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인지 및 수면에 대한 니코틴아미드 리보사이드의 이점

2025년 8월 18일 업데이트: Carleara Weiss, State University of New York at Buffalo

고령 퇴역 군인의 인지 및 수면에 대한 니코틴아미드 리보사이드의 이점

열악한 수면의 질과 짧은 수면 시간은 뇌 유래 신경 영양 인자의 감소와 관련된 노인의 인지 장애의 기계적인 구성 요소일 수 있습니다. 니코틴아미드 아데닌 디뉴클레오티드(NAD+)의 전구체, 비타민 B3의 한 형태인 니코틴아미드 리보시드(NR)를 보충하여 가용성을 높이면 뇌 유래 신경영양 인자의 발현이 증가할 수 있습니다. 이 연구는 포괄적인 주관적 및 객관적 측정을 통해 노인의 수면 및 인지 기능에 대한 NR 보충의 이점을 조사하고 혈청 뇌 유래 신경영양 인자에 대한 영향을 탐구할 것을 제안합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

65세 이상 성인의 10%와 85세 이상 성인의 50%가 인지 장애를 보입니다. 2018년 치매 치료 비용은 2,770억 달러였으며 미국의 노인 인구는 2030년까지 7,000만 명에 이르면서 5,000억 달러를 넘어설 것으로 예상됩니다. 또한 노인의 50%는 단편적인 야간 수면, 수면 효율성 감소, 취침 및 기상 시간 단축 등 수면의 질이 좋지 않습니다. 결과적으로 수백만 명의 미국인이 알츠하이머병 및 기타 치매를 포함한 인지 장애와 수면 장애의 위험에 처해 있습니다. 수면 장애는 해마의 기본 일주기 리듬과 시냅스 가소성을 변경하고 기억 장애, 치매 및 알츠하이머병과 관련된 요소인 뇌 유도 신경영양 인자(BDNF)의 발현을 감소시킵니다. 중요한 것은 수면 장애와 경미한 인지 장애가 임상적 치매가 발생하기 몇 년 전에 나타날 수 있다는 것입니다. 따라서 수면을 개선하는 개입은 인지 장애를 예방할 수 있으며 상당한 임상적 중요성을 가질 수 있습니다. 전임상 동물 모델은 니코틴아미드 아데닌 디뉴클레오티드(NAD+)의 가용성을 향상시키면 미토콘드리아 기능과 BDNF 발현을 강화하여 인지 저하를 줄이고 수면의 질을 지원할 수 있다고 제안합니다. 또한, 비타민 B3의 한 형태인 NAD+ 전구체 니코틴아미드 리보시드(NR)를 보충하면 노화된 쥐의 인지 능력이 향상됩니다. 이 연구의 가설은 NR 보충이 노인의 객관적인 수면 시간과 수면의 질을 개선하여 인지를 향상시킬 것이라는 것입니다. 가설을 테스트하기 위해 이 연구는 노인 퇴역 군인의 수면 및 인지에 대한 NR 보충의 이점을 측정하고 수면 품질의 잠재적인 바이오마커로서 BNDF의 역할을 결정할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Buffalo, New York, 미국, 14203
        • 아직 모집하지 않음
        • State University of New York at Buffalo
        • 연락하다:
          • Carleara Weiss, PhD, MS, RN
      • Buffalo, New York, 미국, 14203
        • 아직 모집하지 않음
        • University at Buffalo State University of New York
        • 연락하다:
      • Buffalo, New York, 미국, 14215
        • 모병
        • Buffalo Veteran Affairs Medical Center
        • 연락하다:
          • Carleara Weiss, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 수면의 질. 피츠버그 수면 품질 지수(PSQI) 글로벌 점수 >5

제외 기준:

  • 백치. Veteran Affairs - St. Louis University 정신 상태 설문지(VA-SLUMS) 점수 <20

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
개입 그룹의 참가자는 하루에 두 번 500mg의 NR을 받습니다.
건강 보조 식품: 니코틴아미드 리보사이드
Nicotinamide riboside(NR)는 비타민 B3의 한 형태로 과일, 야채, 육류 및 우유에서 발견됩니다. NR은 니코틴아미드 아데노신 디뉴클레오티드 NAD+로 변환됩니다. 낮은 NAD+ 수치는 알츠하이머병 및 수면 장애와 관련이 있습니다.
다른 이름들:
  • NR, 비타민 B3
위약 비교기: 위약
개입 그룹의 참가자는 가짜 위약 500mg을 하루에 두 번 받습니다.
건강 보조 식품: 위약
위약 알약에는 마이크로 셀룰로오스 분말이 들어 있습니다.
다른 이름들:
  • 위약 알약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수면의 질 평가
기간: 12주에 기준선에서 종점으로 변경
수면의 질은 피츠버그 수면 질 지수(Pittsburgh Sleep Quality Index)로 평가되며, 여기에서 전체 점수 >5는 낮은 수면의 질을 나타내고 전체 점수 <5는 좋은 수면의 질을 나타냅니다.
12주에 기준선에서 종점으로 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지 기능
기간: 12주에 기준선에서 종점으로 변경
인지 기능은 오리엔테이션, 기억력, 주의력 및 실행 기능을 측정하도록 설계된 11개 항목이 포함된 Veterans Affairs St. Louis University Mental Health Status(VA-SLUMS)로 평가됩니다. 점수 범위는 0-30이며 손상되지 않음, 약간 손상됨 및 손상됨으로 분류됩니다.
12주에 기준선에서 종점으로 변경

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
바이오마커
기간: 12주에 기준선에서 종점으로 변경
인지 및 수면의 잠재적 마커로서 BDNF, NfL, Aβ42/Aβ40 비율 및 p-tau의 혈청 수준 평가
12주에 기준선에서 종점으로 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

State University of New York at Buffalo

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 4일

기본 완료 (추정된)

2027년 8월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 10일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 18일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FP00006694

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

참가자로부터 얻은 모든 임상 정보는 현재 연구 제안을 위해 특별히 설계된 암호로 보호된 보안 데이터베이스에 포함됩니다. 이 실험에서 게시되거나 보고된 결과에는 개인과 연결될 수 있는 개인 정보가 포함되지 않습니다. 데이터는 안전과 생산성을 유지하고 매년 연구 보급을 지원하기 위해 정기적으로 모니터링됩니다.

IPD 공유 기간

이 실험에서 게시되거나 보고된 결과에는 개인과 연결될 수 있는 개인 정보가 포함되지 않습니다. 식별되지 않은 데이터는 컨퍼런스 및 과학 저널에 연구 결과를 게시하는 데 활용되며 예상되는 연구 완료(2025년 1월)에 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터 수집 양식 및 임상 데이터베이스의 모든 정보는 연구 식별 번호와 연결되며 비식별 데이터만 공개 및 분석됩니다. 모든 연구 파일과 동의서는 잠긴 캐비닛과 방에 보관되며 연구 직원만 접근할 수 있습니다. 이 프로젝트와 관련된 모든 데이터 파일은 암호로 보호된 액세스 권한이 있는 보안 서버에 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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