Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena zmodyfikowanej minimalnie inwazyjnej techniki chirurgicznej i fibryny bogatopłytkowej z pulą witaminową A i C lub bez w leczeniu ubytków kości przyzębia

17 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Dalia Sanaa Abdel Ghaffar, Cairo University

Kliniczna i radiograficzna ocena zmodyfikowanej małoinwazyjnej techniki chirurgicznej i fibryny bogatopłytkowej z pulą witaminową A i C lub bez w leczeniu ubytków kości przyzębia: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne

Niniejsze badanie ma na celu ocenę wyników klinicznych i radiograficznych po zastosowaniu witaminy A i C z PRF w porównaniu z samym PRF w leczeniu ubytku wewnątrzkostnego przyzębia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Miejsca z głębokimi ubytkami wewnątrzkostnymi uznano za obarczone większym ryzykiem progresji choroby, jeśli pacjenci nie otrzymywali żadnej systematycznej terapii periodontologicznej. Leczenie ubytków wewnątrzkostnych jest ważnym celem terapeutycznym leczenia periodontologicznego. Za optymalny wynik leczenia ubytków wewnątrzkostnych uważa się brak krwawienia przy sondowaniu, obecność płytkich kieszonek związanych z regeneracją przyzębia oraz ograniczoną recesję tkanek miękkich. Minimalnie inwazyjna technika chirurgiczna ma na celu mobilizację tylko brodawek związanych z ubytkiem i aby maksymalnie ograniczyć rozciągnięcie klapy. Zmodyfikowana minimalnie inwazyjna technika chirurgiczna została zaproponowana w celu dalszego zmniejszenia inwazyjności i skutków ubocznych u pacjenta poprzez ograniczenie linii cięcia do strony policzkowej. Technika ta pozwoliła na utrzymanie wysokości brodawek międzyzębowych, minimalizując ich tendencję do zapadania się, zwiększając prawdopodobieństwo pierwotnego zamknięcia rany i zmniejszając ryzyko recesji dziąseł.

Fibryna bogatopłytkowa jest silnym biomateriałem leczniczym o naturalnej zdolności regeneracyjnej i może być stosowana w leczeniu ubytków wewnątrzkostnych przyzębia.

Stwierdzono, że witamina C jest zdolna do indukowania osteogennego różnicowania i dojrzewania komórek progenitorowych PDL bez użycia osteogennego materiału wypełniającego. Ponadto witamina A ma unikalną właściwość odróżnicowania dorosłych komórek w komórki pluripotencjalne.

Ponieważ wykazano, że terapie skojarzone są skuteczne w regeneracji ubytków przyzębia, niniejsze badanie oceni synergiczny wpływ witamin A i C na regenerację przyzębia wraz z najczęściej stosowanym biomateriałem regeneracyjnym; Fibryna bogatopłytkowa jako próba znalezienia złotego standardu w leczeniu ubytków wewnątrzkostnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria związane z pacjentem:

    • Konsultacja pacjenta w poradni z zapaleniem przyzębia III stopnia
    • Toleruje chirurgiczne zabiegi periodontologiczne.
    • Pacjent gotowy do wykonania instruktażu higieny jamy ustnej.
    • Zgodność z programem konserwacji.
    • Wyraź świadomą zgodę.
    • Akceptuje 6-miesięczny okres obserwacji.

Kryteria związane z zębami:

  • Dojrzały ząb stały.
  • Ząb z dwu- lub trójściennym ubytkiem wewnątrzkostnym, z CAL ≥ 5mm i ubytkiem śródkostnym ≥ 3mm.

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria związane z pacjentem:

    • Pacjenci z problemami medycznymi.
    • Kobiety w ciąży lub karmiące.
    • Pacjenci niechętni do współpracy.
    • Palacze.

Kryteria związane z zębami:

  • Zęby z ubytkiem śródkostnym jednej ściany.
  • Zęby z ubytkami nadkostnymi.
  • Zęby z ruchomością III stopnia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zmodyfikowana minimalnie inwazyjna technika chirurgiczna z zastosowaniem PRF oraz witamin A i C
Zostanie wykonana technika chirurgiczna (M-MIST) z tymi samymi zabiegami. Około 10 mm świeżej krwi zostanie pobrane przez nakłucie żyły łokciowej i zebrane do probówki do pobierania krwi bez antykoagulantu. Kwas askorbinowy zostanie dodany do świeżej krwi w celu uzyskania stężenia 250 μg/ml, zostanie również dodany retinol w celu uzyskania stężenia 20 μmol/l. Powstały skrzep PRF zostanie umieszczony w ubytku śródkostnym.
Procedura: Eksperymentalna: Zmodyfikowana minimalnie inwazyjna technika chirurgiczna z PRF i witaminami A i C
Zostanie wykonana technika chirurgiczna (M-MIST) z tymi samymi zabiegami. Około 10 mm świeżej krwi zostanie pobrane przez nakłucie żyły łokciowej i zebrane do probówki do pobierania krwi bez antykoagulantu. Kwas askorbinowy zostanie dodany do świeżej krwi w celu uzyskania stężenia 250 μg/ml, zostanie również dodany retinol w celu uzyskania stężenia 20 μmol/l. Powstały skrzep PRF zostanie umieszczony w ubytku śródkostnym.
Aktywny komparator: Zmodyfikowana minimalnie inwazyjna technika chirurgiczna z PRF
Zostanie wykonana technika chirurgiczna (M-MIST) z tymi samymi zabiegami. Około 10 mm krwi pełnej pobiera się przez nakłucie żyły z żyły łokciowej i zbiera do dwóch probówek do pobierania krwi bez antykoagulantu w celu przygotowania PRF. Powstały skrzep PRF zostanie umieszczony w ubytku śródkostnym
Procedura: Zmodyfikowana minimalnie inwazyjna technika chirurgiczna z PRF
Zostanie wykonana technika chirurgiczna (M-MIST) z tymi samymi zabiegami. Około 10 mm świeżej krwi zostanie pobrane przez nakłucie żyły łokciowej i zebrane do probówki do pobierania krwi bez antykoagulantu. Powstały skrzep PRF zostanie umieszczony w ubytku śródkostnym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Radiograficzna głębokość defektu liniowego (mm)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Cyfrowe radiogramy przy użyciu oprogramowania ImageJ, mierzone jako głębokość ubytku śródkostnego od grzebienia wyrostka zębodołowego do ubytku.
9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Głębokość sondowania (mm)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Mierzona od brzegu dziąsła do dna bruzdy dziąsłowej
9 miesięcy
Poziom mocowania klinicznego (mm)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Mierzona od CEJ do dna bruzdy dziąsłowej
9 miesięcy
Głębokość recesji dziąsła (mm)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Mierzona od CEJ do najbardziej wierzchołkowego przedłużenia brzegu dziąsła
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PERAUG2022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj