Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Etablering af et beslutningshjælpeværktøj til asymptomatisk lille leiomyom og analyse af indflydelsesfaktorer for klinisk beslutningstagning ved brug af HIFU

10. august 2022 opdateret af: Yu Dai, Shenzhen Maternity & Child Healthcare Hospital
Med de yngre patienter diagnosticeret med asymptomatisk leiomyom, forsinkelse i kvinders reproduktive alder, fremskridt inden for medicinsk teknologi og den hurtige udvikling af behandlingsmetoder, er der mange valgmuligheder mellem gynækologer, gynækologer og patienter på grund af erfaring og viden. Det er ikke let at træffe det mest gunstige valg for patienterne. Denne undersøgelse ledes hovedsageligt af en komité sammensat af designere, læger, sygeplejersker og patienter og er baseret på kliniske retningslinjer og evidensbaseret medicin. I samarbejde med patienter med asymptomatisk lille leiomyom ønsker vi at finde de påvirkende faktorer for klinisk beslutningstagning og etablere et patientbeslutningsværktøj. Vi bruger prospektive forsøg til at verificere, at brugen af ​​dette værktøj kan forbedre patienters beslutningstagningseffektivitet og yderligere forbedre patientrapporterede resultater.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Yu Dai, Associate Professor
  • Telefonnummer: 13828718985
  • E-mail: daiyu829@163.com

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Kina, 518000
        • Rekruttering
        • Shenzhen Maternal and Child Health Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

18-55 år gammel kvinde diagnosticeret med uterusfibromer og uden kliniske symptomer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Diagnose af leiomyom: patienter med leiomyom diagnosticeret ved billeddiagnostiske undersøgelser (ultralyd og MR) har ingen kliniske symptomer;
  2. Kvinde med alder i 18-55 år;
  3. Den maksimale diameter af et enkelt leiomyom er mindre end 5m, og antallet overstiger ikke 10 ved MR;
  4. Ingen kontraindikationer for sedation og analgesi;
  5. Patienter og deres familier accepterer at deltage i denne undersøgelse og kan følge op til tiden.

Ekskluderingskriterier:

  1. Anamnese med myomektomi, herunder transabdominal, laparoskopisk, hysteroskopi osv.;
  2. Anamnese med bindevævssygdomme eller strålebehandling, især abdominal strålebehandling;
  3. Ved graviditet, akut betændelse i forplantningsorganerne eller andre gynækologiske godartede og ondartede sygdomme såsom endometriose og ovarietumorer;
  4. Den maksimale diameter af leiomyom er større end eller lig med 5 cm;
  5. Mistænkt ondartet tumor, såsom sarkom;
  6. Dem med sproglige kommunikationsbarrierer og ude af stand til at samarbejde med beroligende og smertestillende programmer;
  7. Abdominal ardannelse, når diagnosticeret ved transabdominal ultralydsscanning, har tydelig lyddæmpning (mere end 10 mm rækkevidde).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
kommunikation uden PAD'er
Vi bruger traditionelle kommunikationsmåder til at diskutere forholdene med patienterne.
kommunikation med PAD'er
Udvalget, der er sammensat af designere, læger, sygeplejersker og patienter, tager udgangspunkt i retningslinjer og evidensbaseret medicin til at lave et værktøj. Og vi bruger dette værktøj til at diskutere forholdene med patienterne.
Andet: Patienternes beslutningshjælpemidler
Patient Decision Aids (PDA'er) er en vigtig måde at gøre det lettere for patienter at træffe beslutninger, hjælpe patienter med at træffe specifikke og forsigtige valg ved at give information om behandlingsmuligheder og tilsvarende resultater, herunder fordele og risici, relateret til deres helbredstilstand. Formålet med PDA'er er at tilskynde patienter til at deltage i beslutningstagningen. Det gør det lettere for patienter og læger at diskutere behandlingsmuligheder. Det fremmer effektivt kommunikationen mellem patienter og læger. Det kan hjælpe patienter med at kombinere deres egne behov og professionel rådgivning for at lave bedre og mere individualiserede diagnose- og behandlingsmuligheder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed efter brug af PDA'er
Tidsramme: 6-12 måneder
Patienterne i PDA'er vil påtage sig behandlingen med PDA'er. Og vi vil indsamle tilfredsheden efter 12 måneder.
6-12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shenzhen Maternity & Child Healthcare Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

31. august 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. august 2024

Studieafslutning (Forventet)

31. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2022

Først opslået (Faktiske)

12. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021KFKT030

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Leiomyom, livmoder

Kliniske forsøg med Patienternes beslutningshjælpemidler

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner