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Técnica de Embudo Híbrido una Técnica Innovadora para la Preparación del Sitio del Implante

1 de septiembre de 2024 actualizado por: Luigi Canullo

Técnica híbrida en embudo frente a osteotomía con broca convencional, un enfoque novedoso para la preparación del sitio del implante

Hybrid Funnel Technique surge de la unión de técnicas sustractivas y no sustractivas para la preparación del lecho implantario. La técnica de embudo híbrido se realiza con fresas y osteótomos especialmente diseñados. el objetivo del estudio es examinar el nivel del hueso marginal y la estabilidad del implante de los implantes insertados con dos técnicas diferentes para la preparación quirúrgica del sitio del implante.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Con el tiempo, se describieron varias técnicas de osteotomía en la literatura para la preparación quirúrgica del sitio del implante y existe una clara dicotomía entre técnicas expansivas y ablativas.

Las técnicas ablativas implican la preparación del alveolo del implante mediante la remoción de hueso: osteotomía con fresa y osteotomía ultrasónica. Recientemente se ha propuesto una técnica expansiva para la osteotomía: la oseodensificación. La oseodensificación, un método de instrumentación no sustractivo, implica el uso de fresas específicas u osteótomos manuales que determinan una expansión del sitio del implante sin remoción de hueso y compactación de fragmentos óseos en las paredes del alveolo del implante. El objetivo del presente estudio es proponer un nuevo enfoque para la preparación del sitio del implante que combina técnicas ablativas y expansivas. La técnica propuesta se denomina técnica de embudo híbrido. Si bien se dispone de una variedad de técnicas para la preparación del sitio del implante, la hipótesis es que la técnica de embudo híbrido se adoptará positivamente para realizar la osteotomía, aprovechando las propiedades elásticas del hueso esponjoso para estabilizar el implante y evitando tensionar la cortical. área. Los objetivos principales son comparar la técnica de embudo híbrido y la técnica tradicional en diferentes densidades óseas y examinar el valor de inserción del par de torsión del nivel óseo marginal y la estabilidad del implante.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Italy/Rome
      • Rome, Italy/Rome, Italia, 00198
        • Studio Odont.Associato Dr.P.Cicchese E L.Canullo

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Paciente que necesita una restauración soportada por implantes posterior a la extracción en el área mandibular o maxilar
  2. ASA 1 E ASA 2
  3. El sujeto tiene entre 30 y 85 años.
  4. Pacientes con condiciones periodontales saludables (Periontitis tratada, PI<25%, BoP<25%)
  5. Pacientes que estén dispuestos a firmar un consentimiento informado y participar en un estudio clínico

Criterio de exclusión:

  1. Ausencia Tipo 1-2 sitios posteriores a la extracción
  2. Paciente ASA 3 o 4
  3. Cualquier sitio donde un implante ya haya fallado
  4. Periodontitis no tratada
  5. Alergia declarada a uno o más medicamentos a utilizar durante el tratamiento
  6. Embarazo (confirmado por consulta verbal)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Técnica de embudo híbrido
Técnica de embudo híbrido para la preparación del lecho del implante
se creó un orificio en el área del reborde edéntulo antes de la colocación del implante
Otros nombres:
  • osteotomía
Comparador activo: Técnica Convencional
Técnica de fresado sustractivo convencional para la preparación del sitio del implante
se creó un orificio en el área del reborde edéntulo antes de la colocación del implante
Otros nombres:
  • osteotomía

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pérdida ósea marginal
Periodo de tiempo: 6 meses después de la colocación del implante
Evaluación radiográfica del nivel óseo marginal alrededor del implante mediante una radiografía periapical. la pérdida ósea marginal se expresa en milímetros e indica cuántos milímetros de hueso se han perdido
6 meses después de la colocación del implante
Pérdida ósea marginal
Periodo de tiempo: 12 meses después de la colocación del implante
Evaluación radiográfica del nivel óseo marginal alrededor del implante mediante una radiografía periapical. la pérdida ósea marginal se expresa en milímetros e indica cuántos milímetros de hueso se han perdido
12 meses después de la colocación del implante
Estabilidad del implante
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la colocación del implante
comprobar la estabilidad del implante mediante análisis de frecuencia resonante (RFA)
inmediatamente después de la colocación del implante
Estabilidad del implante
Periodo de tiempo: 2 meses después de la colocación del implante
comprobar la estabilidad del implante mediante análisis de frecuencia resonante (RFA)
2 meses después de la colocación del implante
Curva de par de inserción
Periodo de tiempo: Durante la colocación del implante (línea base T0)
Los datos de torque de inserción se registraron y exportaron como una curva. La curva de torque registra la cantidad de energía que se necesitó para llegar al posicionamiento del implante. La unidad de medida del torque es Newton centímetro (Ncm).
Durante la colocación del implante (línea base T0)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de julio de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

12 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de septiembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2024

Última verificación

1 de septiembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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