Создание инструмента помощи в принятии решений для бессимптомной небольшой лейомиомы и анализа влияющих факторов для принятия клинических решений с использованием HIFU
10 августа 2022 г. обновлено: Yu Dai, Shenzhen Maternity & Child Healthcare Hospital
С более молодыми пациентами, у которых диагностирована бессимптомная лейомиома, задержка репродуктивного возраста женщин, продвижение медицинских технологий и быстрое развитие методов лечения, есть много вариантов выбора между гинекологами, гинекологами и пациентами из-за опыта и знаний.
Нелегко сделать наиболее благоприятный выбор для пациентов.
Это исследование в основном проводится комитетом, состоящим из дизайнеров, врачей, медсестер и пациентов, и основано на клинических руководствах и доказательной медицине.
Сотрудничая с пациентами с бессимптомной мелкой лейомиомой, мы хотим найти факторы, влияющие на принятие клинических решений, и создать инструмент помощи пациентам в принятии решений.
Мы используем проспективное исследование, чтобы убедиться, что использование этого инструмента может повысить эффективность принятия решений пациентами и еще больше улучшить результаты, о которых сообщают пациенты.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
120
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yu Dai, Associate Professor
- Номер телефона: 13828718985
- Электронная почта: daiyu829@163.com
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Китай, 518000
- Рекрутинг
- Shenzhen Maternal and Child Health Hospital
-
Контакт:
- Ping Jin, Professor
- Номер телефона: 13925206896
- Электронная почта: 13925206896@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщина 18-55 лет с диагнозом миома матки без клинических симптомов
Описание
Критерии включения:
- Диагностика лейомиомы: у пациентов с лейомиомой, диагностированной при визуализирующих исследованиях (УЗИ и МРТ), отсутствуют клинические симптомы;
- Женщина в возрасте 18-55 лет;
- Максимальный диаметр единичной лейомиомы менее 5 м, а количество по данным МРТ не превышает 10;
- Нет противопоказаний к седации и обезболиванию;
- Пациенты и их семьи соглашаются присоединиться к этому исследованию и могут следить за ним вовремя.
Критерий исключения:
- В анамнезе миомэктомия, в том числе трансабдоминальная, лапароскопическая, гистероскопия и др.;
- Заболевания соединительной ткани или лучевая терапия, особенно абдоминальная лучевая терапия в анамнезе;
- При беременности, остром воспалении половых путей или других гинекологических доброкачественных и злокачественных заболеваниях, таких как эндометриоз и опухоли яичников;
- Максимальный диаметр лейомиомы больше или равен 5 см;
- Подозрение на злокачественную опухоль, например саркому;
- Людям с языковым коммуникативным барьером и неспособным сотрудничать с седативными и обезболивающими программами;
- Абдоминальные рубцы при диагностике с помощью ультразвукового трансабдоминального сканирования имеют явное затухание звука (диапазон более 10 мм).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
связь без PAD
Мы используем традиционные способы связи для обсуждения условий с пациентами.
|
|
|
связь с ПАДами
Комитет, состоящий из дизайнеров, врачей, медсестер и пациентов, опирается на руководящие принципы и доказательную медицину для создания инструмента.
И мы используем этот инструмент для обсуждения условий с пациентами.
|
Вспомогательные средства для принятия решений пациентами (PDA) — это важный способ облегчить принятие решений пациентами, помогая пациентам сделать конкретный и разумный выбор, предоставляя информацию о вариантах лечения и соответствующих результатах, включая преимущества и риски, связанные с их состоянием здоровья.
Целью КПК является поощрение пациентов к участию в принятии решений.
Это облегчает пациентам и врачам обсуждение вариантов лечения.
Это эффективно способствует общению между пациентами и врачами.
Это может помочь пациентам совместить свои собственные потребности и профессиональные советы, чтобы сделать более индивидуальную диагностику и варианты лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациентов после использования КПК
Временное ограничение: 6-12 месяцев
|
Пациенты на КПК будут проходить лечение с помощью КПК.
И мы соберем удовлетворение через 12 месяцев.
|
6-12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
31 августа 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 августа 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 августа 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021KFKT030
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .