Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av modifierad minimalt invasiv kirurgisk teknik och blodplättsrikt fibrin med eller utan vitaminpool A och C för hantering av parodontala intrabensliga defekter

11 augusti 2022 uppdaterad av: Dalia Sanaa Abdel Ghaffar, Cairo University

Klinisk och röntgenutvärdering av modifierad minimalt invasiv kirurgisk teknik och blodplättsrikt fibrin med eller utan vitaminpool A och C för hantering av parodontala intrabensliga defekter: en randomiserad kontrollerad klinisk prövning

Denna studie syftar till att bedöma kliniska och radiografiska resultat efter användning av vitamin A och C med PRF jämfört med PRF enbart vid behandling av parodontala intrabony defekter.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Platser med djupa intrabony defekter ansågs ha en högre risk för sjukdomsprogression om patienterna inte fick någon systematisk periodontal terapi. Behandling av intrabony defekter är ett viktigt terapeutiskt mål för parodontal terapi. Det optimala resultatet av behandling vid intrabensliga defekter anses vara frånvaron av blödning vid sondering, närvaron av grunda fickor associerade med periodontal regenerering och begränsad mjukvävnadsrecess. Den minimalt invasiva kirurgiska tekniken är utformad för att mobilisera bara den defektassocierade papillen och för att minska klaffförlängningen så mycket som möjligt. Den modifierade minimalt invasiva kirurgiska tekniken har föreslagits för att ytterligare minska invasivitet och patientbiverkningar genom att begränsa snittlinjen till den buckala sidan. Denna teknik uppfyllde upprätthållandet av den interdentala papillärhöjden genom att minimera dess tendens att kollapsa, ökade sannolikheten för primär sårstängning och minskade risken för tandköttsrecess.

Blodplättsrikt fibrin är ett kraftfullt läkande biomaterial med inneboende regenerativ förmåga och kan användas vid behandling av parodontala intrabensliga defekter.

Vitamin C har visat sig kunna inducera osteogen differentiering och mognad av progenitorceller av PDL utan att använda osteogent fyllnadsmaterial. Vitamin A har också en unik egenskap att de-differentiera vuxna celler till pluripotenta celler.

Eftersom kombinationsterapier har visat sig vara effektiva vid regenerering av parodontala defekter, kommer denna studie att utvärdera den synergetiska effekten av vitamin A och C på periodontal regenerering, tillsammans med det mest använda regenerativa biomaterialet; Blodplättsrikt fibrin, som ett försök att hitta guldstandarden vid behandling av intrabensdefekter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

28

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Cairo, Egypten
        • Cairo University
        • Kontakt:
          • Faculty of Oral and Dental Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patientrelaterade kriterier:

    • Patientkonsultation i polikliniken med parodontit stadium III
    • Kan tolerera kirurgiska parodontala ingrepp.
    • Patienten redo att utföra munhygieninstruktioner.
    • Överensstämmelse med underhållsprogrammet.
    • Ge informerat samtycke.
    • Accepterar 6 månaders uppföljningsperiod.

Tandrelaterade kriterier:

  • Mogen permanent tand.
  • Tand med två- eller treväggig intrabensdefekt, med CAL ≥ 5 mm och intra osseös defekt ≥ 3 mm.

Exklusions kriterier:

  • Patientrelaterade kriterier:

    • Medicinskt komprometterade patienter.
    • Gravida eller ammande kvinnor.
    • Osamarbetsvilliga patienter.
    • Rökare.

Tandrelaterade kriterier:

  • Tänder med en vägg intra-benig defekt.
  • Tänder med suprabeniga defekter.
  • Tänder med grad III rörlighet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Modifierad minimalt invasiv kirurgisk teknik med PRF och vitamin A och C
Kirurgisk teknik (M-MIST) med samma ingrepp kommer att utföras. Cirka 10 mm färskt blod kommer att tas genom venpunktion av antecubitalvenen och samlas upp i ett bloduppsamlingsrör utan antikoagulant. Askorbinsyra kommer att tillsättas till det färska blodet för att uppnå en koncentration på 250 μg/ml, Retinol kommer också att tillsättas för att uppnå en koncentration på 20 μmol/L. Den resulterande PRF-koageln kommer att placeras i den intraossösa defekten.
Kirurgisk teknik (M-MIST) med samma ingrepp kommer att utföras. Cirka 10 mm färskt blod kommer att tas genom venpunktion av antecubitalvenen och samlas upp i ett bloduppsamlingsrör utan antikoagulant. Askorbinsyra kommer att tillsättas till det färska blodet för att uppnå en koncentration på 250 μg/ml, Retinol kommer också att tillsättas för att uppnå en koncentration på 20 μmol/L. Den resulterande PRF-koageln kommer att placeras i den intraossösa defekten.
Aktiv komparator: Modifierad minimalt invasiv kirurgisk teknik med PRF
Kirurgisk teknik (M-MIST) med samma ingrepp kommer att utföras. Cirka 10 mm helblod dras genom venpunktion av antecubitalvenen och samlas upp i två bloduppsamlingsrör utan antikoagulant för PRF-beredning. Den resulterande PRF-klumpen kommer att placeras i den intraossösa defekten
Kirurgisk teknik (M-MIST) med samma ingrepp kommer att utföras. Cirka 10 mm färskt blod kommer att tas genom venpunktion av antecubitalvenen och samlas upp i ett bloduppsamlingsrör utan antikoagulant. Den resulterande PRF-koageln kommer att placeras i den intraossösa defekten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Radiografiskt linjärt defektdjup (mm)
Tidsram: 9 månader
Digitala röntgenbilder med hjälp av programvaran ImageJ, mätt som djupet av intraossös defekt från alveolärkrönet till defekten.
9 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sonddjup (mm)
Tidsram: 9 månader
Mätt från tandköttskanten till botten av tandköttets sulcus
9 månader
Klinisk fästnivå (mm)
Tidsram: 9 månader
Mätt från CEJ till botten av gingival sulcus
9 månader
Gingival recessionsdjup (mm)
Tidsram: 9 månader
Mätt från CEJ till den mest apikala förlängningen av gingivalmarginalen
9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 september 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2022

Avslutad studie (Förväntat)

30 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

12 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PERAUG2022

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Intrabony periodontal defekt

3
Prenumerera