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Évaluation de la technique chirurgicale mini-invasive modifiée et de la fibrine riche en plaquettes avec ou sans pool de vitamines A et C pour la gestion des défauts intra-osseux parodontaux

17 avril 2026 mis à jour par: Dalia Sanaa Abdel Ghaffar, Cairo University

Évaluation clinique et radiographique de la technique chirurgicale mini-invasive modifiée et de la fibrine riche en plaquettes avec ou sans pool de vitamines A et C pour la prise en charge des défauts intra-osseux parodontaux : un essai clinique contrôlé randomisé

Cette étude vise à évaluer les résultats cliniques et radiographiques après l'utilisation de vitamines A et C avec PRF versus PRF seul dans le traitement du défaut intra-osseux parodontal.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les sites présentant des défauts intra-osseux profonds étaient considérés comme présentant un risque plus élevé de progression de la maladie si les patients ne recevaient aucun traitement parodontal systématique. Le traitement des défauts intra-osseux est un objectif thérapeutique important de la thérapie parodontale. Le résultat optimal du traitement des défauts intra-osseux est considéré comme l'absence de saignement au sondage, la présence de poches peu profondes associées à la régénération parodontale et la récession limitée des tissus mous. La technique chirurgicale mini-invasive est conçue pour mobiliser uniquement la papille associée au défaut et pour réduire au maximum l'extension du lambeau. La technique chirurgicale mini-invasive modifiée a été proposée pour réduire davantage le caractère invasif et les effets secondaires du patient en limitant la ligne d'incision au côté buccal. Cette technique a satisfait au maintien de la hauteur papillaire interdentaire en minimisant sa tendance à l'effondrement, a augmenté la probabilité de fermeture primaire de la plaie et a réduit les risques de récession gingivale.

La fibrine riche en plaquettes est un biomatériau cicatrisant puissant avec une capacité régénératrice inhérente et peut être utilisée dans le traitement des défauts intra-osseux parodontaux.

La vitamine C s'avère capable d'induire la différenciation ostéogénique et la maturation des cellules progénitrices de PDL sans utiliser de matériau de remplissage ostéogénique. De plus, la vitamine A a la propriété unique de dédifférencier les cellules adultes en cellules pluripotentes.

Étant donné que les thérapies combinées se sont avérées efficaces dans la régénération des défauts parodontaux, cette étude évaluera l'effet synergique des vitamines A et C sur la régénération parodontale, avec le biomatériau régénérateur le plus largement utilisé ; Fibrine riche en plaquettes, comme tentative pour trouver l'étalon-or dans le traitement des défauts intra-osseux.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Cairo University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Critères liés au patient :

    • Consultation des patients dans la clinique externe avec parodontite stade III
    • Capable de tolérer les interventions chirurgicales parodontales.
    • Patient prêt à suivre les instructions d'hygiène buccale.
    • Respect du programme d'entretien.
    • Fournir un consentement éclairé.
    • Accepte la période de suivi de 6 mois.

Critères liés aux dents :

  • Dent permanente mature.
  • Dent avec défaut intra-osseux à deux ou trois parois, avec CAL ≥ 5 mm et défaut intra-osseux ≥ 3 mm.

Critère d'exclusion:

  • Critères liés au patient :

    • Patients médicalement compromis.
    • Femmes enceintes ou allaitantes.
    • Patients peu coopératifs.
    • Les fumeurs.

Critères liés aux dents :

  • Dents présentant un défaut intra-osseux à une paroi.
  • Dents présentant des défauts supra-osseux.
  • Dents à mobilité de grade III.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Technique chirurgicale mini-invasive modifiée avec PRF et vitamines A et C
La technique chirurgicale (M-MIST) avec les mêmes procédures sera effectuée. Environ 10 mm de sang frais seront prélevés par ponction veineuse de la veine antécubitale et recueillis dans un tube de prélèvement sanguin sans anticoagulant. De l'acide ascorbique sera ajouté au sang frais pour atteindre une concentration de 250 μg/ml, du rétinol sera également ajouté pour atteindre une concentration de 20 μmol/L. Le caillot de PRF résultant sera placé dans le défaut intra-osseux.
Procédure: Expérimental : technique chirurgicale mini-invasive modifiée avec PRF et vitamines A et C
La technique chirurgicale (M-MIST) avec les mêmes procédures sera effectuée. Environ 10 mm de sang frais seront prélevés par ponction veineuse de la veine antécubitale et recueillis dans un tube de prélèvement sanguin sans anticoagulant. De l'acide ascorbique sera ajouté au sang frais pour atteindre une concentration de 250 μg/ml, du rétinol sera également ajouté pour atteindre une concentration de 20 μmol/L. Le caillot de PRF résultant sera placé dans le défaut intra-osseux.
Comparateur actif: Technique chirurgicale mini-invasive modifiée avec PRF
La technique chirurgicale (M-MIST) avec les mêmes procédures sera effectuée. Environ 10 mm de sang total sont prélevés par ponction veineuse de la veine antécubitale et sont collectés dans deux tubes de prélèvement sanguin sans anticoagulant pour la préparation du PRF. Le caillot de PRF résultant sera placé dans le défaut intra-osseux
Procédure: Technique chirurgicale mini-invasive modifiée avec PRF
La technique chirurgicale (M-MIST) avec les mêmes procédures sera effectuée. Environ 10 mm de sang frais seront prélevés par ponction veineuse de la veine antécubitale et recueillis dans un tube de prélèvement sanguin sans anticoagulant. Le caillot de PRF résultant sera placé dans le défaut intra-osseux.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profondeur linéaire du défaut radiographique (mm)
Délai: 9 mois
Radiographies numériques utilisant le logiciel ImageJ, mesurées comme la profondeur du défaut intra-osseux de la crête alvéolaire au défaut.
9 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profondeur de sondage (mm)
Délai: 9 mois
Mesuré de la marge gingivale au bas du sillon gingival
9 mois
Niveau d'attachement clinique (mm)
Délai: 9 mois
Mesuré du CEJ au bas du sillon gingival
9 mois
Profondeur de la récession gingivale (mm)
Délai: 9 mois
Mesuré du CEJ à l'extension la plus apicale de la marge gingivale
9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2022

Première publication (Réel)

12 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PERAUG2022

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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