- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05499533
Técnica de Embudo Híbrido una Técnica Innovadora para la Preparación del Sitio del Implante
Técnica híbrida en embudo frente a osteotomía con broca convencional, un enfoque novedoso para la preparación del sitio del implante
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Con el tiempo, se describieron varias técnicas de osteotomía en la literatura para la preparación quirúrgica del sitio del implante y existe una clara dicotomía entre técnicas expansivas y ablativas.
Las técnicas ablativas implican la preparación del alveolo del implante mediante la remoción de hueso: osteotomía con fresa y osteotomía ultrasónica. Recientemente se ha propuesto una técnica expansiva para la osteotomía: la oseodensificación. La oseodensificación, un método de instrumentación no sustractivo, implica el uso de fresas específicas u osteótomos manuales que determinan una expansión del sitio del implante sin remoción de hueso y compactación de fragmentos óseos en las paredes del alveolo del implante. El objetivo del presente estudio es proponer un nuevo enfoque para la preparación del sitio del implante que combina técnicas ablativas y expansivas. La técnica propuesta se denomina técnica de embudo híbrido. Si bien se dispone de una variedad de técnicas para la preparación del sitio del implante, la hipótesis es que la técnica de embudo híbrido se adoptará positivamente para realizar la osteotomía, aprovechando las propiedades elásticas del hueso esponjoso para estabilizar el implante y evitando tensionar la cortical. área. Los objetivos principales son comparar la técnica de embudo híbrido y la técnica tradicional en diferentes densidades óseas y examinar el valor de inserción del par de torsión del nivel óseo marginal y la estabilidad del implante.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Italy/Rome
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Rome, Italy/Rome, Italia, 00198
- Studio Odont.Associato Dr.P.Cicchese E L.Canullo
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente que necesita una restauración soportada por implantes posterior a la extracción en el área mandibular o maxilar
- ASA 1 E ASA 2
- El sujeto tiene entre 30 y 85 años.
- Pacientes con condiciones periodontales saludables (Periontitis tratada, PI<25%, BoP<25%)
- Pacientes que estén dispuestos a firmar un consentimiento informado y participar en un estudio clínico
Criterio de exclusión:
- Ausencia Tipo 1-2 sitios posteriores a la extracción
- Paciente ASA 3 o 4
- Cualquier sitio donde un implante ya haya fallado
- Periodontitis no tratada
- Alergia declarada a uno o más medicamentos a utilizar durante el tratamiento
- Embarazo (confirmado por consulta verbal)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Técnica de embudo híbrido
Técnica de embudo híbrido para la preparación del lecho del implante
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se creó un orificio en el área del reborde edéntulo antes de la colocación del implante
Otros nombres:
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Comparador activo: Técnica Convencional
Técnica de fresado sustractivo convencional para la preparación del sitio del implante
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se creó un orificio en el área del reborde edéntulo antes de la colocación del implante
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pérdida ósea marginal
Periodo de tiempo: 6 meses después de la colocación del implante
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Evaluación radiográfica del nivel óseo marginal alrededor del implante mediante una radiografía periapical.
la pérdida ósea marginal se expresa en milímetros e indica cuántos milímetros de hueso se han perdido
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6 meses después de la colocación del implante
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Pérdida ósea marginal
Periodo de tiempo: 12 meses después de la colocación del implante
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Evaluación radiográfica del nivel óseo marginal alrededor del implante mediante una radiografía periapical.
la pérdida ósea marginal se expresa en milímetros e indica cuántos milímetros de hueso se han perdido
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12 meses después de la colocación del implante
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Estabilidad del implante
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la colocación del implante
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comprobar la estabilidad del implante mediante análisis de frecuencia resonante (RFA)
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inmediatamente después de la colocación del implante
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Estabilidad del implante
Periodo de tiempo: 2 meses después de la colocación del implante
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comprobar la estabilidad del implante mediante análisis de frecuencia resonante (RFA)
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2 meses después de la colocación del implante
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Curva de par de inserción
Periodo de tiempo: Durante la colocación del implante (línea base T0)
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Los datos de torque de inserción se registraron y exportaron como una curva. La curva de torque registra la cantidad de energía que se necesitó para llegar al posicionamiento del implante. La unidad de medida del torque es Newton centímetro (Ncm).
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Durante la colocación del implante (línea base T0)
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Yeo IL. Modifications of Dental Implant Surfaces at the Micro- and Nano-Level for Enhanced Osseointegration. Materials (Basel). 2019 Dec 23;13(1):89. doi: 10.3390/ma13010089.
- Trisi P, Berardini M, Falco A, Podaliri Vulpiani M. New Osseodensification Implant Site Preparation Method to Increase Bone Density in Low-Density Bone: In Vivo Evaluation in Sheep. Implant Dent. 2016 Feb;25(1):24-31. doi: 10.1097/ID.0000000000000358.
- Toia M, Stocchero M, Cecchinato F, Corra E, Jimbo R, Cecchinato D. Clinical Considerations of Adapted Drilling Protocol by Bone Quality Perception. Int J Oral Maxillofac Implants. 2017 Nov/Dec;32(6):1288-1295. doi: 10.11607/jomi.5881.
- Stacchi C, Vercellotti T, Torelli L, Furlan F, Di Lenarda R. Changes in implant stability using different site preparation techniques: twist drills versus piezosurgery. A single-blinded, randomized, controlled clinical trial. Clin Implant Dent Relat Res. 2013 Apr;15(2):188-97. doi: 10.1111/j.1708-8208.2011.00341.x. Epub 2011 Apr 19.
- Ivanova V, Chenchev I, Zlatev S, Mijiritsky E. Correlation between Primary, Secondary Stability, Bone Density, Percentage of Vital Bone Formation and Implant Size. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jun 30;18(13):6994. doi: 10.3390/ijerph18136994.
- Alifarag AM, Lopez CD, Neiva RF, Tovar N, Witek L, Coelho PG. Atemporal osseointegration: Early biomechanical stability through osseodensification. J Orthop Res. 2018 Sep;36(9):2516-2523. doi: 10.1002/jor.23893. Epub 2018 Mar 30.
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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