認知および睡眠に対するニコチンアミドリボシドの利点
2025年8月18日 更新者：Carleara Weiss、State University of New York at Buffalo
高齢の退役軍人の認知と睡眠に対するニコチンアミドリボシドの利点
睡眠の質の低下と睡眠時間の短さは、脳由来神経栄養因子の低下に関連する、高齢者の認知障害の機械的要素である可能性があります。
ビタミン B3 の一種であるニコチンアミド アデニン ジヌクレオチド (NAD+) の前駆体であるニコチンアミド リボシド (NR) の補給により、ニコチンアミド アデニン ジヌクレオチド (NAD+) の利用可能性が高まると、脳由来神経栄養因子の発現が増加する可能性があります。
この研究では、包括的な主観的および客観的手段を用いて高齢者の睡眠および認知機能に対するNR補給の利点を調べ、血清脳由来神経栄養因子への影響を調査することを提案しています.
調査の概要
詳細な説明
65 歳以上の成人の 10% と 85 歳以上の成人の 50% が認知障害を示します。
2018 年に認知症治療にかかった費用は 2,770 億ドルで、2030 年までに米国の高齢者人口が 7,000 万人に達すると、5,000 億ドルを超えると予測されています。
さらに、高齢者の 50% は、夜間の睡眠の断片化、睡眠効率の低下、就寝時間と起床時間の短縮など、睡眠の質の低下を経験しています。
その結果、何百万人ものアメリカ人が、アルツハイマー病やその他の認知症を含む認知障害と睡眠障害の両方のリスクにさらされています。
睡眠障害は、海馬の基礎となる概日リズムとシナプス可塑性を変化させ、脳由来神経栄養因子 (BDNF) の発現を低下させます。これは、記憶障害、認知症、およびアルツハイマー病に関連する要素です。
重要なことに、睡眠障害と軽度の認知障害は、臨床的認知症の発症の数年前に現れる可能性があります。
したがって、睡眠を改善する介入は、認知障害を予防する可能性があり、実質的な臨床的重要性を持つでしょう.
前臨床動物モデルは、ニコチンアミド アデニン ジヌクレオチド (NAD+) の利用可能性を高めると、ミトコンドリア機能と BDNF 発現を高めることで、認知機能の低下を軽減し、睡眠の質をサポートする可能性があることを示唆しています。
さらに、ビタミン B3 の一種である NAD+ 前駆体ニコチンアミドリボシド (NR) を補給すると、老齢マウスの認知が改善されます。
この研究の仮説は、NR 補給が高齢者の客観的な睡眠時間と睡眠の質を改善することによって認知を強化するというものです。
仮説を検証するために、この研究では、高齢の退役軍人の睡眠と認知に対するNR補給の利点を測定し、睡眠の質の潜在的なバイオマーカーとしてのBNDFの役割を決定します.
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Carleara Weiss, PhD, MS, RN
- 電話番号：7168282006
- メール：carleara@buffalo.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Rebecca A Lorenz, PhD, RN
- 電話番号：716-829-2204
- メール：rlorenz@buffalo.edu
研究場所
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-
New York
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Buffalo、New York、アメリカ、14203
- まだ募集していません
- State University of New York at Buffalo
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コンタクト：
- Carleara Weiss, PhD, MS, RN
-
Buffalo、New York、アメリカ、14203
- まだ募集していません
- University at Buffalo State University of New York
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コンタクト：
- Carleara Weiss, PhD, MS, RN
- 電話番号：716-829-2006
- メール：carleara@buffalo.edu
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Buffalo、New York、アメリカ、14215
- 募集
- Buffalo Veteran Affairs Medical Center
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コンタクト：
- Carleara Weiss, PhD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年～85年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 睡眠の質。 ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) グローバルスコア >5
除外基準:
- 認知症。 退役軍人 - セントルイス大学精神状態アンケート (VA-SLUMS) スコア <20
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
介入群の参加者は、500mgのNRを1日2回受け取ります
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ニコチンアミドリボシド (NR) はビタミン B3 の一種で、果物、野菜、肉、牛乳に含まれています。
NR はニコチンアミド アデノシン ジヌクレオチド NAD+ に変換されます。
低NAD +レベルは、アルツハイマー病や睡眠障害に関連しています.
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ
介入群の参加者は、500mgの偽プラセボを1日2回受け取ります
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プラセボ錠剤にはマイクロセルロースパウダーが含まれています。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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睡眠の質の評価
時間枠：12週間でのベースラインからエンドポイントへの変化
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睡眠の質は、ピッツバーグの睡眠の質指数で評価されます。グローバル スコアが 5 を超えると、睡眠の質が低下し、グローバル スコアが 5 未満であれば、睡眠の質が良好であることを示します。
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12週間でのベースラインからエンドポイントへの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知機能
時間枠：12週間でのベースラインからエンドポイントへの変化
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認知機能は、向き、記憶、注意、および実行機能を測定するように設計された 11 項目を含む退役軍人省セントルイス大学精神衛生状態 (VA-SLUMS) で評価されます。
スコアの範囲は 0 ～ 30 で、障害のない、軽度の障害、および障害のカテゴリがあります。
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12週間でのベースラインからエンドポイントへの変化
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バイオマーカー
時間枠：12週間でのベースラインからエンドポイントへの変化
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認知および睡眠の潜在的なマーカーとしてのBDNF、NfL、Aβ42/Aβ40比、およびp-tauの血清レベルの評価
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12週間でのベースラインからエンドポイントへの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月4日
一次修了 (推定)
2027年8月30日
研究の完了 (推定)
2027年8月30日
試験登録日
最初に提出
2022年8月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月10日
最初の投稿 (実際)
2022年8月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月18日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- FP00006694
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
参加者から得られたすべての臨床情報は、現在の研究提案のために特別に設計された、パスワードで保護された安全なデータベースに含まれます。
この試験の公表または報告された結果には、個人に関連付けられる可能性のある個人情報は含まれません。
データは定期的に監視され、安全性と生産性を維持し、毎年の研究普及を支援します。
IPD 共有時間枠
この試験の公表または報告された結果には、個人に関連付けられる可能性のある個人情報は含まれません。
匿名化されたデータは、会議や科学雑誌での研究結果の発表に利用され、予想される研究の完了時 (2025 年 1 月) に利用可能になります。
IPD 共有アクセス基準
データ収集フォームと臨床データベースからのすべての情報は、研究識別番号とリンクされ、匿名化されたデータのみが公開され、分析されます。
すべての研究ファイルと同意書は施錠されたキャビネットと部屋に保管され、研究担当者のみがアクセスできます。
このプロジェクトに関連するすべてのデータ ファイルは、パスワードで保護されたアクセスを持つ安全なサーバーに置かれています。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。