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치주 골내 결손 관리를 위한 수정된 최소 침습 수술 기법과 비타민 풀 A 및 C 유무에 따른 혈소판 풍부 섬유소의 평가

2026년 4월 17일 업데이트: Dalia Sanaa Abdel Ghaffar, Cairo University

치주 골내 결손 관리를 위한 수정된 최소 침습 수술 기법과 혈소판 풍부 섬유소(비타민 풀 A 및 C 포함 또는 포함되지 않음)의 임상 및 방사선 평가: 무작위 통제 임상 시험

이 연구는 치주 골내 결손 치료에서 비타민 A와 C를 PRF와 PRF 단독으로 사용한 후 임상 및 방사선학적 결과를 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

깊은 골내 결손 부위는 환자가 체계적인 치주 치료를 받지 않은 경우 질병 진행 위험이 더 높은 것으로 간주되었습니다. 골내 결함의 치료는 치주 치료의 중요한 치료 목표입니다. 골내 결손 치료의 최적 결과는 탐침 시 출혈이 없고, 치주 재생과 관련된 얕은 치주낭이 있고, 연조직 후퇴가 제한되어 있는 것으로 간주됩니다. 최소 침습 수술 기술은 결손 관련 유두와 플랩 확장을 최대한 줄이기 위해. 절개선을 협측으로 제한하여 침습성과 환자 부작용을 더욱 줄이기 위해 수정된 최소 침습 수술 기법이 제안되었습니다. 이 기술은 붕괴되는 경향을 최소화하여 치간 유두 높이의 유지를 충족시켰고, 일차적 상처 봉합의 가능성을 높이고 치은 후퇴의 가능성을 줄였습니다.

혈소판이 풍부한 섬유소는 고유한 재생 능력을 가진 강력한 치유 생체 재료이며 치주 골내 결손 치료에 사용할 수 있습니다.

비타민 C는 골 형성 충전재를 사용하지 않고도 PDL의 전구 세포의 골 형성 분화 및 성숙을 유도할 수 있는 것으로 밝혀졌습니다. 또한 비타민 A는 성체 세포를 다능성 세포로 역분화시키는 독특한 성질을 가지고 있습니다.

병용 요법이 치주 결손의 재생에 효과적인 것으로 나타났기 때문에, 본 연구는 가장 널리 사용되는 재생 생체 재료; 혈소판이 풍부한 피브린, 골내 결손 치료의 황금 표준을 찾기 위한 시도.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

28

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트
        • Cairo University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 환자 관련 기준:

    • 치주염 3기 외래 환자 상담
    • 외과적 치주 시술을 견딜 수 있습니다.
    • 구강 위생 지침을 수행할 준비가 된 환자.
    • 유지 관리 프로그램 준수.
    • 정보에 입각한 동의를 제공합니다.
    • 6개월의 후속 조치 기간을 수락합니다.

치아 관련 기준:

  • 성숙한 영구치.
  • CAL ≥ 5mm 및 골내 결손 ≥ 3mm인 2개 또는 3개 벽의 골내 결손이 있는 치아.

제외 기준:

  • 환자 관련 기준:

    • 의학적으로 손상된 환자.
    • 임산부 또는 수유부.
    • 비협조적인 환자.
    • 흡연자.

치아 관련 기준:

  • 하나의 벽 내부 뼈 결손이 있는 치아.
  • 뼈 위에 결함이 있는 치아.
  • III 등급 이동성을 가진 치아.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PRF와 비타민 A 및 C를 사용한 수정된 최소 침습 수술 기술
동일한 시술로 수술기법(M-MIST)을 시행하게 됩니다. 약 10mm의 신선한 혈액이 전주 정맥의 정맥 천자에 의해 채취되고 항응고제 없이 채혈 튜브에 수집됩니다. 신선한 혈액에 아스코르브산을 첨가하여 250μg/ml의 농도를 달성하고, 레티놀도 20μmol/L의 농도를 달성하기 위해 첨가합니다. 생성된 PRF 응고물은 골내 결함에 배치됩니다.
동일한 시술로 수술기법(M-MIST)을 시행하게 됩니다. 약 10mm의 신선한 혈액이 전주 정맥의 정맥 천자에 의해 채취되고 항응고제 없이 채혈 튜브에 수집됩니다. 신선한 혈액에 아스코르브산을 첨가하여 250μg/ml의 농도를 달성하고, 레티놀도 20μmol/L의 농도를 달성하기 위해 첨가합니다. 생성된 PRF 응고물은 골내 결함에 배치됩니다.
활성 비교기: PRF를 이용한 수정된 최소 침습 수술 기법
동일한 시술로 수술기법(M-MIST)을 시행하게 됩니다. 전주 정맥의 정맥 천자에 의해 약 10mm의 전혈을 채취하고 PRF 준비를 위해 항응고제 없이 두 개의 혈액 수집 튜브에 수집합니다. 생성된 PRF 응고물은 골내 결함에 배치됩니다.
동일한 시술로 수술기법(M-MIST)을 시행하게 됩니다. 약 10mm의 신선한 혈액이 전주 정맥의 정맥 천자에 의해 채취되고 항응고제 없이 채혈 튜브에 수집됩니다. 생성된 PRF 응고물은 골내 결함에 배치됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방사선 선형 결함 깊이(mm)
기간: 9개월
ImageJ 소프트웨어를 사용한 디지털 방사선 사진, 치조능선에서 결함까지의 골내 결손의 깊이로 측정.
9개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프로빙 깊이(mm)
기간: 9개월
치은 변연에서 치은 고랑의 바닥까지 측정
9개월
임상 부착 수준(mm)
기간: 9개월
CEJ에서 치은 열구의 바닥까지 측정
9개월
치은 후퇴 깊이(mm)
기간: 9개월
CEJ에서 치은 변연의 가장 치근단 확장부까지 측정
9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 11일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 17일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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