무증상 소평활근종에 대한 의사결정 보조도구의 확립 및 HIFU를 이용한 임상의사결정에 영향요인 분석 원문보기 KCI 원문보기 인용
2022년 8월 10일 업데이트: Yu Dai, Shenzhen Maternity & Child Healthcare Hospital
무증상 평활근종 진단을 받은 젊은 환자들, 여성의 가임연령의 지연, 의료기술의 발달, 치료법의 급속한 발전 등으로 산부인과, 산부인과, 환자의 경험과 지식으로 선택의 폭이 넓어졌다.
환자에게 가장 유리한 선택을 하기란 쉽지 않습니다.
이 연구는 주로 디자이너, 의사, 간호사 및 환자로 구성된 위원회가 주도하고 임상 지침 및 근거 기반 의학을 기반으로 합니다.
무증상 소평활근종 환자와 협력하여 임상 의사결정에 영향을 미치는 요인을 찾고 환자 의사결정 보조 도구를 구축하고자 합니다.
우리는 이 도구의 사용이 환자의 의사 결정 효능을 향상시키고 환자가 보고한 결과를 더욱 향상시킬 수 있는지 확인하기 위해 전향적 시험을 사용합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yu Dai, Associate Professor
- 전화번호: 13828718985
- 이메일: daiyu829@163.com
연구 장소
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Guangdong
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Shenzhen, Guangdong, 중국, 518000
- 모병
- Shenzhen Maternal and Child Health Hospital
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연락하다:
- Ping Jin, Professor
- 전화번호: 13925206896
- 이메일: 13925206896@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18-55세의 자궁근종 진단을 받고 임상 증상이 없는 여성
설명
포함 기준:
- 평활근종의 진단: 영상 검사(초음파 및 MRI)로 진단된 평활근종 환자는 임상 증상이 없습니다.
- 18-55세의 여성;
- 단일 평활근종의 최대 직경은 5m 미만이고, MRI상 10개를 초과하지 않으며;
- 진정 및 진통에 대한 금기 사항 없음;
- 환자와 그 가족은 이 연구에 참여하는 데 동의하고 제 시간에 후속 조치를 취할 수 있습니다.
제외 기준:
- 경복부, 복강경, 자궁경 등을 포함한 근종절제술의 병력;
- 결합 조직 질환 또는 방사선 요법, 특히 복부 방사선 요법의 병력;
- 임신, 생식기의 급성 염증 또는 자궁 내막증 및 난소 종양과 같은 기타 부인과 양성 및 악성 질환;
- 평활근종의 최대 직경은 5cm 이상입니다.
- 육종과 같은 의심되는 악성 종양;
- 언어 소통의 장벽이 있고 진정제 및 진통제 프로그램에 협조할 수 없는 자
- 복부 반흔은 초음파 경복부 스캔으로 진단할 때 소리 감쇠가 뚜렷합니다(10mm 범위 이상).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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PAD 없이 통신
우리는 전통적인 의사 소통 방법을 사용하여 환자와 상태를 논의합니다.
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PAD와의 통신
디자이너, 의사, 간호사, 환자로 구성된 위원회는 지침과 근거 기반 의학을 기반으로 도구를 만듭니다.
그리고 우리는 이 도구를 사용하여 환자와 상태를 논의합니다.
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PDA(Patient Decision Aids)는 환자의 의사 결정을 용이하게 하는 중요한 방법으로, 건강 상태와 관련된 혜택 및 위험을 포함하여 치료 옵션 및 해당 결과에 대한 정보를 제공함으로써 환자가 구체적이고 신중한 선택을 하도록 돕습니다.
PDA의 목적은 환자가 의사 결정에 참여하도록 장려하는 것입니다.
환자와 의사가 치료 옵션을 더 쉽게 논의할 수 있습니다.
환자와 의사 간의 의사 소통을 효과적으로 촉진합니다.
환자가 자신의 필요와 전문적인 조언을 결합하여 더 나은 개별 진단 및 치료 옵션을 만드는 데 도움이 될 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PDA 사용 후 환자 만족도
기간: 6-12개월
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PDA 환자는 PDA로 치료를 받게 됩니다.
그리고 12개월 후 만족도를 모을 예정입니다.
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6-12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 8월 31일
기본 완료 (예상)
2024년 8월 31일
연구 완료 (예상)
2027년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 10일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 10일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2021KFKT030
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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