Hybrid tragtteknik en innovativ teknik til forberedelse af implantatstedet
1. september 2024 opdateret af: Luigi Canullo
Hybrid tragtteknik vs konventionel boreosteotomi, en ny tilgang til forberedelse af implantatstedet
Hybridtragtteknik opstår fra foreningen af subtraktive og ikke-subtraktive teknikker til forberedelse af implantatstedet.
Hybrid tragtteknik udføres med specialdesignede bor og osteotom.
Formålet med undersøgelsen er at undersøge marginalt knogleniveau og implantatstabilitet af implantater indsat med to forskellige teknikker til forberedelse af det kirurgiske implantatsted.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Overarbejde adskillige osteotomiteknikker blev beskrevet i litteraturen til forberedelse af kirurgisk implantatsted, og der er en klar dikotomi mellem ekspansive og ablative teknikker.
De ablative teknikker indebærer klargøring af implantatfatningen ved at fjerne knogle: boreosteotomi og ultralydsosteotomi. Ekspansiv teknik til osteotomi er for nylig blevet foreslået: osseodensifikationen. Osseodensifikation, en ikke-subtraktiv instrumenteringsmetode, involverer brugen af specifikke øvelser eller manuelle osteotomer, som bestemmer en udvidelse af implantatstedet uden knoglefjernelse og knoglefragmenter komprimering på væggene af implantatsokkelen. Formålet med denne undersøgelse er at foreslå en ny tilgang til forberedelse af implantatstedet, der kombinerer ablative og ekspansive teknikker. Den foreslåede teknik kaldes hybridtragtteknik Selvom en række forskellige teknikker er tilgængelige til forberedelse af implantatstedet, er hypotesen, at hybridtragtteknik vil blive positivt vedtaget til at udføre osteotomi, udnytte de spongiöse knogleelastiske egenskaber til at stabilisere implantatet og undgå at stresse corticalen areal. Primære formål er at sammenligne hybridtragtteknik og traditionel teknik på forskellige knogletætheder og at undersøge marginalt knogleniveau momentindsættelsesværdi og implantatstabilitet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Italy/Rome
-
Rome, Italy/Rome, Italien, 00198
- Studio Odont.Associato Dr.P.Cicchese E L.Canullo
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient, der har behov for post-ekstraktion implantatstøttet restaurering i underkæbe- eller overkæbeområdet
- ASA 1 E ASA 2
- Forsøgspersonen er 30-85 år
- Patienter med raske parodontale tilstande (behandlet parodontitis, PI<25%, BoP<25%)
- Patienter, der er villige til at underskrive et informeret samtykke og deltage i en klinisk undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- Fravær Type 1-2 efter ekstraktionssteder
- Patient ASA 3 eller 4
- Alle steder, hvor et implantat allerede har fejlet
- Ubehandlet paradentose
- Allergi erklæret over for et eller flere lægemidler, der skal bruges under behandlingen
- Graviditet (bekræftet ved mundtlig henvendelse)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hybrid tragtteknik
Hybrid tragtteknik til forberedelse af implantatstedet
|
der blev skabt et hul i det tandløse rygområde før implantatplacering
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Konventionel teknik
Konventionel subtraktiv boreteknik til forberedelse af implantatstedet
|
der blev skabt et hul i det tandløse rygområde før implantatplacering
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Marginalt knogletab
Tidsramme: 6 måneder efter implantatindsættelse
|
Radiografisk evaluering af marignal knogleniveauet omkring implantatet ved hjælp af en periapikal røntgen.
marginalt knogletab er i millimeter og angiver, hvor mange millimeter knogle der er gået tabt
|
6 måneder efter implantatindsættelse
|
|
Marginalt knogletab
Tidsramme: 12 måneder efter implantatindsættelse
|
Radiografisk evaluering af marignal knogleniveauet omkring implantatet ved hjælp af en periapikal røntgen.
marginalt knogletab er i millimeter og angiver, hvor mange millimeter knogle der er gået tabt
|
12 måneder efter implantatindsættelse
|
|
Implantat stabilitet
Tidsramme: umiddelbart efter implantatplacering
|
kontrollere implantatets stabilitet ved hjælp af resonansfrekvensanalyse (RFA)
|
umiddelbart efter implantatplacering
|
|
Implantat stabilitet
Tidsramme: 2 måneder efter implantatindsættelse
|
kontrollere implantatets stabilitet ved hjælp af resonansfrekvensanalyse (RFA)
|
2 måneder efter implantatindsættelse
|
|
Indføringsmomentkurve
Tidsramme: Under implantatplacering (T0 baseline)
|
Indsættelsesmomentdataene blev registreret og eksporteret som en kurve. Momentkurven registrerer mængden af energi, der var nødvendig for at nå frem til positioneringen af implantatenheden for måling af moment er Newton centimeter (Ncm)
|
Under implantatplacering (T0 baseline)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Yeo IL. Modifications of Dental Implant Surfaces at the Micro- and Nano-Level for Enhanced Osseointegration. Materials (Basel). 2019 Dec 23;13(1):89. doi: 10.3390/ma13010089.
- Trisi P, Berardini M, Falco A, Podaliri Vulpiani M. New Osseodensification Implant Site Preparation Method to Increase Bone Density in Low-Density Bone: In Vivo Evaluation in Sheep. Implant Dent. 2016 Feb;25(1):24-31. doi: 10.1097/ID.0000000000000358.
- Toia M, Stocchero M, Cecchinato F, Corra E, Jimbo R, Cecchinato D. Clinical Considerations of Adapted Drilling Protocol by Bone Quality Perception. Int J Oral Maxillofac Implants. 2017 Nov/Dec;32(6):1288-1295. doi: 10.11607/jomi.5881.
- Stacchi C, Vercellotti T, Torelli L, Furlan F, Di Lenarda R. Changes in implant stability using different site preparation techniques: twist drills versus piezosurgery. A single-blinded, randomized, controlled clinical trial. Clin Implant Dent Relat Res. 2013 Apr;15(2):188-97. doi: 10.1111/j.1708-8208.2011.00341.x. Epub 2011 Apr 19.
- Ivanova V, Chenchev I, Zlatev S, Mijiritsky E. Correlation between Primary, Secondary Stability, Bone Density, Percentage of Vital Bone Formation and Implant Size. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jun 30;18(13):6994. doi: 10.3390/ijerph18136994.
- Alifarag AM, Lopez CD, Neiva RF, Tovar N, Witek L, Coelho PG. Atemporal osseointegration: Early biomechanical stability through osseodensification. J Orthop Res. 2018 Sep;36(9):2516-2523. doi: 10.1002/jor.23893. Epub 2018 Mar 30.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. juli 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. august 2022
Først opslået (Faktiske)
12. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. september 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. september 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ABT3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .