無症候性小型平滑筋腫に対する意思決定支援ツールの確立とHIFUを用いた臨床意思決定への影響因子の解析
2022年8月10日 更新者：Yu Dai、Shenzhen Maternity & Child Healthcare Hospital
無症候性平滑筋腫と診断される患者の若年化、女性の生殖年齢の遅れ、医療技術の進歩、治療法の急速な発展などにより、経験と知識により産婦人科医と患者の間で多くの選択肢があります。
患者にとって最も有利な選択をすることは容易ではありません。
この研究は、臨床ガイドラインと科学的根拠に基づいた医学に基づいて、デザイナー、医師、看護師、患者で構成される委員会が主に主導して行われています。
無症候性の小型平滑筋腫患者と協力して、臨床上の意思決定に影響を与える要因を見つけ出し、患者の意思決定を支援するツールを確立したいと考えています。
私たちは前向き試験を使用して、このツールの使用により患者の意思決定の有効性が向上し、患者から報告される転帰がさらに改善されることを検証します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yu Dai, Associate Professor
- 電話番号：13828718985
- メール：daiyu829@163.com
研究場所
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Guangdong
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Shenzhen、Guangdong、中国、518000
- 募集
- Shenzhen Maternal and Child Health Hospital
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コンタクト：
- Ping Jin, Professor
- 電話番号：13925206896
- メール：13925206896@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
子宮筋腫と診断され、臨床症状のない18～55歳の女性
説明
包含基準:
- 平滑筋腫の診断：画像検査（超音波およびMRI）によって診断された平滑筋腫患者には臨床症状はありません。
- 年齢は18～55歳の女性。
- 単一の平滑筋腫の最大直径は 5 μm 未満であり、その数は MRI で 10 を超えません。
- 鎮静と鎮痛には禁忌はありません。
- 患者とその家族はこの研究に参加することに同意しており、時間どおりにフォローアップすることができます。
除外基準:
- 経腹鏡検査、腹腔鏡検査、子宮鏡検査などを含む筋腫切除術の病歴。
- 膠原病または放射線療法、特に腹部放射線療法の病歴;
- 妊娠、生殖管の急性炎症、または子宮内膜症や卵巣腫瘍などの他の婦人科系の良性および悪性疾患に伴う。
- 平滑筋腫の最大直径は5cm以上です。
- 肉腫などの悪性腫瘍の疑い。
- 言語コミュニケーションに障壁があり、鎮静剤や鎮痛剤のプログラムに協力できない人。
- 腹部瘢痕は、超音波経腹スキャンによって診断されると、明らかな音響減衰（範囲が 10mm 以上）を示します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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PADを使用しない通信
私たちは従来のコミュニケーション方法を使用して患者と症状について話し合います。
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PADとの通信
この委員会はデザイナー、医師、看護師、患者で構成され、ガイドラインと科学的根拠に基づいた医学に基づいてツールを作成しています。
そして、私たちはこのツールを使用して患者と状態について話し合います。
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患者意思決定補助 (PDA) は、患者による意思決定を促進する重要な方法であり、健康状態に関連する治療オプションとそれに対応する結果 (利点とリスクを含む) に関する情報を提供することで、患者が具体的かつ賢明な選択を行えるように支援します。
PDA の目的は、患者が意思決定に参加することを奨励することです。
患者と医師が治療の選択肢について話し合うことが容易になります。
患者と医師の間のコミュニケーションを効果的に促進します。
これは、患者が自分のニーズと専門家のアドバイスを組み合わせて、より適切で個別化された診断と治療の選択肢を作成するのに役立ちます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PDA 使用後の患者満足度
時間枠：6～12ヶ月
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PDA 内の患者は PDA による治療を受けます。
そして12か月後の満足度を収集します。
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6～12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年8月31日
一次修了 (予想される)
2024年8月31日
研究の完了 (予想される)
2027年8月31日
試験登録日
最初に提出
2022年8月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月10日
最初の投稿 (実際)
2022年8月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月10日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。