Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hybrid tragtteknik en innovativ teknik til forberedelse af implantatstedet

1. september 2024 opdateret af: Luigi Canullo

Hybrid tragtteknik vs konventionel boreosteotomi, en ny tilgang til forberedelse af implantatstedet

Hybridtragtteknik opstår fra foreningen af ​​subtraktive og ikke-subtraktive teknikker til forberedelse af implantatstedet. Hybrid tragtteknik udføres med specialdesignede bor og osteotom. Formålet med undersøgelsen er at undersøge marginalt knogleniveau og implantatstabilitet af implantater indsat med to forskellige teknikker til forberedelse af det kirurgiske implantatsted.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Overarbejde adskillige osteotomiteknikker blev beskrevet i litteraturen til forberedelse af kirurgisk implantatsted, og der er en klar dikotomi mellem ekspansive og ablative teknikker.

De ablative teknikker indebærer klargøring af implantatfatningen ved at fjerne knogle: boreosteotomi og ultralydsosteotomi. Ekspansiv teknik til osteotomi er for nylig blevet foreslået: osseodensifikationen. Osseodensifikation, en ikke-subtraktiv instrumenteringsmetode, involverer brugen af ​​specifikke øvelser eller manuelle osteotomer, som bestemmer en udvidelse af implantatstedet uden knoglefjernelse og knoglefragmenter komprimering på væggene af implantatsokkelen. Formålet med denne undersøgelse er at foreslå en ny tilgang til forberedelse af implantatstedet, der kombinerer ablative og ekspansive teknikker. Den foreslåede teknik kaldes hybridtragtteknik Selvom en række forskellige teknikker er tilgængelige til forberedelse af implantatstedet, er hypotesen, at hybridtragtteknik vil blive positivt vedtaget til at udføre osteotomi, udnytte de spongiöse knogleelastiske egenskaber til at stabilisere implantatet og undgå at stresse corticalen areal. Primære formål er at sammenligne hybridtragtteknik og traditionel teknik på forskellige knogletætheder og at undersøge marginalt knogleniveau momentindsættelsesværdi og implantatstabilitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Italy/Rome
      • Rome, Italy/Rome, Italien, 00198
        • Studio Odont.Associato Dr.P.Cicchese E L.Canullo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patient, der har behov for post-ekstraktion implantatstøttet restaurering i underkæbe- eller overkæbeområdet
  2. ASA 1 E ASA 2
  3. Forsøgspersonen er 30-85 år
  4. Patienter med raske parodontale tilstande (behandlet parodontitis, PI<25%, BoP<25%)
  5. Patienter, der er villige til at underskrive et informeret samtykke og deltage i en klinisk undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  1. Fravær Type 1-2 efter ekstraktionssteder
  2. Patient ASA 3 eller 4
  3. Alle steder, hvor et implantat allerede har fejlet
  4. Ubehandlet paradentose
  5. Allergi erklæret over for et eller flere lægemidler, der skal bruges under behandlingen
  6. Graviditet (bekræftet ved mundtlig henvendelse)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hybrid tragtteknik
Hybrid tragtteknik til forberedelse af implantatstedet
Procedure: forberedelse af implantatstedet
der blev skabt et hul i det tandløse rygområde før implantatplacering
Andre navne:
  • osteotomi
Aktiv komparator: Konventionel teknik
Konventionel subtraktiv boreteknik til forberedelse af implantatstedet
Procedure: forberedelse af implantatstedet
der blev skabt et hul i det tandløse rygområde før implantatplacering
Andre navne:
  • osteotomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Marginalt knogletab
Tidsramme: 6 måneder efter implantatindsættelse
Radiografisk evaluering af marignal knogleniveauet omkring implantatet ved hjælp af en periapikal røntgen. marginalt knogletab er i millimeter og angiver, hvor mange millimeter knogle der er gået tabt
6 måneder efter implantatindsættelse
Marginalt knogletab
Tidsramme: 12 måneder efter implantatindsættelse
Radiografisk evaluering af marignal knogleniveauet omkring implantatet ved hjælp af en periapikal røntgen. marginalt knogletab er i millimeter og angiver, hvor mange millimeter knogle der er gået tabt
12 måneder efter implantatindsættelse
Implantat stabilitet
Tidsramme: umiddelbart efter implantatplacering
kontrollere implantatets stabilitet ved hjælp af resonansfrekvensanalyse (RFA)
umiddelbart efter implantatplacering
Implantat stabilitet
Tidsramme: 2 måneder efter implantatindsættelse
kontrollere implantatets stabilitet ved hjælp af resonansfrekvensanalyse (RFA)
2 måneder efter implantatindsættelse
Indføringsmomentkurve
Tidsramme: Under implantatplacering (T0 baseline)
Indsættelsesmomentdataene blev registreret og eksporteret som en kurve. Momentkurven registrerer mængden af ​​energi, der var nødvendig for at nå frem til positioneringen af ​​implantatenheden for måling af moment er Newton centimeter (Ncm)
Under implantatplacering (T0 baseline)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Luigi Canullo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2022

Først opslået (Faktiske)

12. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ABT3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandtab

Kliniske forsøg med forberedelse af implantatstedet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner