Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výhody nikotinamidu ribosidu na poznávání a spánek

18. srpna 2025 aktualizováno: Carleara Weiss, State University of New York at Buffalo

Výhody nikotinamidu ribosidu při poznávání a spánku u starších veteránů

Špatná kvalita spánku a krátké trvání spánku mohou být mechanickou složkou kognitivního poškození u starších dospělých, spojené s poklesem neurotrofického faktoru odvozeného z mozku. Zvýšení dostupnosti nikotinamidadenindinukleotidu (NAD+) doplněním jeho prekurzoru, nikotinamid ribosidu (NR), formy vitaminu B3, může zvýšit expresi neurotrofického faktoru odvozeného z mozku. Tato studie navrhuje prozkoumat přínosy suplementace NR na spánek a kognitivní funkce u starších dospělých pomocí komplexních subjektivních a objektivních měření a prozkoumat její dopady na sérový neurotrofický faktor odvozený z mozku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Deset procent dospělých ve věku ≥ 65 let a padesát procent dospělých ≥ 85 let vykazuje kognitivní poruchy. Léčba demence stála v roce 2018 277 miliard USD a předpokládá se, že přesáhne 500 miliard USD, přičemž stárnoucí populace dosáhne v roce 2030 v Americe 70 milionů. Kromě toho 50 % starších dospělých pociťuje špatnou kvalitu spánku, včetně roztříštěného nočního spánku, snížené účinnosti spánku a dřívějších časů spánku a vstávání. V důsledku toho jsou miliony Američanů ohroženy jak kognitivní poruchou, včetně Alzheimerovy choroby a dalších demencí, tak narušeným spánkem. Poruchy spánku mění základní cirkadiánní rytmy a synaptickou plasticitu v hippocampu a také snižují expresi neurotrofického faktoru odvozeného z mozku (BDNF) – prvků spojených se zhoršenou pamětí, demencí a Alzheimerovou chorobou. Důležité je, že poruchy spánku a mírné kognitivní poruchy se mohou objevit několik let před rozvojem klinické demence. Proto intervence, které zlepšují spánek, mohou zabránit kognitivnímu poškození a měly by podstatný klinický význam. Preklinické zvířecí modely naznačují, že zvýšení dostupnosti nikotinamidadenindinukleotidu (NAD+) může snížit kognitivní pokles a podpořit kvalitu spánku posílením mitochondriální funkce a exprese BDNF. Navíc suplementace prekurzorem NAD+ nikotinamid ribosidem (NR), formou vitaminu B3, zlepšuje kognici u starých myší. Hypotézou této studie je, že suplementace NR zlepší kognici zlepšením objektivního trvání spánku a kvality spánku u starších osob. K ověření hypotézy bude tato studie měřit přínosy doplňování NR na spánek a kognitivní funkce u starších veteránů a určí roli BNDF jako potenciálního biomarkeru kvality spánku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Rebecca A Lorenz, PhD, RN
  • Telefonní číslo: 716-829-2204
  • E-mail: rlorenz@buffalo.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14203
        • Zatím nenabíráme
        • State University of New York at Buffalo
        • Kontakt:
          • Carleara Weiss, PhD, MS, RN
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14203
        • Zatím nenabíráme
        • University at Buffalo State University of New York
        • Kontakt:
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14215
        • Nábor
        • Buffalo Veteran Affairs Medical Center
        • Kontakt:
          • Carleara Weiss, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 85 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kvalita spánku. Globální skóre Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI) >5

Kritéria vyloučení:

  • Demence. Veteran Affairs - St. Louis University Dotazník duševního stavu (VA-SLUMS) skóre <20

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Účastníci intervenční skupiny budou dostávat 500 mg NR dvakrát denně
Doplněk stravy: Nikotinamid ribosid
Nikotinamid ribosid (NR) je forma vitaminu B3, který se nachází v ovoci, zelenině, mase a mléce. NR je přeměněn na nikotinamid adenosindinukleotid NAD+. Nízké hladiny NAD+ byly spojovány s Alzheimerovou chorobou a poruchami spánku.
Ostatní jména:
  • NR, vitamín B3
Komparátor placeba: Placebo
Účastníci intervenční skupiny dostanou 500 mg falešného placeba dvakrát denně
Doplněk stravy: Placebo
Placebo pilulka bude obsahovat mikrocelulózový prášek.
Ostatní jména:
  • Placebo pilulka

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení kvality spánku
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na koncový bod ve 12. týdnu
Kvalita spánku bude hodnocena pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku, kde globální skóre >5 znamená špatnou kvalitu spánku a celkové skóre <5 znamená dobrou kvalitu spánku.
Změna z výchozí hodnoty na koncový bod ve 12. týdnu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kognitivní funkce
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na koncový bod ve 12. týdnu
Kognitivní funkce budou hodnoceny pomocí Veterans Affairs St. Louis University Mental Health Status (VA-SLUMS), která obsahuje 11 položek určených k měření orientace, paměti, pozornosti a výkonných funkcí. Skóre se pohybuje od 0 do 30 s kategoriemi bez poškození, s mírným postižením a se zhoršením.
Změna z výchozí hodnoty na koncový bod ve 12. týdnu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biomarkery
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na koncový bod ve 12. týdnu
Hodnocení sérových hladin BDNF, NfL, poměru Aβ42/Aβ40 a p-tau jako potenciálních markerů kognice a spánku
Změna z výchozí hodnoty na koncový bod ve 12. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

State University of New York at Buffalo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. dubna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

15. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FP00006694

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechny klinické informace získané od účastníků budou obsaženy v zabezpečené databázi chráněné heslem, která byla navržena speciálně pro aktuální návrh výzkumu. Publikované nebo hlášené výsledky z této studie nebudou obsahovat žádné osobní informace, které by mohly být spojeny s jednotlivci. Data budou rutinně sledována, aby byla zachována bezpečnost a produktivita a také aby se každoročně napomáhalo šíření výzkumu.

Časový rámec sdílení IPD

Publikované nebo hlášené výsledky z této studie nebudou obsahovat žádné osobní informace, které by mohly být spojeny s jednotlivci. Neidentifikovaná data budou použita pro publikování výzkumných zjištění na konferencích a vědeckých časopisech a budou dostupná po předpokládaném dokončení studie (leden 2025)

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Všechny informace z formulářů pro sběr dat a klinických databází budou propojeny s identifikačním číslem studie a budou uvolněna a analyzována pouze neidentifikovaná data. Všechny výzkumné soubory a formuláře souhlasu budou uloženy v uzamčených skříních a místnostech a budou přístupné pouze výzkumnému personálu. Všechny datové soubory související s tímto projektem jsou umístěny na zabezpečeném serveru s přístupem chráněným heslem.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivní porucha

Klinické studie na Nikotinamid ribosid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit