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Avaliação da técnica cirúrgica minimamente invasiva modificada e fibrina rica em plaquetas com ou sem pool de vitaminas A e C para tratamento de defeitos periodontais intraósseos

11 de agosto de 2022 atualizado por: Dalia Sanaa Abdel Ghaffar, Cairo University

Avaliação clínica e radiográfica da técnica cirúrgica minimamente invasiva modificada e fibrina rica em plaquetas com ou sem pool de vitaminas A e C para tratamento de defeitos intraósseos periodontais: um ensaio clínico controlado randomizado

Este estudo tem como objetivo avaliar os resultados clínicos e radiográficos após o uso de vitaminas A e C com PRF versus PRF sozinho no tratamento do defeito periodontal intraósseo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Locais com defeitos intraósseos profundos foram considerados de maior risco de progressão da doença se os pacientes não recebessem nenhuma terapia periodontal sistemática. O tratamento de defeitos intraósseos é um importante objetivo terapêutico da terapia periodontal. O resultado ideal do tratamento em defeitos intraósseos é considerado a ausência de sangramento à sondagem, a presença de bolsas rasas associadas à regeneração periodontal e recessão limitada dos tecidos moles. A técnica cirúrgica minimamente invasiva é projetada para mobilizar apenas a papila associada ao defeito e reduzir ao máximo a extensão do retalho. A técnica cirúrgica minimamente invasiva modificada foi proposta para reduzir ainda mais a invasividade e os efeitos colaterais do paciente, limitando a linha de incisão ao lado bucal. Esta técnica preservou a manutenção da altura papilar interdentária, minimizando sua tendência ao colapso, aumentando a probabilidade de fechamento primário da ferida e reduzindo as chances de recessão gengival.

A fibrina rica em plaquetas é um poderoso biomaterial cicatrizante com capacidade regenerativa inerente e pode ser utilizada no tratamento de defeitos periodontais intraósseos.

A vitamina C é capaz de induzir a diferenciação osteogênica e a maturação das células progenitoras do ligamento periodontal sem o uso de material de preenchimento osteogênico. Além disso, a vitamina A tem uma propriedade única de desdiferenciar células adultas em células pluripotentes.

Uma vez que as terapias combinadas têm se mostrado eficazes na regeneração de defeitos periodontais, este estudo avaliará o efeito sinérgico das vitaminas A e C na regeneração periodontal, juntamente com o biomaterial regenerativo mais utilizado; Fibrina rica em plaquetas, como tentativa de encontrar o padrão ouro no tratamento de defeitos intra-ósseos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

28

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Cairo University
        • Contato:
          • Faculty of Oral and Dental Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Critérios relacionados ao paciente:

    • Consulta do paciente no ambulatório com periodontite estágio III
    • Capaz de tolerar procedimentos periodontais cirúrgicos.
    • Paciente pronto para realizar as instruções de higiene oral.
    • Cumprimento do programa de manutenção.
    • Fornecer consentimento informado.
    • Aceita o período de seguimento de 6 meses.

Critérios relacionados aos dentes:

  • Dente permanente maduro.
  • Dente com defeito intra-ósseo de duas ou três paredes, com CAL ≥ 5mm e defeito intra-ósseo ≥ 3mm.

Critério de exclusão:

  • Critérios relacionados ao paciente:

    • Pacientes medicamente comprometidos.
    • Mulheres grávidas ou amamentando.
    • Pacientes não cooperativos.
    • Fumantes.

Critérios relacionados aos dentes:

  • Dentes com defeito intra-ósseo em uma parede.
  • Dentes com defeitos supra-ósseos.
  • Dentes com mobilidade grau III.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Técnica cirúrgica minimamente invasiva modificada com PRF e vitaminas A e C
Será realizada técnica cirúrgica (M-MIST) com os mesmos procedimentos. Aproximadamente 10 mm de sangue fresco serão coletados por punção venosa da veia antecubital e coletados em um tubo de coleta de sangue sem anticoagulante. Ácido ascórbico será adicionado ao sangue fresco para atingir uma concentração de 250 μg/ml, Retinol também será adicionado para atingir uma concentração de 20 μmol/L. O coágulo PRF resultante será colocado no defeito intra-ósseo.
Será realizada técnica cirúrgica (M-MIST) com os mesmos procedimentos. Aproximadamente 10 mm de sangue fresco serão coletados por punção venosa da veia antecubital e coletados em um tubo de coleta de sangue sem anticoagulante. Ácido ascórbico será adicionado ao sangue fresco para atingir uma concentração de 250 μg/ml, Retinol também será adicionado para atingir uma concentração de 20 μmol/L. O coágulo PRF resultante será colocado no defeito intra-ósseo.
Comparador Ativo: Técnica cirúrgica minimamente invasiva modificada com PRF
Será realizada técnica cirúrgica (M-MIST) com os mesmos procedimentos. Aproximadamente 10 mm de sangue total são retirados por punção venosa da veia antecubital e são coletados em dois tubos de coleta de sangue sem anticoagulante para preparação de PRF. O coágulo de PRF resultante será colocado no defeito intra-ósseo
Será realizada técnica cirúrgica (M-MIST) com os mesmos procedimentos. Aproximadamente 10 mm de sangue fresco serão coletados por punção venosa da veia antecubital e coletados em um tubo de coleta de sangue sem anticoagulante. O coágulo PRF resultante será colocado no defeito intra-ósseo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Profundidade do defeito linear radiográfico (mm)
Prazo: 9 meses
Radiografias digitais usando o software ImageJ, medido como a profundidade do defeito intra-ósseo da crista alveolar ao defeito.
9 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Profundidade de sondagem (mm)
Prazo: 9 meses
Medido da margem gengival até o fundo do sulco gengival
9 meses
Nível de Fixação Clínica (mm)
Prazo: 9 meses
Medido da JCE até o fundo do sulco gengival
9 meses
Profundidade da Recessão Gengival (mm)
Prazo: 9 meses
Medido da JCE até a extensão mais apical da margem gengival
9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

12 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PERAUG2022

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Defeito Periodontal Intraósseo

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