歯周骨内欠損の管理のための、ビタミンプール A および C を使用した場合と使用しない場合の修正低侵襲手術手技および多血小板フィブリンの評価
歯周骨内欠損の管理のための、ビタミンプール A および C を使用または使用しない修正低侵襲手術手技および多血小板フィブリンの臨床および X 線写真による評価: ランダム化対照臨床試験
調査の概要
詳細な説明
深い骨内欠損のある部位は、患者が体系的な歯周治療を受けなかった場合、疾患が進行するリスクが高いと考えられました。 骨内欠損の治療は歯周治療の重要な治療目標です。 骨内欠損における治療の最適な結果は、プロービング時に出血がないこと、歯周再生に関連する浅いポケットが存在すること、および軟組織の後退が限られていることであると考えられています。低侵襲手術手技は、欠損に関連する乳頭と限定された軟組織の後退のみを動員するように設計されています。フラップの伸びを出来るだけ抑えるためです。 修正された低侵襲手術手技は、切開線を頬側に限定することで侵襲性と患者の副作用をさらに軽減するために提案されています。 この技術は、歯間乳頭の崩壊傾向を最小限に抑えて歯間乳頭の高さを維持し、一次創傷閉鎖の可能性を高め、歯肉後退の可能性を減らしました。
多血小板フィブリンは、固有の再生能力を備えた強力な治癒生体材料であり、歯周骨内欠損の治療に使用できます。
ビタミン C は、骨形成充填材を使用せずに、PDL の前駆細胞の骨形成分化と成熟を誘導できることがわかっています。 また、ビタミン A には、成体細胞を多能性細胞に脱分化させる独特の特性があります。
併用療法は歯周欠損の再生に有効であることが示されているため、この研究では、最も広く使用されている再生生体材料と併用して、歯周再生に対するビタミン A とビタミン C の相乗効果を評価します。骨内欠損の治療におけるゴールドスタンダードを見つける試みとしての多血小板フィブリン。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト
- Cairo University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
患者関連の基準:
- 歯周炎ステージ III の外来診療を行う患者
- 歯周外科手術に耐えられる。
- 患者は口腔衛生指導を行う準備ができています。
- 保守プログラムへの準拠。
- インフォームドコンセントを提供します。
- 6ヶ月間のフォローアップ期間を受け入れます。
歯に関する基準:
- 成熟した永久歯。
- CAL ≥ 5mm および骨内欠損 ≥ 3mm の、2 つまたは 3 つの壁の骨内欠損がある歯。
除外基準:
患者関連の基準:
- 医学的に危険な状態にある患者。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 非協力的な患者たち。
- 喫煙者。
歯に関する基準:
- 1つの壁に骨内欠損がある歯。
- 骨上欠損のある歯。
- グレード III の可動性を備えた歯。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:PRF とビタミン A および C を使用した低侵襲手術技術の改良
同様の手術手技(M-MIST)を行います。
肘前静脈の静脈穿刺によって約 10 mm の新鮮な血液が採取され、抗凝固剤を使用せずに採血管に収集されます。
アスコルビン酸は、250 μg/ml の濃度を達成するために新鮮な血液に添加され、レチノールもまた、20 μmol/L の濃度を達成するために添加される。
結果として生じる PRF 凝固は骨内の欠損に配置されます。
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同様の手術手技(M-MIST)を行います。
肘前静脈の静脈穿刺によって約 10 mm の新鮮な血液が採取され、抗凝固剤を使用せずに採血管に収集されます。
アスコルビン酸は、250 μg/ml の濃度を達成するために新鮮な血液に添加され、レチノールもまた、20 μmol/L の濃度を達成するために添加される。
結果として生じる PRF 凝固は骨内の欠損に配置されます。
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アクティブコンパレータ:PRFを用いた改良型低侵襲手術手技
同様の手術手技(M-MIST)を行います。
肘前静脈の静脈穿刺により約 10 mm の全血が採取され、PRF 調製のために抗凝固剤を含まない 2 本の採血管に収集されます。結果として生じる PRF 凝固は骨内欠損に配置されます。
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同様の手術手技(M-MIST)を行います。
肘前静脈の静脈穿刺によって約 10 mm の新鮮な血液が採取され、抗凝固剤を使用せずに採血管に収集されます。
結果として生じる PRF 凝固は骨内の欠損に配置されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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X線線状欠陥深さ(mm)
時間枠:9ヶ月
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ImageJ ソフトウェアを使用したデジタル X 線写真。歯槽頂から欠損までの骨内欠損の深さとして測定。
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9ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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探り深さ (mm)
時間枠:9ヶ月
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歯肉縁から歯肉溝の底までを測定
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9ヶ月
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臨床的アタッチメントレベル (mm)
時間枠:9ヶ月
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CEJから歯肉溝の底までを測定
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9ヶ月
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歯肉後退深さ (mm)
時間枠:9ヶ月
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CEJから歯肉縁の最も根尖の延長までを測定
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9ヶ月
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Dohan DM, Choukroun J, Diss A, Dohan SL, Dohan AJ, Mouhyi J, Gogly B. Platelet-rich fibrin (PRF): a second-generation platelet concentrate. Part I: technological concepts and evolution. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2006 Mar;101(3):e37-44. doi: 10.1016/j.tripleo.2005.07.008. Epub 2006 Jan 19.
- Heitz-Mayfield LJ, Lang NP. Surgical and nonsurgical periodontal therapy. Learned and unlearned concepts. Periodontol 2000. 2013 Jun;62(1):218-31. doi: 10.1111/prd.12008.
- Elbehwashy MT, Hosny MM, Elfana A, Nawar A, Fawzy El-Sayed K. Clinical and radiographic effects of ascorbic acid-augmented platelet-rich fibrin versus platelet-rich fibrin alone in intra-osseous defects of stage-III periodontitis patients: a randomized controlled clinical trial. Clin Oral Investig. 2021 Nov;25(11):6309-6319. doi: 10.1007/s00784-021-03929-1. Epub 2021 Apr 12.
- Fawzy El-Sayed KM, Hein D, Dorfer CE. Retinol/inflammation affect stemness and differentiation potential of gingival stem/progenitor cells via Wnt/beta-catenin. J Periodontal Res. 2019 Aug;54(4):413-423. doi: 10.1111/jre.12643. Epub 2019 Mar 4.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PERAUG2022
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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