Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av modifisert minimalt invasiv kirurgisk teknikk og blodplaterikt fibrin med eller uten vitaminpool A og C for behandling av periodontale intrabenedefekter

11. august 2022 oppdatert av: Dalia Sanaa Abdel Ghaffar, Cairo University

Klinisk og radiografisk evaluering av modifisert minimalt invasiv kirurgisk teknikk og blodplaterikt fibrin med eller uten vitaminpool A og C for behandling av periodontale intrabony defekter: en randomisert kontrollert klinisk studie

Denne studien tar sikte på å vurdere kliniske og radiografiske utfall etter bruk av vitamin A og C med PRF versus PRF alene i behandlingen av periodontal intrabony defekt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Steder med dype intrabony defekter ble ansett for å ha en høyere risiko for sykdomsprogresjon hvis pasientene ikke fikk noen systematisk periodontal terapi. Behandling av intrabony defekter er et viktig terapeutisk mål for periodontal terapi. Det optimale resultatet av behandling ved intrabenede defekter anses å være fravær av blødning ved sondering, tilstedeværelsen av grunne lommer assosiert med periodontal regenerering og begrenset resesjon av bløtvev. Den minimalt invasive kirurgiske teknikken er utformet for å mobilisere bare den defektassosierte papillen og for å redusere klaffforlengelsen så mye som mulig. Den modifiserte minimalt invasive kirurgiske teknikken har blitt foreslått for ytterligere å redusere invasivitet og pasientbivirkninger ved å begrense snittlinjen til den bukkale siden. Denne teknikken oppfylte vedlikeholdet av den interdentale papillære høyden ved å minimere dens tendens til å kollapse, økte sannsynligheten for primær sårlukking og reduserte sjansene for gingival resesjon.

Blodplaterikt fibrin er et kraftig helbredende biomateriale med iboende regenerativ kapasitet og kan brukes til behandling av periodontale intrabenedefekter.

Vitamin C er funnet å være i stand til å indusere osteogen differensiering og modning av stamceller til PDL uten å bruke osteogent fyllmateriale. Vitamin A har også en unik egenskap ved å dedifferensiere voksne celler til pluripotente celler.

Siden kombinasjonsterapier har vist seg å være effektive i regenerering av periodontale defekter, vil denne studien evaluere den synergetiske effekten av vitamin A og C på periodontal regenerering, sammen med det mest brukte regenerative biomaterialet; Blodplaterikt fibrin, som et forsøk på å finne gullstandarden i behandlingen av intra-benede defekter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • Cairo University
        • Ta kontakt med:
          • Faculty of Oral and Dental Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasientrelaterte kriterier:

    • Pasientrådgivning i poliklinikken med periodontitt stadium III
    • I stand til å tolerere kirurgiske periodontale prosedyrer.
    • Pasient klar til å utføre munnhygieneinstruksjoner.
    • Overholdelse av vedlikeholdsprogrammet.
    • Gi informert samtykke.
    • Godtar 6 måneders oppfølgingsperiode.

Tennrelaterte kriterier:

  • Moden permanent tann.
  • Tann med to- eller trevegget intrabenedefekt, med CAL ≥ 5 mm og intra ossøs defekt ≥ 3 mm.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasientrelaterte kriterier:

    • Medisinsk kompromitterte pasienter.
    • Gravide eller ammende kvinner.
    • Ikke samarbeidsvillige pasienter.
    • Røykere.

Tennrelaterte kriterier:

  • Tenner med en vegg intra-benete defekt.
  • Tenner med suprabenede defekter.
  • Tenner med grad III mobilitet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Modifisert minimalt invasiv kirurgisk teknikk med PRF og vitamin A og C
Kirurgisk teknikk (M-MIST) med samme prosedyrer vil bli utført. Omtrent 10 mm friskt blod vil bli trukket ved venepunktur av den antecubitale venen og samlet inn i et blodprøverør uten antikoagulant. Askorbinsyre vil tilsettes det ferske blodet for å oppnå en konsentrasjon på 250 μg/ml, Retinol vil også tilsettes for å oppnå en konsentrasjon på 20 μmol/L. Den resulterende PRF-koagel vil bli plassert i den intra-osseøse defekten.
Kirurgisk teknikk (M-MIST) med samme prosedyrer vil bli utført. Omtrent 10 mm friskt blod vil bli trukket ved venepunktur av den antecubitale venen og samlet inn i et blodprøverør uten antikoagulant. Askorbinsyre vil tilsettes det ferske blodet for å oppnå en konsentrasjon på 250 μg/ml, Retinol vil også tilsettes for å oppnå en konsentrasjon på 20 μmol/L. Den resulterende PRF-koagel vil bli plassert i den intra-osseøse defekten.
Aktiv komparator: Modifisert minimalt invasiv kirurgisk teknikk med PRF
Kirurgisk teknikk (M-MIST) med samme prosedyrer vil bli utført. Omtrent 10 mm fullblod trekkes ut ved venepunktur av den antecubitale venen og samles opp i to blodprøverør uten antikoagulant for PRF-preparering. Den resulterende PRF-proppen vil bli plassert i den intra-osseøse defekten
Kirurgisk teknikk (M-MIST) med samme prosedyrer vil bli utført. Omtrent 10 mm friskt blod vil bli trukket ved venepunktur av den antecubitale venen og samlet inn i et blodprøverør uten antikoagulant. Den resulterende PRF-koagel vil bli plassert i den intra-osseøse defekten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Radiografisk lineær defektdybde (mm)
Tidsramme: 9 måneder
Digitale røntgenbilder ved hjelp av ImageJ-programvare, målt som dybden av intra-ossøs defekt fra alveolærkammen til defekten.
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prøvedybde (mm)
Tidsramme: 9 måneder
Målt fra tannkjøttkanten til bunnen av tannkjøttsulcus
9 måneder
Klinisk festenivå (mm)
Tidsramme: 9 måneder
Målt fra CEJ til bunnen av gingival sulcus
9 måneder
Gingival resesjonsdybde (mm)
Tidsramme: 9 måneder
Målt fra CEJ til den mest apikale forlengelsen av gingivalmarginen
9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2022

Studiet fullført (Forventet)

30. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

12. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PERAUG2022

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intrabony periodontal defekt

3
Abonnere