Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fördelar med Nikotinamid Riboside vid kognition och sömn

18 augusti 2025 uppdaterad av: Carleara Weiss, State University of New York at Buffalo

Fördelarna med Nikotinamid Riboside vid kognition och sömn hos äldre veteraner

Dålig sömnkvalitet och kort sömnlängd kan vara en mekanistisk komponent av kognitiv funktionsnedsättning hos äldre vuxna, associerad med en minskning av hjärnhärledd neurotrofisk faktor. Genom att öka tillgängligheten av nikotinamidadenindinukleotid (NAD+) med tillskott av dess prekursor, nikotinamidribosid (NR), kan en form av vitamin B3 öka uttrycket av hjärnhärledd neurotrofisk faktor. Denna studie föreslår att undersöka fördelarna med NR-tillskott på sömn och kognitiv funktion hos äldre vuxna med omfattande subjektiva och objektiva mått och att utforska dess effekter på serum hjärnhärledd neurotrofisk faktor.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tio procent av vuxna ≥ 65 år och femtio procent av vuxna ≥ 85 år uppvisar kognitiv funktionsnedsättning. Demensbehandling kostade 277 miljarder dollar 2018 och förutspås överstiga 500 miljarder dollar med den åldrade befolkningen som når 70 miljoner år 2030 i Amerika. Dessutom upplever 50 % av äldre vuxna dålig sömnkvalitet, inklusive fragmenterad nattsömn, minskad sömneffektivitet och tidigare läggdags- och väckningstider. Följaktligen är miljontals amerikaner i riskzonen för både kognitiv funktionsnedsättning, inklusive Alzheimers sjukdom och andra demenssjukdomar, och störd sömn. Sömnstörningar förändrar underliggande dygnsrytm och synaptisk plasticitet i hippocampus, samt minskar uttrycket av hjärnhärledd neurotrofisk faktor (BDNF) - element associerade med nedsatt minne, demens och Alzheimers sjukdom. Viktigt är att sömnstörningar och mild kognitiv funktionsnedsättning kan uppstå flera år innan klinisk demens utvecklas. Därför kan interventioner som förbättrar sömnen förhindra kognitiv försämring och skulle ha betydande klinisk betydelse. Prekliniska djurmodeller tyder på att ökad tillgänglighet av nikotinamidadenindinukleotid (NAD+) kan minska kognitiv nedgång och stödja sömnkvaliteten genom att öka mitokondriell funktion och BDNF-uttryck. Dessutom förbättrar tillskott med NAD+ prekursor nikotinamidribosid (NR), en form av vitamin B3, kognitionen hos åldrade möss. Hypotesen för denna studie är att NR-tillskott kommer att förbättra kognitionen genom att förbättra objektiv sömnvaraktighet och sömnkvalitet hos äldre personer. För att testa hypotesen kommer denna studie att mäta fördelarna med NR-tillskott på sömn och kognition hos äldre veteraner och bestämma rollen för BNDF som en potentiell biomarkör för sömnkvalitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Buffalo, New York, Förenta staterna, 14203
        • Har inte rekryterat ännu
        • State University of New York at Buffalo
        • Kontakt:
          • Carleara Weiss, PhD, MS, RN
      • Buffalo, New York, Förenta staterna, 14203
        • Har inte rekryterat ännu
        • University at Buffalo State University of New York
        • Kontakt:
      • Buffalo, New York, Förenta staterna, 14215
        • Rekrytering
        • Buffalo Veteran Affairs Medical Center
        • Kontakt:
          • Carleara Weiss, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år till 85 år (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Sömnkvalitet. Pittsburgh sömnkvalitetsindex (PSQI) globalt resultat >5

Exklusions kriterier:

  • Demens. Veteran Affairs - St. Louis University Mental Status questionnaire (VA-SLUMS) poäng <20

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Deltagarna i interventionsgruppen kommer att få 500 mg NR två gånger dagligen
Kosttillskott: Nikotinamid ribosid
Nikotinamidribosid (NR) är en form av vitamin B3, som finns i frukt, grönsaker, kött och mjölk. NR omvandlas till nikotinamid-adenosin-dinukleotid NAD+. Låga NAD+-nivåer har kopplats till Alzheimers sjukdom och sömnstörningar.
Andra namn:
  • NR, vitamin B3
Placebo-jämförare: Placebo
Deltagarna i interventionsgruppen kommer att få 500 mg skenplacebo två gånger dagligen
Kosttillskott: Placebo
Placebo-pillret kommer att innehålla mikrocellulosapulver.
Andra namn:
  • Placebo-piller

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sömnkvalitetsbedömning
Tidsram: Ändra från baslinje till effektmått vid 12 veckor
Sömnkvalitet kommer att bedömas med Pittsburgh Sleep Quality Index, där globala poäng >5 indikerar dålig sömnkvalitet och global poäng <5 indikerar god sömnkvalitet.
Ändra från baslinje till effektmått vid 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kognitiv funktion
Tidsram: Ändra från baslinje till effektmått vid 12 veckor
Kognitiv funktion kommer att bedömas med Veterans Affairs St. Louis University Mental Health Status (VA-SLUMS), som innehåller 11 objekt utformade för att mäta orientering, minne, uppmärksamhet och exekutiva funktioner. Poäng varierar från 0-30 med kategorier av oskadad, lätt nedsatt och nedsatt.
Ändra från baslinje till effektmått vid 12 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biomarkörer
Tidsram: Ändra från baslinje till effektmått vid 12 veckor
Bedömning av serumnivåer av BDNF, NfL, Aβ42/Aβ40 ratio och p-tau som potentiella markörer för kognition och sömn
Ändra från baslinje till effektmått vid 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 april 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 augusti 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 augusti 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

15 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FP00006694

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

All klinisk information som erhålls från deltagarna kommer att finnas i en lösenordsskyddad säker databas som har utformats specifikt för det aktuella forskningsförslaget. Publicerade eller rapporterade resultat från denna studie kommer inte att innehålla någon personlig information som kan kopplas till individer. Data kommer att övervakas rutinmässigt för att upprätthålla säkerhet och produktivitet, samt för att hjälpa till med forskningsspridning årligen.

Tidsram för IPD-delning

Publicerade eller rapporterade resultat från denna studie kommer inte att innehålla någon personlig information som kan kopplas till individer. Avidentifierade data kommer att användas för publicering av forskningsresultat i konferenser och vetenskapliga tidskrifter och kommer att bli tillgängliga vid den förväntade studiens slutförande (januari 2025)

Kriterier för IPD Sharing Access

All information från datainsamlingsformulär och kliniska databaser kommer att kopplas till studiens identifikationsnummer, och endast avidentifierade data kommer att släppas och analyseras. Alla forskningsfiler och samtyckesformulär kommer att förvaras i låsta skåp och rum och kommer endast att vara tillgängliga för forskarpersonal. Alla datafiler relaterade till detta projekt finns på en säker server med lösenordsskyddad åtkomst.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera