Valutazione della tecnica chirurgica minimamente invasiva modificata e della fibrina ricca di piastrine con o senza pool di vitamine A e C per la gestione dei difetti infraossei parodontali
Valutazione clinica e radiografica della tecnica chirurgica minimamente invasiva modificata e della fibrina ricca di piastrine con o senza pool di vitamine A e C per la gestione dei difetti infraossei parodontali: uno studio clinico controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I siti con profondi difetti infraossei sono stati considerati a più alto rischio di progressione della malattia se i pazienti non hanno ricevuto alcuna terapia parodontale sistematica. Il trattamento dei difetti infraossei è un importante obiettivo terapeutico della terapia parodontale. L'esito ottimale del trattamento nei difetti intraossei è considerato l'assenza di sanguinamento al sondaggio, la presenza di tasche poco profonde associate alla rigenerazione parodontale e la limitata recessione dei tessuti molli. La tecnica chirurgica minimamente invasiva è progettata per mobilizzare solo la papilla associata al difetto e per ridurre il più possibile l'estensione del lembo. La tecnica chirurgica minimamente invasiva modificata è stata proposta per ridurre ulteriormente l'invasività e gli effetti collaterali del paziente limitando la linea di incisione al lato buccale. Questa tecnica ha soddisfatto il mantenimento dell'altezza papillare interdentale riducendo al minimo la sua tendenza al collasso, ha aumentato la probabilità di chiusura della ferita primaria e ha ridotto le possibilità di recessione gengivale.
La fibrina ricca di piastrine è un potente biomateriale curativo con capacità rigenerativa intrinseca e può essere utilizzata nel trattamento dei difetti infraossei parodontali.
Si è scoperto che la vitamina C è in grado di indurre la differenziazione osteogenica e la maturazione delle cellule progenitrici del PDL senza utilizzare materiale di riempimento osteogenico. Inoltre, la vitamina A ha una proprietà unica di de-differenziare le cellule adulte in cellule pluripotenti.
Poiché le terapie combinate si sono dimostrate efficaci nella rigenerazione dei difetti parodontali, questo studio valuterà l'effetto sinergico delle vitamine A e C sulla rigenerazione parodontale, insieme al biomateriale rigenerativo più utilizzato; Fibrina ricca di piastrine, come tentativo di trovare il gold standard nel trattamento dei difetti intraossei.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Daliaa Sanaa, Bachelor Degree
- Numero di telefono: +201002124125
- Email: dalia.abdelghaffar@dentistry.cu.edu.eg
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Cairo University
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Contatto:
- Faculty of Oral and Dental Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Criteri relativi al paziente:
- Consulenza al paziente in ambulatorio con parodontite in stadio III
- In grado di tollerare le procedure parodontali chirurgiche.
- Paziente pronto a eseguire le istruzioni di igiene orale.
- Rispetto del programma di manutenzione.
- Fornire il consenso informato.
- Accetta il periodo di follow-up di 6 mesi.
Criteri relativi ai denti:
- Dente permanente maturo.
- Dente con difetto intraosseo a due o tre pareti, con CAL ≥ 5mm e difetto intraosseo ≥ 3mm.
Criteri di esclusione:
Criteri relativi al paziente:
- Pazienti compromessi dal punto di vista medico.
- Donne incinte o che allattano.
- Pazienti poco collaborativi.
- Fumatori.
Criteri relativi ai denti:
- Denti con difetto intraosseo di una parete.
- Denti con difetti sovraossei.
- Denti con mobilità di grado III.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Tecnica chirurgica minimamente invasiva modificata con PRF e vitamine A e C
Verrà eseguita la tecnica chirurgica (M-MIST) con le stesse procedure.
Circa 10 mm di sangue fresco saranno prelevati mediante prelievo venoso della vena antecubitale e raccolti in una provetta per la raccolta del sangue senza anticoagulante.
L'acido ascorbico verrà aggiunto al sangue fresco per raggiungere una concentrazione di 250 μg/ml, verrà aggiunto anche il retinolo per raggiungere una concentrazione di 20 μmol/L.
Il coagulo PRF risultante verrà inserito nel difetto intraosseo.
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Procedura: Sperimentale: tecnica chirurgica minimamente invasiva modificata con PRF e vitamine A e C
Verrà eseguita la tecnica chirurgica (M-MIST) con le stesse procedure.
Circa 10 mm di sangue fresco saranno prelevati mediante prelievo venoso della vena antecubitale e raccolti in una provetta per la raccolta del sangue senza anticoagulante.
L'acido ascorbico verrà aggiunto al sangue fresco per raggiungere una concentrazione di 250 μg/ml, verrà aggiunto anche il retinolo per raggiungere una concentrazione di 20 μmol/L.
Il coagulo PRF risultante verrà inserito nel difetto intraosseo.
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Comparatore attivo: Tecnica chirurgica minimamente invasiva modificata con PRF
Verrà eseguita la tecnica chirurgica (M-MIST) con le stesse procedure.
Circa 10 mm di sangue intero vengono prelevati mediante prelievo venoso della vena antecubitale e raccolti in due provette per la raccolta del sangue senza anticoagulante per la preparazione della PRF. Il coagulo risultante della PRF verrà inserito nel difetto intraosseo
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Verrà eseguita la tecnica chirurgica (M-MIST) con le stesse procedure.
Circa 10 mm di sangue fresco saranno prelevati mediante prelievo venoso della vena antecubitale e raccolti in una provetta per la raccolta del sangue senza anticoagulante.
Il coagulo PRF risultante verrà inserito nel difetto intraosseo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Profondità del difetto lineare radiografico (mm)
Lasso di tempo: 9 mesi
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Radiografie digitali utilizzando il software ImageJ, misurate come profondità del difetto intraosseo dalla cresta alveolare al difetto.
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9 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Profondità di tastatura (mm)
Lasso di tempo: 9 mesi
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Misurato dal margine gengivale al fondo del solco gengivale
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9 mesi
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Livello di attacco clinico (mm)
Lasso di tempo: 9 mesi
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Misurato dalla CEJ al fondo del solco gengivale
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9 mesi
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Profondità recessione gengivale (mm)
Lasso di tempo: 9 mesi
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Misurato dalla CEJ all'estensione più apicale del margine gengivale
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9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Dohan DM, Choukroun J, Diss A, Dohan SL, Dohan AJ, Mouhyi J, Gogly B. Platelet-rich fibrin (PRF): a second-generation platelet concentrate. Part I: technological concepts and evolution. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2006 Mar;101(3):e37-44. doi: 10.1016/j.tripleo.2005.07.008. Epub 2006 Jan 19.
- Heitz-Mayfield LJ, Lang NP. Surgical and nonsurgical periodontal therapy. Learned and unlearned concepts. Periodontol 2000. 2013 Jun;62(1):218-31. doi: 10.1111/prd.12008.
- Elbehwashy MT, Hosny MM, Elfana A, Nawar A, Fawzy El-Sayed K. Clinical and radiographic effects of ascorbic acid-augmented platelet-rich fibrin versus platelet-rich fibrin alone in intra-osseous defects of stage-III periodontitis patients: a randomized controlled clinical trial. Clin Oral Investig. 2021 Nov;25(11):6309-6319. doi: 10.1007/s00784-021-03929-1. Epub 2021 Apr 12.
- Fawzy El-Sayed KM, Hein D, Dorfer CE. Retinol/inflammation affect stemness and differentiation potential of gingival stem/progenitor cells via Wnt/beta-catenin. J Periodontal Res. 2019 Aug;54(4):413-423. doi: 10.1111/jre.12643. Epub 2019 Mar 4.
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Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PERAUG2022
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