Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van gemodificeerde minimaal invasieve chirurgische techniek en bloedplaatjesrijk fibrine met of zonder vitaminepool A en C voor de behandeling van parodontale intrabonale defecten

17 april 2026 bijgewerkt door: Dalia Sanaa Abdel Ghaffar, Cairo University

Klinische en radiografische evaluatie van gemodificeerde minimaal invasieve chirurgische techniek en bloedplaatjesrijk fibrine met of zonder vitaminepool A en C voor de behandeling van parodontale intrabonale defecten: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie

Deze studie heeft tot doel de klinische en radiografische resultaten te beoordelen na het gebruik van vitamine A en C met PRF versus alleen PRF bij de behandeling van parodontale intrabonale defecten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Plaatsen met diepe intrabonale defecten werden beschouwd als een hoger risico op ziekteprogressie als patiënten geen systematische parodontale therapie kregen. Behandeling van intrabonale defecten is een belangrijk therapeutisch doel van parodontale therapie. Het optimale resultaat van de behandeling van intrabonale defecten wordt beschouwd als de afwezigheid van bloedingen bij het sonderen, de aanwezigheid van ondiepe pockets geassocieerd met parodontale regeneratie en beperkte recessie van zacht weefsel. De minimaal invasieve chirurgische techniek is ontworpen om alleen de defect-geassocieerde papilla en flapverlenging zoveel mogelijk te verminderen. De gemodificeerde minimaal invasieve chirurgische techniek is voorgesteld om de invasiviteit en bijwerkingen voor de patiënt verder te verminderen door de incisielijn te beperken tot de buccale zijde. Deze techniek voldeed aan het behoud van de interdentale papillaire hoogte door de neiging tot collaps te minimaliseren, de kans op primaire wondsluiting te vergroten en de kans op tandvleesrecessie te verminderen.

Bloedplaatjesrijk fibrine is een krachtig genezend biomateriaal met inherent regeneratief vermogen en kan worden gebruikt bij de behandeling van parodontale intrabonale defecten.

Vitamine C blijkt osteogene differentiatie en rijping van progenitorcellen van PDL te kunnen induceren zonder osteogeen vulmateriaal te gebruiken. Vitamine A heeft ook de unieke eigenschap dat het volwassen cellen de-differentieert tot pluripotente cellen.

Aangezien is aangetoond dat combinatietherapieën effectief zijn bij de regeneratie van parodontale defecten, zal deze studie het synergetische effect van vitamine A en C op de parodontale regeneratie evalueren, samen met het meest gebruikte regeneratieve biomateriaal; Bloedplaatjesrijk fibrine, als een poging om de gouden standaard te vinden bij de behandeling van intra-botdefecten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiëntgerelateerde criteria:

    • Patiëntenconsultatie op de polikliniek met parodontitis stadium III
    • In staat chirurgische parodontale procedures te verdragen.
    • Patiënt klaar om instructies voor mondhygiëne uit te voeren.
    • Naleving van het onderhoudsprogramma.
    • Geïnformeerde toestemming geven.
    • Accepteert de follow-up periode van 6 maanden.

Tandgerelateerde criteria:

  • Rijpe permanente tand.
  • Tand met twee- of driewandig intra-botachtig defect, met CAL ≥ 5 mm en intra-osseus defect ≥ 3 mm.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiëntgerelateerde criteria:

    • Medisch gecompromitteerde patiënten.
    • Zwangere of zogende vrouwen.
    • Niet meewerkende patiënten.
    • Rokers.

Tandgerelateerde criteria:

  • Tanden met één wand intra-benig defect.
  • Tanden met supra-botdefecten.
  • Tanden met graad III mobiliteit.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gemodificeerde minimaal invasieve chirurgische techniek met PRF en vitamine A en C
Chirurgische techniek (M-MIST) met dezelfde procedures zal worden uitgevoerd. Ongeveer 10 mm vers bloed wordt afgenomen door venapunctie van de antecubitale ader en verzameld in een bloedafnamebuis zonder antistollingsmiddel. Aan het verse bloed wordt ascorbinezuur toegevoegd om een ​​concentratie van 250 μg/ml te bereiken, daarnaast wordt retinol toegevoegd om een ​​concentratie van 20 μmol/L te bereiken. Het resulterende PRF-stolsel wordt in het intra-ossale defect geplaatst.
Procedure: Experimenteel: gemodificeerde minimaal invasieve chirurgische techniek met PRF en vitamine A en C
Chirurgische techniek (M-MIST) met dezelfde procedures zal worden uitgevoerd. Ongeveer 10 mm vers bloed wordt afgenomen door venapunctie van de antecubitale ader en verzameld in een bloedafnamebuis zonder antistollingsmiddel. Aan het verse bloed wordt ascorbinezuur toegevoegd om een ​​concentratie van 250 μg/ml te bereiken, daarnaast wordt retinol toegevoegd om een ​​concentratie van 20 μmol/L te bereiken. Het resulterende PRF-stolsel wordt in het intra-ossale defect geplaatst.
Actieve vergelijker: Gemodificeerde minimaal invasieve chirurgische techniek met PRF
Chirurgische techniek (M-MIST) met dezelfde procedures zal worden uitgevoerd. Ongeveer 10 mm volbloed wordt afgenomen door venapunctie van de antecubitale ader en wordt verzameld in twee bloedafnamebuizen zonder anticoagulans voor PRF-voorbereiding. Het resulterende PRF-stolsel wordt in het intra-ossale defect geplaatst
Procedure: Gemodificeerde minimaal invasieve chirurgische techniek met PRF
Chirurgische techniek (M-MIST) met dezelfde procedures zal worden uitgevoerd. Ongeveer 10 mm vers bloed wordt afgenomen door venapunctie van de antecubitale ader en verzameld in een bloedafnamebuis zonder antistollingsmiddel. Het resulterende PRF-stolsel wordt in het intra-ossale defect geplaatst.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Radiografische lineaire defectdiepte (mm)
Tijdsspanne: 9 maanden
Digitale röntgenfoto's met behulp van ImageJ-software, gemeten als de diepte van het intra-ossale defect van de alveolaire top tot het defect.
9 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tastdiepte (mm)
Tijdsspanne: 9 maanden
Gemeten vanaf de tandvleesrand tot de onderkant van de gingivale sulcus
9 maanden
Klinisch hechtingsniveau (mm)
Tijdsspanne: 9 maanden
Gemeten vanaf de CEJ tot aan de onderkant van de gingivale sulcus
9 maanden
Tandvleesrecessie Diepte (mm)
Tijdsspanne: 9 maanden
Gemeten vanaf de CEJ tot de meest apicale extensie van de tandvleesrand
9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PERAUG2022

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren