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歯周骨内欠損の管理のための、ビタミンプール A および C を使用した場合と使用しない場合の修正低侵襲手術手技および多血小板フィブリンの評価

2026年4月17日 更新者:Dalia Sanaa Abdel Ghaffar、Cairo University

歯周骨内欠損の管理のための、ビタミンプール A および C を使用または使用しない修正低侵襲手術手技および多血小板フィブリンの臨床および X 線写真による評価: ランダム化対照臨床試験

この研究は、歯周骨内欠損の治療においてビタミン A および C と PRF を併用した場合と PRF のみを使用した後の臨床結果および X 線撮影結果を評価することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

深い骨内欠損のある部位は、患者が体系的な歯周治療を受けなかった場合、疾患が進行するリスクが高いと考えられました。 骨内欠損の治療は歯周治療の重要な治療目標です。 骨内欠損における治療の最適な結果は、プロービング時に出血がないこと、歯周再生に関連する浅いポケットが存在すること、および軟組織の後退が限られていることであると考えられています。低侵襲手術手技は、欠損に関連する乳頭と限定された軟組織の後退のみを動員するように設計されています。フラップの伸びを出来るだけ抑えるためです。 修正された低侵襲手術手技は、切開線を頬側に限定することで侵襲性と患者の副作用をさらに軽減するために提案されています。 この技術は、歯間乳頭の崩壊傾向を最小限に抑えて歯間乳頭の高さを維持し、一次創傷閉鎖の可能性を高め、歯肉後退の可能性を減らしました。

多血小板フィブリンは、固有の再生能力を備えた強力な治癒生体材料であり、歯周骨内欠損の治療に使用できます。

ビタミン C は、骨形成充填材を使用せずに、PDL の前駆細胞の骨形成分化と成熟を誘導できることがわかっています。 また、ビタミン A には、成体細胞を多能性細胞に脱分化させる独特の特性があります。

併用療法は歯周欠損の再生に有効であることが示されているため、この研究では、最も広く使用されている再生生体材料と併用して、歯周再生に対するビタミン A とビタミン C の相乗効果を評価します。骨内欠損の治療におけるゴールドスタンダードを見つける試みとしての多血小板フィブリン。

研究の種類

介入

入学 (実際)

28

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 患者関連の基準:

    • 歯周炎ステージ III の外来診療を行う患者
    • 歯周外科手術に耐えられる。
    • 患者は口腔衛生指導を行う準備ができています。
    • 保守プログラムへの準拠。
    • インフォームドコンセントを提供します。
    • 6ヶ月間のフォローアップ期間を受け入れます。

歯に関する基準:

  • 成熟した永久歯。
  • CAL ≥ 5mm および骨内欠損 ≥ 3mm の、2 つまたは 3 つの壁の骨内欠損がある歯。

除外基準:

  • 患者関連の基準:

    • 医学的に危険な状態にある患者。
    • 妊娠中または授乳中の女性。
    • 非協力的な患者たち。
    • 喫煙者。

歯に関する基準:

  • 1つの壁に骨内欠損がある歯。
  • 骨上欠損のある歯。
  • グレード III の可動性を備えた歯。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:PRF とビタミン A および C を使用した低侵襲手術技術の改良
同様の手術手技(M-MIST)を行います。 肘前静脈の静脈穿刺によって約 10 mm の新鮮な血液が採取され、抗凝固剤を使用せずに採血管に収集されます。 アスコルビン酸は、250 μg/ml の濃度を達成するために新鮮な血液に添加され、レチノールもまた、20 μmol/L の濃度を達成するために添加される。 結果として生じる PRF 凝固は骨内の欠損に配置されます。
同様の手術手技(M-MIST)を行います。 肘前静脈の静脈穿刺によって約 10 mm の新鮮な血液が採取され、抗凝固剤を使用せずに採血管に収集されます。 アスコルビン酸は、250 μg/ml の濃度を達成するために新鮮な血液に添加され、レチノールもまた、20 μmol/L の濃度を達成するために添加される。 結果として生じる PRF 凝固は骨内の欠損に配置されます。
アクティブコンパレータ:PRFを用いた改良型低侵襲手術手技
同様の手術手技(M-MIST)を行います。 肘前静脈の静脈穿刺により約 10 mm の全血が採取され、PRF 調製のために抗凝固剤を含まない 2 本の採血管に収集されます。結果として生じる PRF 凝固は骨内欠損に配置されます。
同様の手術手技(M-MIST)を行います。 肘前静脈の静脈穿刺によって約 10 mm の新鮮な血液が採取され、抗凝固剤を使用せずに採血管に収集されます。 結果として生じる PRF 凝固は骨内の欠損に配置されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
X線線状欠陥深さ(mm)
時間枠:9ヶ月
ImageJ ソフトウェアを使用したデジタル X 線写真。歯槽頂から欠損までの骨内欠損の深さとして測定。
9ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
探り深さ (mm)
時間枠:9ヶ月
歯肉縁から歯肉溝の底までを測定
9ヶ月
臨床的アタッチメントレベル (mm)
時間枠:9ヶ月
CEJから歯肉溝の底までを測定
9ヶ月
歯肉後退深さ (mm)
時間枠:9ヶ月
CEJから歯肉縁の最も根尖の延長までを測定
9ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月1日

一次修了 (実際)

2024年4月1日

研究の完了 (実際)

2024年5月30日

試験登録日

最初に提出

2022年8月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月11日

最初の投稿 (実際)

2022年8月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月17日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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