými technikami pro přípravu místa chirurgického implantátu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Postupem času bylo v literatuře popsáno několik osteotomických technik pro přípravu místa chirurgického implantátu a existuje jasná dichotomie mezi expanzivními a ablativními technikami.

Ablativní techniky zahrnují přípravu lůžka implantátu odstraněním kosti: vrtací osteotomie a ultrazvuková osteotomie. Nedávno byla navržena expanzivní technika pro osteotomii: oseodenzifikace. Oseodenzifikace, nesubtraktivní instrumentační metoda, zahrnuje použití specifických vrtáků nebo manuálních osteotomů, které určují expanzi místa implantátu bez odstranění kosti a zhutnění kostních fragmentů na stěnách lůžka implantátu. Cílem této studie je navrhnout nový přístup k přípravě místa implantátu, který kombinuje ablativní a expanzivní techniky. Navržená technika se nazývá technika hybridní nálevky Přestože je k dispozici řada technik pro přípravu místa implantátu, hypotéza je, že technika hybridní nálevky bude pozitivně přijata k provedení osteotomie, využívající elastických vlastností spongiózní kosti ke stabilizaci implantátu a zamezení namáhání kortikální oblasti. plocha. Primárními cíli je porovnat hybridní trychtýřovou techniku ​​a tradiční techniku ​​na různých kostních hustotách a prozkoumat hodnotu točivého momentu na úrovni okrajové kosti a stabilitu implantátu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Italy/Rome
      • Rome, Italy/Rome, Itálie, 00198
        • Studio Odont.Associato Dr.P.Cicchese E L.Canullo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacient, který potřebuje poextrakční implantaci podporovanou náhradu v oblasti mandibulární nebo maxilární oblasti
  2. ASA 1 E ASA 2
  3. Subjekt je ve věku 30-85 let
  4. Pacienti se zdravou parodontózou (léčená parodontitida, PI<25 %, BoP<25 %)
  5. Pacienti, kteří jsou ochotni podepsat informovaný souhlas a zúčastnit se klinické studie

Kritéria vyloučení:

  1. Absence místa po extrakci typu 1-2
  2. Pacient ASA 3 nebo 4
  3. Jakákoli místa, kde již implantát selhal
  4. Neléčená parodontitida
  5. Alergie deklarovaná na jeden nebo více léků k použití během léčby
  6. Těhotenství (potvrzeno ústním dotazem)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hybridní trychtýřová technika
Hybridní trychtýřová technika pro přípravu místa implantátu
Postup: příprava místa implantátu
v oblasti bezzubého hřebene se před zavedením implantátu vytvořil otvor
Ostatní jména:
  • osteotomie
Aktivní komparátor: Konvenční technika
Konvenční subtraktivní vrtací technika pro přípravu místa implantátu
Postup: příprava místa implantátu
v oblasti bezzubého hřebene se před zavedením implantátu vytvořil otvor
Ostatní jména:
  • osteotomie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Okrajová ztráta kostní hmoty
Časové okno: 6 měsíců po zavedení implantátu
Rentgenové hodnocení úrovně marignální kosti kolem implantátu pomocí periapikálního rentgenu. mezní ztráta kosti je v milimetrech a udává, kolik milimetrů kosti bylo ztraceno
6 měsíců po zavedení implantátu
Okrajová ztráta kostní hmoty
Časové okno: 12 měsíců po zavedení implantátu
Rentgenové hodnocení úrovně marignální kosti kolem implantátu pomocí periapikálního rentgenu. mezní ztráta kosti je v milimetrech a udává, kolik milimetrů kosti bylo ztraceno
12 měsíců po zavedení implantátu
Stabilita implantátu
Časové okno: ihned po zavedení implantátu
kontrola stability implantátu pomocí rezonanční frekvenční analýzy (RFA)
ihned po zavedení implantátu
Stabilita implantátu
Časové okno: 2 měsíce po zavedení implantátu
kontrola stability implantátu pomocí rezonanční frekvenční analýzy (RFA)
2 měsíce po zavedení implantátu
Křivka momentu vkládání
Časové okno: Během zavádění implantátu (základní hodnota T0)
Údaje o zaváděcím momentu byly zaznamenány a exportovány jako křivka. Křivka momentu zaznamenává množství energie, která byla potřebná pro dosažení polohy implantační jednotky měření momentu, je Newton centimetr (Ncm)
Během zavádění implantátu (základní hodnota T0)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Luigi Canullo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. července 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

12. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ABT3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta zubů

Klinické studie na příprava místa implantátu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit