Evaluación de la técnica quirúrgica mínimamente invasiva modificada y fibrina rica en plaquetas con o sin combinación de vitaminas A y C para el tratamiento de los defectos intraóseos periodontales
Evaluación clínica y radiográfica de la técnica quirúrgica mínimamente invasiva modificada y fibrina rica en plaquetas con o sin combinación de vitaminas A y C para el tratamiento de los defectos intraóseos periodontales: un ensayo clínico controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se consideró que los sitios con defectos intraóseos profundos tenían un mayor riesgo de progresión de la enfermedad si los pacientes no recibían ningún tratamiento periodontal sistemático. El tratamiento de los defectos intraóseos es un objetivo terapéutico importante de la terapia periodontal. Se considera que el resultado óptimo del tratamiento de los defectos intraóseos es la ausencia de sangrado al sondaje, la presencia de bolsas poco profundas asociadas con la regeneración periodontal y la recesión limitada de los tejidos blandos. La técnica quirúrgica mínimamente invasiva está diseñada para movilizar solo la papila asociada al defecto y para reducir la extensión del colgajo tanto como sea posible. Se ha propuesto la técnica quirúrgica mínimamente invasiva modificada para reducir aún más la invasividad y los efectos secundarios para el paciente al limitar la línea de incisión al lado bucal. Esta técnica cumplió con el mantenimiento de la altura papilar interdental al minimizar su tendencia al colapso, aumentó la probabilidad de cierre primario de la herida y redujo las posibilidades de recesión gingival.
La fibrina rica en plaquetas es un poderoso biomaterial curativo con capacidad regenerativa inherente y puede usarse en el tratamiento de defectos intraóseos periodontales.
Se encuentra que la vitamina C es capaz de inducir la diferenciación osteogénica y la maduración de las células progenitoras de PDL sin usar material de relleno osteogénico. Además, la vitamina A tiene la propiedad única de desdiferenciar las células adultas en células pluripotentes.
Dado que las terapias combinadas han demostrado ser efectivas en la regeneración de defectos periodontales, este estudio evaluará el efecto sinérgico de las vitaminas A y C en la regeneración periodontal, junto con el biomaterial regenerativo más utilizado; La fibrina rica en plaquetas, como intento de encontrar el estándar de oro en el tratamiento de los defectos intraóseos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Cairo, Egipto
- Cairo University
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios relacionados con el paciente:
- Consulta de paciente en consulta externa con periodontitis estadio III
- Capaz de tolerar procedimientos periodontales quirúrgicos.
- Paciente listo para realizar instrucciones de higiene oral.
- Cumplimiento del programa de mantenimiento.
- Proporcionar consentimiento informado.
- Acepta el periodo de seguimiento de 6 meses.
Criterios relacionados con los dientes:
- Diente permanente maduro.
- Diente con defecto intraóseo de dos o tres paredes, con CAL ≥ 5mm y defecto intraóseo ≥ 3mm.
Criterio de exclusión:
Criterios relacionados con el paciente:
- Pacientes médicamente comprometidos.
- Mujeres embarazadas o lactantes.
- Pacientes que no cooperan.
- fumadores
Criterios relacionados con los dientes:
- Dientes con defecto intraóseo de una pared.
- Dientes con defectos supraóseos.
- Dientes con movilidad grado III.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Técnica quirúrgica mínimamente invasiva modificada con PRF y vitaminas A y C
Se realizará técnica quirúrgica (M-MIST) con los mismos procedimientos.
Se extraerán aproximadamente 10 mm de sangre fresca mediante venopunción de la vena antecubital y se recolectarán en un tubo de recolección de sangre sin anticoagulante.
Se agregará ácido ascórbico a la sangre fresca para lograr una concentración de 250 μg/ml, también se agregará retinol para lograr una concentración de 20 μmol/L.
El coágulo de PRF resultante se colocará en el defecto intraóseo.
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Se realizará técnica quirúrgica (M-MIST) con los mismos procedimientos.
Se extraerán aproximadamente 10 mm de sangre fresca mediante venopunción de la vena antecubital y se recolectarán en un tubo de recolección de sangre sin anticoagulante.
Se agregará ácido ascórbico a la sangre fresca para lograr una concentración de 250 μg/ml, también se agregará retinol para lograr una concentración de 20 μmol/L.
El coágulo de PRF resultante se colocará en el defecto intraóseo.
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Comparador activo: Técnica quirúrgica mínimamente invasiva modificada con PRF
Se realizará técnica quirúrgica (M-MIST) con los mismos procedimientos.
Se extraen aproximadamente 10 mm de sangre total mediante venopunción de la vena antecubital y se recolectan en dos tubos de recolección de sangre sin anticoagulante para la preparación de PRF. El coágulo de PRF resultante se colocará en el defecto intraóseo.
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Se realizará técnica quirúrgica (M-MIST) con los mismos procedimientos.
Se extraerán aproximadamente 10 mm de sangre fresca mediante venopunción de la vena antecubital y se recolectarán en un tubo de recolección de sangre sin anticoagulante.
El coágulo de PRF resultante se colocará en el defecto intraóseo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Profundidad del defecto lineal radiográfico (mm)
Periodo de tiempo: 9 meses
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Radiografías digitales utilizando el software ImageJ, medidas como la profundidad del defecto intraóseo desde la cresta alveolar hasta el defecto.
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9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Profundidad de sondeo (mm)
Periodo de tiempo: 9 meses
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Medido desde el margen gingival hasta el fondo del surco gingival
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9 meses
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Nivel de inserción clínica (mm)
Periodo de tiempo: 9 meses
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Medido desde la UCE hasta la parte inferior del surco gingival
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9 meses
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Profundidad de recesión gingival (mm)
Periodo de tiempo: 9 meses
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Medido desde el LAC hasta la extensión más apical del margen gingival
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Dohan DM, Choukroun J, Diss A, Dohan SL, Dohan AJ, Mouhyi J, Gogly B. Platelet-rich fibrin (PRF): a second-generation platelet concentrate. Part I: technological concepts and evolution. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2006 Mar;101(3):e37-44. doi: 10.1016/j.tripleo.2005.07.008. Epub 2006 Jan 19.
- Heitz-Mayfield LJ, Lang NP. Surgical and nonsurgical periodontal therapy. Learned and unlearned concepts. Periodontol 2000. 2013 Jun;62(1):218-31. doi: 10.1111/prd.12008.
- Elbehwashy MT, Hosny MM, Elfana A, Nawar A, Fawzy El-Sayed K. Clinical and radiographic effects of ascorbic acid-augmented platelet-rich fibrin versus platelet-rich fibrin alone in intra-osseous defects of stage-III periodontitis patients: a randomized controlled clinical trial. Clin Oral Investig. 2021 Nov;25(11):6309-6319. doi: 10.1007/s00784-021-03929-1. Epub 2021 Apr 12.
- Fawzy El-Sayed KM, Hein D, Dorfer CE. Retinol/inflammation affect stemness and differentiation potential of gingival stem/progenitor cells via Wnt/beta-catenin. J Periodontal Res. 2019 Aug;54(4):413-423. doi: 10.1111/jre.12643. Epub 2019 Mar 4.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- PERAUG2022
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