- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05499598
치주 골내 결손 관리를 위한 수정된 최소 침습 수술 기법과 비타민 풀 A 및 C 유무에 따른 혈소판 풍부 섬유소의 평가
치주 골내 결손 관리를 위한 수정된 최소 침습 수술 기법과 혈소판 풍부 섬유소(비타민 풀 A 및 C 포함 또는 포함되지 않음)의 임상 및 방사선 평가: 무작위 통제 임상 시험
연구 개요
상태
정황
상세 설명
깊은 골내 결손 부위는 환자가 체계적인 치주 치료를 받지 않은 경우 질병 진행 위험이 더 높은 것으로 간주되었습니다. 골내 결함의 치료는 치주 치료의 중요한 치료 목표입니다. 골내 결손 치료의 최적 결과는 탐침 시 출혈이 없고, 치주 재생과 관련된 얕은 치주낭이 있고, 연조직 후퇴가 제한되어 있는 것으로 간주됩니다. 최소 침습 수술 기술은 결손 관련 유두와 플랩 확장을 최대한 줄이기 위해. 절개선을 협측으로 제한하여 침습성과 환자 부작용을 더욱 줄이기 위해 수정된 최소 침습 수술 기법이 제안되었습니다. 이 기술은 붕괴되는 경향을 최소화하여 치간 유두 높이의 유지를 충족시켰고, 일차적 상처 봉합의 가능성을 높이고 치은 후퇴의 가능성을 줄였습니다.
혈소판이 풍부한 섬유소는 고유한 재생 능력을 가진 강력한 치유 생체 재료이며 치주 골내 결손 치료에 사용할 수 있습니다.
비타민 C는 골 형성 충전재를 사용하지 않고도 PDL의 전구 세포의 골 형성 분화 및 성숙을 유도할 수 있는 것으로 밝혀졌습니다. 또한 비타민 A는 성체 세포를 다능성 세포로 역분화시키는 독특한 성질을 가지고 있습니다.
병용 요법이 치주 결손의 재생에 효과적인 것으로 나타났기 때문에, 본 연구는 가장 널리 사용되는 재생 생체 재료; 혈소판이 풍부한 피브린, 골내 결손 치료의 황금 표준을 찾기 위한 시도.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Cairo University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
환자 관련 기준:
- 치주염 3기 외래 환자 상담
- 외과적 치주 시술을 견딜 수 있습니다.
- 구강 위생 지침을 수행할 준비가 된 환자.
- 유지 관리 프로그램 준수.
- 정보에 입각한 동의를 제공합니다.
- 6개월의 후속 조치 기간을 수락합니다.
치아 관련 기준:
- 성숙한 영구치.
- CAL ≥ 5mm 및 골내 결손 ≥ 3mm인 2개 또는 3개 벽의 골내 결손이 있는 치아.
제외 기준:
환자 관련 기준:
- 의학적으로 손상된 환자.
- 임산부 또는 수유부.
- 비협조적인 환자.
- 흡연자.
치아 관련 기준:
- 하나의 벽 내부 뼈 결손이 있는 치아.
- 뼈 위에 결함이 있는 치아.
- III 등급 이동성을 가진 치아.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PRF와 비타민 A 및 C를 사용한 수정된 최소 침습 수술 기술
동일한 시술로 수술기법(M-MIST)을 시행하게 됩니다.
약 10mm의 신선한 혈액이 전주 정맥의 정맥 천자에 의해 채취되고 항응고제 없이 채혈 튜브에 수집됩니다.
신선한 혈액에 아스코르브산을 첨가하여 250μg/ml의 농도를 달성하고, 레티놀도 20μmol/L의 농도를 달성하기 위해 첨가합니다.
생성된 PRF 응고물은 골내 결함에 배치됩니다.
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동일한 시술로 수술기법(M-MIST)을 시행하게 됩니다.
약 10mm의 신선한 혈액이 전주 정맥의 정맥 천자에 의해 채취되고 항응고제 없이 채혈 튜브에 수집됩니다.
신선한 혈액에 아스코르브산을 첨가하여 250μg/ml의 농도를 달성하고, 레티놀도 20μmol/L의 농도를 달성하기 위해 첨가합니다.
생성된 PRF 응고물은 골내 결함에 배치됩니다.
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활성 비교기: PRF를 이용한 수정된 최소 침습 수술 기법
동일한 시술로 수술기법(M-MIST)을 시행하게 됩니다.
전주 정맥의 정맥 천자에 의해 약 10mm의 전혈을 채취하고 PRF 준비를 위해 항응고제 없이 두 개의 혈액 수집 튜브에 수집합니다. 생성된 PRF 응고물은 골내 결함에 배치됩니다.
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동일한 시술로 수술기법(M-MIST)을 시행하게 됩니다.
약 10mm의 신선한 혈액이 전주 정맥의 정맥 천자에 의해 채취되고 항응고제 없이 채혈 튜브에 수집됩니다.
생성된 PRF 응고물은 골내 결함에 배치됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사선 선형 결함 깊이(mm)
기간: 9개월
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ImageJ 소프트웨어를 사용한 디지털 방사선 사진, 치조능선에서 결함까지의 골내 결손의 깊이로 측정.
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9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로빙 깊이(mm)
기간: 9개월
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치은 변연에서 치은 고랑의 바닥까지 측정
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9개월
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임상 부착 수준(mm)
기간: 9개월
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CEJ에서 치은 열구의 바닥까지 측정
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9개월
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치은 후퇴 깊이(mm)
기간: 9개월
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CEJ에서 치은 변연의 가장 치근단 확장부까지 측정
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Dohan DM, Choukroun J, Diss A, Dohan SL, Dohan AJ, Mouhyi J, Gogly B. Platelet-rich fibrin (PRF): a second-generation platelet concentrate. Part I: technological concepts and evolution. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2006 Mar;101(3):e37-44. doi: 10.1016/j.tripleo.2005.07.008. Epub 2006 Jan 19.
- Heitz-Mayfield LJ, Lang NP. Surgical and nonsurgical periodontal therapy. Learned and unlearned concepts. Periodontol 2000. 2013 Jun;62(1):218-31. doi: 10.1111/prd.12008.
- Elbehwashy MT, Hosny MM, Elfana A, Nawar A, Fawzy El-Sayed K. Clinical and radiographic effects of ascorbic acid-augmented platelet-rich fibrin versus platelet-rich fibrin alone in intra-osseous defects of stage-III periodontitis patients: a randomized controlled clinical trial. Clin Oral Investig. 2021 Nov;25(11):6309-6319. doi: 10.1007/s00784-021-03929-1. Epub 2021 Apr 12.
- Fawzy El-Sayed KM, Hein D, Dorfer CE. Retinol/inflammation affect stemness and differentiation potential of gingival stem/progenitor cells via Wnt/beta-catenin. J Periodontal Res. 2019 Aug;54(4):413-423. doi: 10.1111/jre.12643. Epub 2019 Mar 4.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PERAUG2022
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