Оценка модифицированной минимально инвазивной хирургической техники и обогащенного тромбоцитами фибрина с витаминным пулом A и C или без него для лечения пародонтальных внутрикостных дефектов
Клиническая и радиографическая оценка модифицированной минимально инвазивной хирургической техники и богатого тромбоцитами фибрина с витаминным пулом A и C или без него для лечения пародонтальных внутрикостных дефектов: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Участки с глубокими внутрикостными дефектами считались подверженными более высокому риску прогрессирования заболевания, если пациенты не получали систематической пародонтальной терапии. Лечение внутрикостных дефектов является важной лечебной целью пародонтотерапии. Оптимальным результатом лечения внутрикостных дефектов считается отсутствие кровотечения при зондировании, наличие неглубоких карманов, связанных с регенерацией пародонта и ограниченной рецессией мягких тканей. чтобы максимально уменьшить выдвижение лоскута. Модифицированная минимально инвазивная хирургическая техника была предложена для дальнейшего снижения инвазивности и побочных эффектов у пациента за счет ограничения линии разреза буккальной стороной. Эта методика позволила сохранить высоту межзубного сосочка за счет минимизации его склонности к коллапсу, увеличила вероятность первичного закрытия раны и уменьшила вероятность рецессии десны.
Обогащенный тромбоцитами фибрин представляет собой мощный заживляющий биоматериал с присущей ему регенеративной способностью и может использоваться для лечения пародонтальных внутрикостных дефектов.
Обнаружено, что витамин С способен индуцировать остеогенную дифференцировку и созревание клеток-предшественников PDL без использования остеогенного пломбировочного материала. Кроме того, витамин А обладает уникальным свойством дедифференцировки взрослых клеток в плюрипотентные клетки.
Поскольку было показано, что комбинированная терапия эффективна при регенерации пародонтальных дефектов, в этом исследовании будет оцениваться синергетический эффект витаминов А и С на регенерацию пародонта вместе с наиболее широко используемым регенеративным биоматериалом; Фибрин, богатый тромбоцитами, как попытка найти золотой стандарт в лечении внутрикостных дефектов.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Daliaa Sanaa, Bachelor Degree
- Номер телефона: +201002124125
- Электронная почта: dalia.abdelghaffar@dentistry.cu.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Cairo University
-
Контакт:
- Faculty of Oral and Dental Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Критерии, связанные с пациентом:
- Консультация больного в поликлинике с пародонтитом III стадии
- Способен переносить хирургические вмешательства на пародонте.
- Пациент готов выполнять инструкции по гигиене полости рта.
- Соблюдение программы технического обслуживания.
- Дайте информированное согласие.
- Принимает 6-месячный период наблюдения.
Критерии, связанные с зубами:
- Зрелый постоянный зуб.
- Зуб с двух- или трехстенным внутрикостным дефектом, с CAL ≥ 5 мм и внутрикостным дефектом ≥ 3 мм.
Критерий исключения:
Критерии, связанные с пациентом:
- Медицински скомпрометированные пациенты.
- Беременные или кормящие женщины.
- Некооперативные пациенты.
- Курильщики.
Критерии, связанные с зубами:
- Зубы с одностеночным внутрикостным дефектом.
- Зубы с надкостными дефектами.
- Зубы с подвижностью III степени.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Модифицированная малоинвазивная хирургическая техника с PRF и витаминами А и С
Будет выполнена хирургическая техника (M-MIST) с теми же процедурами.
Приблизительно 10 мм свежей крови берут путем венепункции локтевой вены и собирают в пробирку для сбора крови без антикоагулянта.
В свежую кровь будет добавлена аскорбиновая кислота для достижения концентрации 250 мкг/мл, также будет добавлен ретинол для достижения концентрации 20 мкмоль/л.
Полученный сгусток PRF будет помещен во внутрикостный дефект.
|
Будет выполнена хирургическая техника (M-MIST) с теми же процедурами.
Приблизительно 10 мм свежей крови берут путем венепункции локтевой вены и собирают в пробирку для сбора крови без антикоагулянта.
В свежую кровь будет добавлена аскорбиновая кислота для достижения концентрации 250 мкг/мл, также будет добавлен ретинол для достижения концентрации 20 мкмоль/л.
Полученный сгусток PRF будет помещен во внутрикостный дефект.
|
|
Активный компаратор: Модифицированная малоинвазивная хирургическая техника с PRF
Будет выполнена хирургическая техника (M-MIST) с теми же процедурами.
Приблизительно 10 мм цельной крови берется путем венепункции локтевой вены и собирается в две пробирки для сбора крови без антикоагулянта для подготовки PRF. Полученный сгусток PRF будет помещен во внутрикостный дефект.
|
Будет выполнена хирургическая техника (M-MIST) с теми же процедурами.
Приблизительно 10 мм свежей крови берут путем венепункции локтевой вены и собирают в пробирку для сбора крови без антикоагулянта.
Полученный сгусток PRF будет помещен во внутрикостный дефект.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глубина рентгенографического линейного дефекта (мм)
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Цифровые рентгенограммы с использованием программного обеспечения ImageJ. Измеряется как глубина внутрикостного дефекта от альвеолярного гребня до дефекта.
|
9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глубина зондирования (мм)
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Измеряется от края десны до дна десневой борозды
|
9 месяцев
|
|
Клинический уровень прикрепления (мм)
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Измеряется от ЦЭГ до дна десневой борозды.
|
9 месяцев
|
|
Глубина рецессии десны (мм)
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Измеряется от CEJ до самого верхушечного продолжения десневого края.
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Dohan DM, Choukroun J, Diss A, Dohan SL, Dohan AJ, Mouhyi J, Gogly B. Platelet-rich fibrin (PRF): a second-generation platelet concentrate. Part I: technological concepts and evolution. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2006 Mar;101(3):e37-44. doi: 10.1016/j.tripleo.2005.07.008. Epub 2006 Jan 19.
- Heitz-Mayfield LJ, Lang NP. Surgical and nonsurgical periodontal therapy. Learned and unlearned concepts. Periodontol 2000. 2013 Jun;62(1):218-31. doi: 10.1111/prd.12008.
- Elbehwashy MT, Hosny MM, Elfana A, Nawar A, Fawzy El-Sayed K. Clinical and radiographic effects of ascorbic acid-augmented platelet-rich fibrin versus platelet-rich fibrin alone in intra-osseous defects of stage-III periodontitis patients: a randomized controlled clinical trial. Clin Oral Investig. 2021 Nov;25(11):6309-6319. doi: 10.1007/s00784-021-03929-1. Epub 2021 Apr 12.
- Fawzy El-Sayed KM, Hein D, Dorfer CE. Retinol/inflammation affect stemness and differentiation potential of gingival stem/progenitor cells via Wnt/beta-catenin. J Periodontal Res. 2019 Aug;54(4):413-423. doi: 10.1111/jre.12643. Epub 2019 Mar 4.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PERAUG2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .