Ustanowienie narzędzia wspomagającego podejmowanie decyzji w przypadku bezobjawowego małego mięśniaka gładkokomórkowego i analiza czynników wpływających na podejmowanie decyzji klinicznych z wykorzystaniem HIFU
10 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Yu Dai, Shenzhen Maternity & Child Healthcare Hospital
Przy młodszych pacjentach z bezobjawowym mięśniakiem gładkokomórkowym, opóźnieniem wieku rozrodczego kobiet, postępem techniki medycznej i szybkim rozwojem metod leczenia, ze względu na doświadczenie i wiedzę istnieje duży wybór między lekarzami ginekologami, ginekologami i pacjentkami.
Dokonanie najkorzystniejszego dla pacjentów wyboru nie jest łatwe.
Badanie to jest prowadzone głównie przez komitet składający się z projektantów, lekarzy, pielęgniarek i pacjentów i opiera się na wytycznych klinicznych i medycynie opartej na dowodach.
Współpracując z pacjentami z bezobjawowym mięśniakiem gładkim, chcemy znaleźć czynniki wpływające na podejmowanie decyzji klinicznych i stworzyć narzędzie wspomagające podejmowanie decyzji przez pacjenta.
Korzystamy z badania prospektywnego, aby zweryfikować, czy użycie tego narzędzia może poprawić skuteczność podejmowania decyzji przez pacjentów i jeszcze bardziej poprawić wyniki zgłaszane przez pacjentów.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
120
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yu Dai, Associate Professor
- Numer telefonu: 13828718985
- E-mail: daiyu829@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Chiny, 518000
- Rekrutacyjny
- Shenzhen Maternal and Child Health Hospital
-
Kontakt:
- Ping Jin, Professor
- Numer telefonu: 13925206896
- E-mail: 13925206896@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobieta w wieku 18-55 lat z rozpoznaniem mięśniaków macicy i bez objawów klinicznych
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie mięśniaka gładkokomórkowego: pacjenci z mięśniakiem gładkokomórkowym rozpoznanym w badaniach obrazowych (USG i MRI) nie mają objawów klinicznych;
- Kobieta w wieku 18-55 lat;
- Maksymalna średnica pojedynczego mięśniaka gładkokomórkowego jest mniejsza niż 5 m, a liczba ta nie przekracza 10 w badaniu MRI;
- Brak przeciwwskazań do sedacji i analgezji;
- Pacjenci i ich rodziny wyrażają zgodę na udział w tym badaniu i mogą kontynuować badania w odpowiednim czasie.
Kryteria wyłączenia:
- Historia miomektomii, w tym przezbrzusznej, laparoskopowej, histeroskopii itp.;
- Historia chorób tkanki łącznej lub radioterapii, zwłaszcza radioterapii jamy brzusznej;
- W przypadku ciąży, ostrych stanów zapalnych dróg rodnych lub innych łagodnych i złośliwych chorób ginekologicznych, takich jak endometrioza i guzy jajnika;
- Maksymalna średnica mięśniaka gładkiego jest większa lub równa 5 cm;
- Podejrzenie nowotworu złośliwego, takiego jak mięsak;
- Osoby z barierami językowymi i niezdolne do współpracy z programami uspokajającymi i przeciwbólowymi;
- Bliznowacenie jamy brzusznej, zdiagnozowane za pomocą ultrasonografii przezbrzusznej, ma oczywiste tłumienie dźwięku (zakres większy niż 10 mm).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
komunikacja bez PAD
Używamy tradycyjnych sposobów komunikacji, aby omówić warunki z pacjentami.
|
|
|
komunikacja z PADami
Komitet złożony z projektantów, lekarzy, pielęgniarek i pacjentów opiera się na wytycznych i medycynie opartej na dowodach, aby stworzyć narzędzie.
Używamy tego narzędzia do omawiania warunków z pacjentami.
|
Pomoce w podejmowaniu decyzji przez pacjenta (PDA) są ważnym sposobem ułatwiania podejmowania decyzji przez pacjentów, pomagając pacjentom w dokonywaniu konkretnych i rozważnych wyborów poprzez dostarczanie informacji o opcjach leczenia i odpowiadających im wynikach, w tym korzyściach i zagrożeniach, związanych z ich stanem zdrowia.
Celem PDA jest zachęcenie pacjentów do udziału w podejmowaniu decyzji.
Ułatwia pacjentom i lekarzom omawianie możliwości leczenia.
Skutecznie promuje komunikację między pacjentami a lekarzami.
Może pomóc pacjentom połączyć ich własne potrzeby i profesjonalne porady, aby uzyskać lepszą, bardziej zindywidualizowaną diagnostykę i opcje leczenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie pacjentów po użyciu PDA
Ramy czasowe: 6-12 miesięcy
|
Pacjenci w PDA podejmą leczenie przez PDA.
A satysfakcję zbierzemy po 12 miesiącach.
|
6-12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
31 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 sierpnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021KFKT030
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .