Oireettoman pienen leiomyooman päätöksenteon apuvälineen perustaminen ja kliiniseen päätöksentekoon vaikuttavien tekijöiden analyysi HIFU:ta käyttämällä
keskiviikko 10. elokuuta 2022 päivittänyt: Yu Dai, Shenzhen Maternity & Child Healthcare Hospital
Nuoremmilla potilailla, joilla on diagnosoitu oireeton leiomyooma, naisten lisääntymisiän viivästyminen, lääketieteen teknologian kehitys ja hoitomenetelmien nopea kehitys, on monia valintoja gynekologien, gynekologien ja potilaiden välillä kokemuksen ja tiedon vuoksi.
Potilaille edullisimman valinnan tekeminen ei ole helppoa.
Tätä tutkimusta johtaa pääasiassa suunnittelijoista, lääkäreistä, sairaanhoitajista ja potilaista koostuva komitea, joka perustuu kliinisiin ohjeisiin ja näyttöön perustuvaan lääketieteeseen.
Yhteistyössä oireettoman pienen leiomyoomapotilaiden kanssa haluamme löytää kliinisen päätöksenteon vaikuttavia tekijöitä ja perustaa potilaan päätöksenteon apuvälineen.
Käytämme prospektiivisia kokeita varmistaaksemme, että tämän työkalun käyttö voi parantaa potilaiden päätöksenteon tehokkuutta ja parantaa edelleen potilaiden raportoimia tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yu Dai, Associate Professor
- Puhelinnumero: 13828718985
- Sähköposti: daiyu829@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Kiina, 518000
- Rekrytointi
- Shenzhen Maternal and Child Health Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ping Jin, Professor
- Puhelinnumero: 13925206896
- Sähköposti: 13925206896@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18-55-vuotias nainen, jolla on diagnosoitu kohdun fibroidit ja ilman kliinisiä oireita
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Leiomyooman diagnoosi: kuvantamistutkimuksilla (ultraääni ja MRI) diagnosoiduilla leiomyoomapotilailla ei ole kliinisiä oireita;
- Nainen, jonka ikä on 18-55 vuotta;
- Yksittäisen leiomyooman suurin halkaisija on alle 5 m, eikä lukumäärä ylitä 10:tä magneettikuvauksessa;
- Ei vasta-aiheita sedaatiolle ja analgesialle;
- Potilaat ja heidän perheensä suostuvat osallistumaan tähän tutkimukseen ja voivat seurata ajoissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Myomektomia historia, mukaan lukien transabdominaalinen, laparoskooppinen, hysteroskoopia jne.;
- Aiemmat sidekudossairaudet tai sädehoito, erityisesti vatsan alueen sädehoito;
- Raskauden, lisääntymiselinten akuutin tulehduksen tai muiden gynekologisten hyvän- ja pahanlaatuisten sairauksien, kuten endometrioosin ja munasarjakasvainten, yhteydessä;
- Leiomyooman suurin halkaisija on suurempi tai yhtä suuri kuin 5 cm;
- Epäilty pahanlaatuinen kasvain, kuten sarkooma;
- Ne, joilla on kielikommunikaatioesteitä ja jotka eivät pysty yhteistyöhön rauhoittavien ja analgeettisten ohjelmien kanssa;
- Kun vatsan arpeutuminen diagnosoidaan ultraäänitutkimuksella transabdominaalisella skannauksella, on selvää äänenvaimennusta (yli 10 mm:n alue).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
viestintä ilman PADeja
Käytämme perinteisiä viestintätapoja keskustellaksemme sairaudesta potilaiden kanssa.
|
|
|
viestintää PAD:ien kanssa
Suunnittelijoista, lääkäreistä, sairaanhoitajista ja potilaista koostuva toimikunta perustaa ohjeistuksen ja näyttöön perustuvan lääketieteen työkalun.
Ja käytämme tätä työkalua keskustellaksemme tiloista potilaiden kanssa.
|
Potilaiden päätöksentekoapulaitteet (PDA) ovat tärkeä tapa helpottaa potilaiden päätöksentekoa ja auttaa potilaita tekemään tarkkoja ja harkittuja valintoja tarjoamalla tietoa hoitovaihtoehdoista ja vastaavista tuloksista, mukaan lukien heidän terveydentilaansa liittyvät hyödyt ja riskit.
PDA-laitteiden tarkoitus on kannustaa potilaita osallistumaan päätöksentekoon.
Se helpottaa potilaiden ja lääkäreiden keskustelua hoitovaihtoehdoista.
Se edistää tehokkaasti viestintää potilaiden ja lääkäreiden välillä.
Se voi auttaa potilaita yhdistämään omia tarpeitaan ja ammatillisia neuvojaan parempien, yksilöllisempien diagnoosi- ja hoitovaihtoehtojen tekemiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys PDA-laitteiden käytön jälkeen
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
|
PDA-potilaat suorittavat hoidon PDA-laitteilla.
Ja me keräämme tyytyväisyyden 12 kuukauden kuluttua.
|
6-12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 31. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. elokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021KFKT030
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .