Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Преимущества никотинамидрибозида при познании и сне

18 августа 2025 г. обновлено: Carleara Weiss, State University of New York at Buffalo

Польза никотинамидрибозида для познания и сна у пожилых ветеранов

Плохое качество сна и короткая продолжительность сна могут быть механистическими компонентами когнитивных нарушений у пожилых людей, связанных со снижением нейротрофического фактора головного мозга. Повышение доступности никотинамидадениндинуклеотида (NAD+) с добавлением его предшественника, никотинамидрибозида (NR), формы витамина B3, может увеличить экспрессию нейротрофического фактора головного мозга. В этом исследовании предлагается изучить преимущества добавок NR для сна и когнитивных функций у пожилых людей с помощью всесторонних субъективных и объективных показателей, а также изучить их влияние на нейротрофический фактор головного мозга в сыворотке крови.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Десять процентов взрослых в возрасте ≥ 65 лет и пятьдесят процентов взрослых в возрасте ≥ 85 лет имеют когнитивные нарушения. Лечение деменции стоило 277 миллиардов долларов в 2018 году и, по прогнозам, превысит 500 миллиардов долларов, а к 2030 году в Америке пожилое население достигнет 70 миллионов человек. Кроме того, 50% пожилых людей испытывают плохое качество сна, в том числе фрагментированный ночной сон, снижение эффективности сна и более раннее время отхода ко сну и пробуждения. Следовательно, миллионы американцев подвержены риску как когнитивных нарушений, в том числе болезни Альцгеймера и других деменций, так и нарушений сна. Нарушения сна изменяют базовые циркадные ритмы и синаптическую пластичность в гиппокампе, а также снижают экспрессию мозгового нейротрофического фактора (BDNF) — элементов, связанных с нарушением памяти, деменцией и болезнью Альцгеймера. Важно отметить, что нарушения сна и легкие когнитивные нарушения могут появиться за несколько лет до развития клинической деменции. Следовательно, вмешательства, улучшающие сон, могут предотвратить когнитивные нарушения и будут иметь существенное клиническое значение. Доклинические модели на животных предполагают, что повышение доступности никотинамидадениндинуклеотида (NAD+) может уменьшить снижение когнитивных функций и улучшить качество сна за счет усиления митохондриальной функции и экспрессии BDNF. Кроме того, добавление предшественника NAD+ никотинамидрибозида (NR), формы витамина B3, улучшает когнитивные функции у старых мышей. Гипотеза этого исследования заключается в том, что добавка NR улучшит когнитивные функции, улучшив объективную продолжительность сна и качество сна у пожилых людей. Чтобы проверить гипотезу, в этом исследовании будет измерено влияние добавок NR на сон и когнитивные функции у пожилых ветеранов, а также определена роль BNDF в качестве потенциального биомаркера качества сна.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Carleara Weiss, PhD, MS, RN
  • Номер телефона: 7168282006
  • Электронная почта: carleara@buffalo.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Rebecca A Lorenz, PhD, RN
  • Номер телефона: 716-829-2204
  • Электронная почта: rlorenz@buffalo.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New York
      • Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14203
        • Еще не набирают
        • State University of New York at Buffalo
        • Контакт:
          • Carleara Weiss, PhD, MS, RN
      • Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14203
        • Еще не набирают
        • University at Buffalo State University of New York
        • Контакт:
          • Carleara Weiss, PhD, MS, RN
          • Номер телефона: 716-829-2006
          • Электронная почта: carleara@buffalo.edu
      • Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14215
        • Рекрутинг
        • Buffalo Veteran Affairs Medical Center
        • Контакт:
          • Carleara Weiss, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 65 лет до 85 лет (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Качество сна. Общий балл Питтсбургского индекса качества сна (PSQI) > 5

Критерий исключения:

  • Деменция. По делам ветеранов - Опросник психического статуса Университета Сент-Луиса (VA-SLUMS), оценка <20

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Участники группы вмешательства будут получать 500 мг NR два раза в день.
Диетическая добавка: Никотинамид рибозид
Никотинамидрибозид (NR) представляет собой форму витамина B3, которая содержится во фруктах, овощах, мясе и молоке. NR превращается в никотинамидаденозиндинуклеотид NAD+. Низкий уровень NAD+ был связан с болезнью Альцгеймера и нарушениями сна.
Другие имена:
  • НР, витамин B3
Плацебо Компаратор: Плацебо
Участники группы вмешательства будут получать 500 мг ложного плацебо два раза в день.
Диетическая добавка: Плацебо
Таблетка плацебо будет содержать порошок микроцеллюлозы.
Другие имена:
  • Таблетка плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка качества сна
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до конечной точки через 12 недель
Качество сна будет оцениваться с помощью Питтсбургского индекса качества сна, где общий балл >5 указывает на плохое качество сна, а общий балл <5 указывает на хорошее качество сна.
Изменение от исходного уровня до конечной точки через 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Когнитивные функции
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до конечной точки через 12 недель
Когнитивные функции будут оцениваться с помощью статуса психического здоровья Университета Сент-Луиса по делам ветеранов (VA-SLUMS), который содержит 11 пунктов, предназначенных для измерения ориентации, памяти, внимания и исполнительных функций. Баллы варьируются от 0 до 30 с категориями без нарушений, с легкими нарушениями и с нарушениями.
Изменение от исходного уровня до конечной точки через 12 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Биомаркеры
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до конечной точки через 12 недель
Оценка сывороточных уровней BDNF, NfL, соотношения Aβ42/Aβ40 и p-tau как потенциальных маркеров когнитивных функций и сна
Изменение от исходного уровня до конечной точки через 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

State University of New York at Buffalo

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 августа 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 августа 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FP00006694

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Вся клиническая информация, полученная от участников, будет содержаться в защищенной паролем защищенной базе данных, которая была разработана специально для текущего исследовательского предложения. Опубликованные или заявленные результаты этого испытания не будут содержать никакой личной информации, которая может быть связана с отдельными лицами. Данные будут регулярно контролироваться для обеспечения безопасности и производительности, а также для ежегодного распространения результатов исследований.

Сроки обмена IPD

Опубликованные или заявленные результаты этого испытания не будут содержать никакой личной информации, которая может быть связана с отдельными лицами. Обезличенные данные будут использоваться для публикации результатов исследований на конференциях и в научных журналах и станут доступны после ожидаемого завершения исследования (январь 2025 г.)

Критерии совместного доступа к IPD

Вся информация из форм для сбора данных и клинических баз данных будет связана с идентификационным номером исследования, и только деидентифицированные данные будут опубликованы и проанализированы. Все исследовательские файлы и формы согласия будут храниться в закрытых шкафах и комнатах и ​​будут доступны только исследовательскому персоналу. Все файлы данных, относящиеся к этому проекту, расположены на защищенном сервере с защищенным паролем доступом.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться