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Vorteile von Nicotinamid-Ribosid bei Kognition und Schlaf

18. August 2025 aktualisiert von: Carleara Weiss, State University of New York at Buffalo

Die Vorteile von Nicotinamid-Ribosid auf Kognition und Schlaf bei älteren Veteranen

Schlechte Schlafqualität und kurze Schlafdauer können eine mechanistische Komponente der kognitiven Beeinträchtigung bei älteren Erwachsenen sein, die mit einem Rückgang des vom Gehirn stammenden neurotrophen Faktors verbunden ist. Die Erhöhung der Verfügbarkeit von Nicotinamid-Adenin-Dinukleotid (NAD+) durch Supplementierung seines Vorläufers Nicotinamid-Ribosid (NR), einer Form von Vitamin B3, kann die Expression des aus dem Gehirn stammenden neurotrophen Faktors erhöhen. Diese Studie schlägt vor, die Vorteile einer NR-Ergänzung auf den Schlaf und die kognitive Funktion bei älteren Erwachsenen mit umfassenden subjektiven und objektiven Maßnahmen zu untersuchen und ihre Auswirkungen auf den aus dem Gehirn stammenden neurotrophen Faktor im Serum zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zehn Prozent der Erwachsenen im Alter von ≥ 65 Jahren und fünfzig Prozent der Erwachsenen im Alter von ≥ 85 Jahren weisen eine kognitive Beeinträchtigung auf. Die Behandlung von Demenz kostete im Jahr 2018 277 Milliarden US-Dollar und wird Prognosen zufolge 500 Milliarden US-Dollar überschreiten, wobei die ältere Bevölkerung in Amerika bis 2030 70 Millionen erreichen wird. Darüber hinaus leiden 50 % der älteren Erwachsenen unter einer schlechten Schlafqualität, einschließlich fragmentiertem Nachtschlaf, reduzierter Schlafeffizienz und früherer Schlafens- und Weckzeiten. Folglich sind Millionen von Amerikanern sowohl von kognitiven Beeinträchtigungen, einschließlich der Alzheimer-Krankheit und anderen Demenzerkrankungen, als auch von Schlafstörungen bedroht. Schlafstörungen verändern die zugrunde liegenden zirkadianen Rhythmen und die synaptische Plastizität im Hippocampus und reduzieren die Expression des aus dem Gehirn stammenden neurotrophen Faktors (BDNF) – Elemente, die mit Gedächtnisstörungen, Demenz und der Alzheimer-Krankheit in Verbindung gebracht werden. Wichtig ist, dass Schlafstörungen und leichte kognitive Beeinträchtigungen mehrere Jahre vor der Entwicklung einer klinischen Demenz auftreten können. Daher können Interventionen, die den Schlaf verbessern, kognitiven Beeinträchtigungen vorbeugen und wären von erheblicher klinischer Bedeutung. Präklinische Tiermodelle deuten darauf hin, dass die Verbesserung der Verfügbarkeit von Nicotinamid-Adenin-Dinukleotid (NAD+) den kognitiven Rückgang verringern und die Schlafqualität unterstützen kann, indem die mitochondriale Funktion und die BDNF-Expression gesteigert werden. Darüber hinaus verbessert die Supplementierung mit dem NAD+-Vorläufer Nicotinamid-Ribosid (NR), einer Form von Vitamin B3, die Wahrnehmung bei gealterten Mäusen. Die Hypothese für diese Studie ist, dass die NR-Supplementierung die Kognition verbessert, indem sie die objektive Schlafdauer und Schlafqualität bei älteren Menschen verbessert. Um die Hypothese zu testen, wird diese Studie die Vorteile einer NR-Ergänzung auf Schlaf und Kognition bei älteren Veteranen messen und die Rolle von BNDF als potenziellem Biomarker der Schlafqualität bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14203
        • Noch keine Rekrutierung
        • State University of New York at Buffalo
        • Kontakt:
          • Carleara Weiss, PhD, MS, RN
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14203
        • Noch keine Rekrutierung
        • University at Buffalo State University of New York
        • Kontakt:
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14215
        • Rekrutierung
        • Buffalo Veteran Affairs Medical Center
        • Kontakt:
          • Carleara Weiss, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 85 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schlafqualität. Gesamtpunktzahl des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) >5

Ausschlusskriterien:

  • Demenz. Veteran Affairs – St. Louis University Mental Status Questionnaire (VA-SLUMS) Score <20

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten zweimal täglich 500 mg NR
Nahrungsergänzungsmittel: Nicotinamid-Ribosid
Nicotinamid-Ribosid (NR) ist eine Form von Vitamin B3, das in Obst, Gemüse, Fleisch und Milch vorkommt. NR wird in Nicotinamid-Adenosin-Dinukleotid NAD+ umgewandelt. Niedrige NAD+-Spiegel wurden mit der Alzheimer-Krankheit und Schlafstörungen in Verbindung gebracht.
Andere Namen:
  • NR, Vitamin B3
Placebo-Komparator: Placebo
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten zweimal täglich 500 mg Scheinplacebo
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Die Placebo-Pille enthält Mikrozellulosepulver.
Andere Namen:
  • Placebo-Pille

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Schlafqualität
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum Endpunkt nach 12 Wochen
Die Schlafqualität wird mit dem Pittsburgh Sleep Quality Index bewertet, wobei eine Gesamtpunktzahl >5 eine schlechte Schlafqualität und eine Gesamtpunktzahl <5 eine gute Schlafqualität anzeigt.
Wechsel vom Ausgangswert zum Endpunkt nach 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitive Funktion
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum Endpunkt nach 12 Wochen
Die kognitive Funktion wird mit dem Veterans Affairs St. Louis University Mental Health Status (VA-SLUMS) bewertet, der 11 Elemente enthält, die zur Messung von Orientierung, Gedächtnis, Aufmerksamkeit und Exekutivfunktion dienen. Die Werte reichen von 0–30 mit den Kategorien „unbeeinträchtigt“, „leicht beeinträchtigt“ und „beeinträchtigt“.
Wechsel vom Ausgangswert zum Endpunkt nach 12 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Biomarker
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum Endpunkt nach 12 Wochen
Bewertung der Serumspiegel von BDNF, NfL, Aβ42/Aβ40-Verhältnis und p-Tau als potenzielle Marker für Kognition und Schlaf
Wechsel vom Ausgangswert zum Endpunkt nach 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. April 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. August 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FP00006694

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle von den Teilnehmern erhaltenen klinischen Informationen werden in einer passwortgeschützten sicheren Datenbank gespeichert, die speziell für den aktuellen Forschungsantrag entwickelt wurde. Veröffentlichte oder gemeldete Ergebnisse dieser Studie enthalten keine personenbezogenen Daten, die mit Personen in Verbindung gebracht werden könnten. Die Daten werden routinemäßig überwacht, um die Sicherheit und Produktivität aufrechtzuerhalten und die jährliche Verbreitung der Forschungsergebnisse zu unterstützen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Veröffentlichte oder gemeldete Ergebnisse dieser Studie enthalten keine personenbezogenen Daten, die mit Personen in Verbindung gebracht werden könnten. Anonymisierte Daten werden für die Veröffentlichung von Forschungsergebnissen auf Konferenzen und in wissenschaftlichen Zeitschriften verwendet und werden zum voraussichtlichen Abschluss der Studie (Januar 2025) verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Alle Informationen aus Erhebungsbögen und klinischen Datenbanken werden mit der Studienidentifikationsnummer verknüpft und nur anonymisierte Daten freigegeben und ausgewertet. Alle Forschungsakten und Einverständniserklärungen werden in verschlossenen Schränken und Räumen aufbewahrt und sind nur für Forschungspersonal zugänglich. Alle Datendateien zu diesem Projekt befinden sich auf einem sicheren Server mit passwortgeschütztem Zugang.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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